曲司氯铵治疗膀胱过度活动症的多中心临床研究

目的：评价曲司氯铵治疗膀胱过度活动症的有效性和安全性。方法：以盐酸奥昔布宁为对照，采用随机双盲双模拟多中心临床试验设计，144例膀胱过度活动症患者随机均分为试验组和对照组，分别服用曲司氨铵20mg或奥昔布宁5mg,bid。结果：治疗6周后，试验组（n=69）和对照组（n=64)24h平均排尿次数头值，尿失禁患者的平均尿失禁次数减少值以及平均每次尿量增加值比较无统计学差异（P＞0．05）。试验组患者不良事件的总发生率为47．2％，其中主要不良事件口干发生率为23．6％，而奥昔布宁组不良事件总发生率为76．4％，口干发生率为68．1％，不良事件总发生率及口干发生率在两组间均有明显统计学差异（P＜0．001）。结论：曲司氨铵治疗膀胱过度活动症与奥昔布宁等效，但不良反应明显低于奥昔布宁。     

酒石酸托特罗定与奥昔布宁双盲双模拟随机对照治疗膀胱过度活动症多中心临床研究

目的评价国产酒石酸托特罗定治疗膀胱过度活动症的有效性和安全性.方法以盐酸奥昔布宁为对照,采用随机双盲双模拟多中心临床试验设计,对237例(托特罗定组114例,奥昔布宁组123例)膀胱过度活动症患者进行研究,服药方法每日2次,每次托特罗定2mg或奥昔布宁5mg.结果治疗6周后,试验组(n=109)和对照组(n=108)24h平均排尿次数减少、尿失禁患者的平均尿失禁次数减少以及平均每次尿量增加比较无统计学差异(P＞0.05).试验组患者不良事件的总发生率48.2%,其中主要不良事件口干发生率为32.5%;而奥昔布宁组不良事件的总发生率为65.0%,口干发生率为55.3%,不良事件总发生率及口干发生率在两组间均有统计学差异(P＜0.05).结论托特罗定是治疗膀胱过度活动症的有效药物,其疗效与奥昔布宁等效,但其药物不良反应明显低于奥昔布宁.     

国产酒石酸托特罗定片治疗膀胱过度活动症的临床研究

目的 :研究国产酒石酸托特罗定片治疗膀胱过度活动症的疗效和安全性。方法 :选择膀胱过度活动症56例 ,随机分为托特罗定组和奥昔布宁组各28例 ,疗程6周。结果 :托特罗定片和奥昔布宁片治疗膀胱过度活动症疗效相当 ,前者的不良反应发生率低于后者。结论 :托特罗定片是治疗膀胱过度活动症更为理想的药物     

盐酸奥昔布宁缓释片临床疗效观察

目的:评价盐酸奥昔布宁缓释片与奥昔布宁片对尿频、尿急和急迫性尿失禁病人的有效性和安全性。方法:120例尿频、尿急和急迫性尿失禁病人,(男性42例,女性78例,年龄41.90±12.51岁),随机分成试验组60例予盐酸奥昔布宁缓释片10mg,po.qd,42d,对照组60例予奥昔布宁片5mg,po,bid,42d。试验采用随机、双盲、双模拟、阳性药物平行对照方法。结果:以用药前后24 h平均排尿次数、平均每次排尿量和尿失禁次数的变化评估,各组治疗前后疗效差异有显著性(P<0.05),两组间比较疗效差异无显著性(P>0.1)。不良反应轻。结论:盐酸奥昔布宁缓释片是治疗尿频、尿急和急迫性尿失禁的有效和安全的药物。     

盐酸奥昔布宁缓释片临床疗效观察

目的:评价盐酸奥昔布宁缓释片与奥昔布宁片对尿频、尿急和急迫性尿失禁病人的有效性和安全性。方法:120例尿频、尿急和急迫性尿失禁病人,(男性42例,女性78例,年龄41.90±12.51岁),随机分成试验组60例予盐酸奥昔布宁缓释片10mg,po.qd,42d,对照组60例予奥昔布宁片5mg,po,bid,42d。试验采用随机、双盲、双模拟、阳性药物平行对照方法。结果:以用药前后24 h平均排尿次数、平均每次排尿量和尿失禁次数的变化评估,各组治疗前后疗效差异有显著性(P<0.05),两组间比较疗效差异无显著性(P>0.1)。不良反应轻。结论:盐酸奥昔布宁缓释片是治疗尿频、尿急和急迫性尿失禁的有效和安全的药物。     

大视野

新药研发美食品药监局批准奥昔布宁凝用于膀胱过度活动症美FDA已经批准局部外用的3%奥昔布宁凝胶制剂(剂型为84 mg,约为3 ml)用于治疗膀胱过度活动症(OAB),其中涉及尿急、尿频及急迫性尿失禁等症状。奥昔布宁是一种兼     

托特罗定联合奥昔布宁治疗膀胱过度活动症的疗效及对患者焦虑评分的影响

目的：观察托特罗定联合奥昔布宁治疗膀胱过度活动症的疗效,关注治疗后患者焦虑评分,以期为临床工作提供帮助。方法选取医院收治的144例膀胱过度活动症患者作为研究对象,应用随机区组的原则分为观察组和对照组各72例,对照组应用托特罗定进行治疗,观察组应用托特罗定联合奥昔布宁进行治疗,观察治疗效果。同时应用焦虑自评量表评价治疗后患者的焦虑评分。结果观察组总有效率为98．61％明显高于对照组的90．28％,且治疗后焦虑评分明显低于对照组,差异均有统计学意义（P＜0．05）。结论托特罗定联合奥昔布宁治疗膀胱过度活动症患者的疗效明显,同时能更有效地减少患者的焦虑情绪,临床治疗中可以积极应用。     

盐酸丙哌维林治疗前列腺术后膀胱痉挛的疗效分析

目的评价盐酸丙哌维林片治疗前列腺术后留置导尿致膀胱痉挛的疗效。方法对64例前列腺术后留置导尿出现膀胱痉挛的患者给于盐酸丙哌维林片治疗,20mg/次,1次/d,至拔除导尿管前24h。评价指标包括痉挛是否发生、发生频率、持续时间等。结果用药24h后,膀胱痉挛完全缓解16例(25%),部分缓解36例(56.3%),未缓解12例(18.8%)。72h后,膀胱痉挛完全缓解33例(51.6%),部分缓解24例(37.5%),未缓解7例(10.9%)。治疗过程中无严重不良反应发生。结论盐酸丙哌维林为治疗前列腺术后留置导尿致膀胱痉挛快速、有效、持久、安全的药物。     

盐酸奥昔布宁制剂品种开发

盐酸奥昔布宁广泛用于治疗膀胱活动过度症。为克服服用本品后所产生的耐受性及顺应性问题,其经历了从速释制剂、缓释制剂、透皮贴剂到透皮凝胶的发展历程。本文综述目前美国食品药品管理局(FDA)批准上市的各种盐酸奥昔布宁制剂,并对其给药系统、药动学、临床有效性及安全性进行总结及比较。     

奥昔布宁对下尿路刺激症及急迫性尿失禁病人的疗效

目的：比较国产与进口奥昔布宁对下尿路刺激症及急迫性尿失禁病人的疗效。方法：２０３例下尿路刺激症及急迫性尿失禁病人（男性１３５例，女性６８例，年龄５２±ｓ１７ａ），随机分试验组１２３例与对照组８０例，试验组与对照组分别给国产与进口奥昔布宁片５ｍｇ，ｐｏ，ｔｉｄ，７～１４ｄ。儿童减半。结果：以总点数、尿流率及尿量评估２组皆有显著疗效（Ｐ＜０．０１），２组间疗效差别不显著（Ｐ＞０．０５）。不良反应轻微。结论：国产与进口奥昔布宁对治疗下尿路刺激症及急迫性尿失禁疗效相仿。     

米拉贝隆联合奥昔布宁在膀胱过度活动症患者中的应用效果观察

目的 探究米拉贝隆联合奥昔布宁在膀胱过度活动症患者中的应用效果。方法 选取2020年～2022年收治的膀胱过度活动症患者105例,按照随机数字法分为对照组（n=52）和观察组（n=53）,其中对照组给予米拉贝隆治疗,观察组采用米拉贝隆联合奥昔布宁治疗。比较两组临床疗效、相关症状评分、心理状态、疾病指标情况及不良反应发生率。结果 观察组总有效率（96.23%）高于对照组（80.77%）(P <0.05);治疗后,两组国际前列腺症状评分（IPSS）、储尿期症状评分（USPSS）、排尿期症状评分（VSS）及膀胱过度活动症评价量表（OABSS）评分均下降,且观察组低于对照组（P <0.05）;治疗后,两组患者的抑郁自评量表（SDS）、焦虑自评量表（SAS）评分均下降,且观察组低于对照组（P <0.05）;观察组的排尿量情况、平均尿流率、最大尿流率、膀胱顺应性及最大膀胱压测定容量均优于对照组（P<0.05）;观察组不良反应发生率（7.55%）低于对照组（19.23%）,但差异无统计学意义（P> 0.05）。结论 采用米拉贝隆联合奥昔布宁治疗膀胱过度活动症患者效果显著...     

02055 透皮奥昔布宁制剂显示希望

Ⅱ期研究显示,Watson公司的奥昔布宁(oxybutynin)透皮制剂(Ⅰ)在治疗膀胱过度活动症时,与奥昔布宁的速释口服制剂效果相同,但抗胆碱能的副作用更少。     

奥昔布宁对下尿路刺激症及急迫性尿失禁病人的疗效

目的：比较国产与进口奥昔布宁对下尿路刺激症及急迫性尿失禁病人的疗效。方法：２０３例下尿路刺激症及急迫性尿失禁病人（男性１３５例，女性６８例，年龄５２±ｓ１７ａ），随机分试验组１２３例与对照组８０例，试验组与对照组分别给国产与进口奥昔布宁片５ｍｇ，ｐｏ，ｔｉｄ，７￣１４ｄ。儿童减半。结果：以总点数、尿流率及尿量评估２组皆有显疗效（Ｐ〈０．０１），２组间疗效判别不显（Ｐ〉０．０５）。不良反应轻微。     

托特罗定对膀胱活动过度疗效及安全性临床评价

目的评价国产托特罗定治疗膀胱活动过度的疗效和安全性。方法采用多中心、随机、双盲、双模拟平行对照方法,实验组101例,托特罗定2mgbid,共6周;对照组105例,奥昔布宁5mgbid,共6周。于治疗前和治疗后6周测24h平均排尿次数,24h平均排尿量及24h平均尿失禁次数,比较两者的结果及药物不良反应。结果托特罗定治疗后,24h平均排尿次数由12.16±3.44减至7.15±1.78,24h平均每次排尿量从117.97±31.84ml增至213.23±74.72ml,24h平均尿失禁次数从2.98±2.45减至0.06±0.31,与治疗前比较差异非常显著,与奥昔布宁比较无显著性差异。托特罗定药物不良反应发生率32.68%,中度占不良反应的27.27%;奥昔布宁分别为55.24%和39.66%,两者差异非常显著。结论国产托特罗定与奥昔布宁比较,疗效相当,药物不良反应少,是治疗膀胱活动过度的更安全、有效的药物。     

04111 Impax在Ditropan XL专利诉讼中取得胜利

Impax公司在与Alza（Johnson ＆ Johnson）公司关于后者的5、10和15mg剂量规格Ditropan XL（extended-release oxybutynin chloride，缓释氯化奥昔布宁）通用名药治疗膀胱过度活动症的专利侵权纠纷中胜出。     

不同剂量奥昔布宁对逼尿肌反射亢进型神经源性膀胱治疗的安全性及有效性研究

目的评价不同剂量奥昔布宁对逼尿肌反射亢进型神经源性膀胱治疗的安全性及有效性。方法将76例具逼尿肌反射亢进型的神经源性膀胱功能障碍患者随机均分为4组,对照组单纯口服维生素B12的治疗,其余3组均在对照组治疗基础上予以不同剂量奥昔布宁口服治疗,全部疗程为12周。对疗效及安全性进行监测及评估。结果 3组接受不同剂量奥昔布宁治疗的患者其疗效优于对照组,且3组间又以剂量最大组的患者疗效最好,差异有统计学意义;在治疗安全性方面,4组患者均出现不同程度的药物副作用,且以剂量最大的奥昔布宁治疗组表现最为明显,但4组药物毒副作用比较差异无统计学意义。结论奥昔布宁为神经源性膀胱治疗的安全有效药物,值得在临床推广应用。     

大鼠奥昔布宁片剂口服给药与凝胶剂经皮给药吸收与组织分布研究

目的：考察口服和外用给药奥昔布宁在大鼠体内的吸收和分布。方法：48只大鼠随机分为两组：一组外用给予单剂0．1g奥昔布宁自制凝胶（2mgOXY），一组给予单剂0．5mg普通片剂。收集血样、膀胱和肝脏样本，采用高效液相色谱-质谱法测定奥昔布宁浓度。结果：凝胶剂外用给药奥昔布宁膀胱组织浓度为血浆的800倍，而口服给药为70倍。奥昔布宁凝胶剂半衰期延长为5．99 h，而口服给药为2．18 h。结论：奥昔布宁凝胶剂半衰期延长，作用部位膀胱组织浓度高，与片剂相比具有明显的优势。     

治疗膀胱过度活动症的新药托特罗定

托特罗定是新型竞争性毒蕈碱受体拮抗剂，对膀胱的选择性远大于唾液腺的选择性，在临床上用于治疗由膀胱过度活动引起的尿频、尿急和急迫性尿失禁。疗效与奥昔布宁相当，耐受性却明显优于奥昔布宁。主要代谢物为5－羟甲基衍生物，也具有相似的药学活性。     

美FDA批准氯化奥昔布宁3%凝胶剂治疗膀胱过度活动症患者

2011年12月,美国FDA批准了Antares制药有限公司开发的氯化奥昔布宁(oxybutynin chloride)3%凝胶剂(商品名尚未确定),用于外用治疗已有尿急性尿失禁、尿急和尿频症状的膀胱过度活动症患者。膀胱过度     

局部用奥昔布宁凝胶用于治疗膀胱过度活动症充满前景

据一项多中心Ⅲ期研究的结果，Watson制药公司的局部用奥昔布宁凝胶（oxybutynin topical gel）（Ⅰ）在治疗膀胱过度活动症中拥有潜力。