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目的 建立鲎试剂检测香丹注射液中的细菌内毒素的方法 .方法 用两个厂家的鲎试剂对四批样品进行干扰试验.结果 对样品进行1:9倍稀释,用0.25 Eu/mL鲎试剂进行试验可消除干扰.结论 可以应用鲎试剂法检测香丹注射液中的细菌内毒素. 相似文献
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目的通过替硝唑注射液对鲎试剂灵敏度试验,探讨鲎试剂检测替硝唑注射液的可能性.方法根据中国药2000年版要求进行实验.结果该药对细菌内毒素检查无干扰.结论可用鲎试剂检测替硝唑注射液的细菌内毒素. 相似文献
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目的:建立氟康唑注射液的细菌内毒素检查方法,以控制产品细菌内毒含量.方法:利用鲎试剂检查,进行干扰试验验证.结果:氟康唑注射液原液对细菌内毒素检查无干扰.结论:鲎试剂检查氟康唑注射液的细菌内毒素方法简便、快捷、灵敏.可以用来作细菌内毒素限量检查的方法. 相似文献
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目的 探讨胞磷胆碱钠葡萄糖注射液细菌内毒素的干扰试验方法。方法 采用两个厂家生产的鲎试剂对三批样品进行细菌内毒素干扰试验。结果 采用灵敏度 0 .2 5EU/ml的鲎试剂 ,对本品进行 2倍稀释后 ,对鲎试剂与内毒素的凝聚反应无干扰。结论 0 .2 5EU /ml的鲎试剂可用细菌内毒素检查法控制其质量。 相似文献
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鲎试剂方法检测木糖醇注射液中细菌内毒素 总被引:2,自引:1,他引:1
目的:建立快速的木糖醇注射液中细菌内毒素鲎试剂检查法,替代家兔热原检查法。方法:用不同厂家的鲎试剂对不同批号的木糖醇注射液分别进行干扰试验,考察确立木糖醇注射液细菌内毒素检查法。结果:5%木糖醇注射液不干扰鲎试剂与细菌内毒素的凝集反应,检查结果全部为阴性,结果准确可靠。结论:木糖醇注射液可以用鲎试剂检查法取代家兔热原检查法。 相似文献
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目的 考察使用鲎试剂方法检测丹参川芎嗪注射液中细菌内毒素的可行性.方法 按照中国药典2010年版(二部)附录Ⅺ E细菌内毒素检查法,用2个厂家的鲎试剂对3个批号的丹参川芎嗪注射液进行干扰试验.结果 丹参川芎嗪注射液原液对鲎试剂与细菌内毒素之间的凝集反应有抑制作用,经稀释2倍后,用灵敏度λ为0.5 EU/mL的鲎试剂进行... 相似文献
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目的研究丹红注射液细菌内毒素检查方法。方法按中国药典2005年版附录细菌内毒素检查法要求进行试验。结果鲎试剂浓度在0.25EU.ml-时,丹红注射液经5倍稀释对细菌内毒素测定无干扰。结论鲎试剂细菌内毒素检查法具有准确性、可靠性,适用于丹红注射液中的内毒素检测。 相似文献
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鲎试验对灯盏花素注射液细菌内毒素的检测 总被引:1,自引:0,他引:1
王明乐 《河南科技大学学报(医学版)》2006,24(1):16-17
目的评价鲎试验法对灯盏花素注射液细菌内毒素检测的可行性。方法通过细菌内毒素限值的确定、最大有效稀释倍数、鲎试剂标示灵敏度的复核及干扰试验用鲎试验法对灯盏花素注射液进行细菌内毒素检测。结果灯盏花素注射液在1∶10稀释度下,采用灵敏度为0.5 EU.ml-1的鲎试剂,对鲎试剂有明显的增强作用,在1∶20稀释度下,采用灵敏度为0.25 EU.ml-1的鲎试剂可消除干扰,进行细菌内毒素检测。结论灯盏花素注射液在1∶20稀释度下,采用灵敏度为0.25 EU.ml-1的鲎试剂可消除干扰,进行细菌内毒素检测。 相似文献
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苦参素注射液细菌内毒素检查方法探讨 总被引:1,自引:0,他引:1
为探讨苦参素注射液中细菌内毒素的检查方法,我们采用凝胶法,用不同厂家生产的鲎试剂,通过灵敏度复核试验、干扰初筛试验和干扰试验对三批苦参素注射液细菌内毒素检查的可行性进行考察。所用鲎试剂灵敏度为0.25EU/ml。结果发现苦参素注射液原液对鲎试剂与内毒素的凝集反应有干扰作用,但经10倍稀释后,可完全消除其干扰作用;选择1:100稀释液进行干扰试验和内毒素检查。提示可用凝胶法检查苦参素注射液的细菌内毒素。 相似文献
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目的 建立丙泊酚注射液的细菌内毒素检查法.方法 参照中国药典2010年版(二部)附录Ⅺ E细菌内毒素检查法进行干扰初筛试验和干扰确证试验,并对3批样品进行细菌内毒素检查.结果 将丙珀酚注射液用细菌内毒素检查用水稀释8倍后,用灵敏度λ为0.5 EU/mL的鲎试剂进行实验,供试品不干扰细菌内毒素检查.结论 鲎试剂方法用于丙... 相似文献
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目的通过替硝唑注射液对鲎试剂灵敏度试验,探讨鲎试剂检测替硝唑注射液的可能性。方法根据中国药2000年版要求进行实验。结果该药对细菌内毒素检查无干扰。结论可用鲎试剂检测替硝唑注射液的细菌内毒素。 相似文献
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目的建立乳酸环丙沙星氯化钠注射液的细菌内毒素鲎试剂检查法。方法用不同厂家的鲎试剂对不同批号的乳酸环丙沙星氯化钠注射液分别进行干扰试验,考察乳酸环丙沙星氯化钠注射液细菌内毒素检查的影响因素。结果乳酸环丙沙星氯化钠注射液[100ml:0.2g(按环丙沙星计)]稀释5倍后,不干扰鲎试剂与细菌内毒素的凝集反应。结论乳酸环丙沙星氯化钠注射液可以用鲎试剂检查法取代家兔热原检查法。 相似文献
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梁小岩 《右江民族医学院学报》2002,24(4):547-548
目的 通过复方乳酸钠注射液内毒素对鲎试剂的灵敏度试验 ,确定了鲎法检测复方乳酸钠注射液的可能性。方法 用鲎法对复方乳酸钠注射液细菌内毒素进行检测。结果 复方乳酸钠注射液对鲎试剂凝集没有干扰作用 ,可用于标定灵敏度为 0 .5EU·ml-1的鲎试剂检测样品的细菌内毒素。结论 用鲎法检测复方乳酸钠注射液的热原可提高检测效率和灵敏度 ,对实际工作有一定参考价值 相似文献
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目的 建立生脉注射液的细菌内毒素检查方法.方法 采用<中国药典>2010年版附录检测细菌内毒素的凝胶法.用不同厂家的鲎试剂与同厂家和不同厂家生产的生脉注射液分别进行干扰试验,考察生脉注射液对细菌内毒素检查的干扰作用,确定其最小不干扰稀释倍数.结果 实验证明,生脉注射液对细菌内毒素检查有抑制作用,经稀释至40倍后干扰作用完全被消除.结论 使用鲎试剂凝胶法检查生脉注射液的内毒素是可行的,可以用细菌内毒素检查法取代原检查法. 相似文献
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目的:通过对丹红注射液进行细菌内毒素回收干扰试验,建立定量检测丹红注射液中污染内毒素的试验方法。方法:采用《中国药典2000年版》二部附录中检测细菌内毒素的动态浊度法。结果:丹红注射液用细菌内毒素定量检测无干扰因素影响,内毒素回收率在(50~200)%范围内。结论:使用细菌内毒素动态浊度法定量检测丹红注射液中的污染内毒素是可行的,可用细菌内毒素定量检查法代替家兔热原检查法。 相似文献
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目的建立注射用血凝酶中细菌内毒素含量的动态浊度检测方法.方法通过干扰试验,确定立止血中细菌内毒素鲎法检测不干扰浓度.结果立止血对鲎试剂无干扰作用.结论本方法干扰因素小,检测结果准确,可作为日常检测使用. 相似文献