盐酸万乃洛韦凝胶剂的研制及临床应用

目的：研制盐酸万乃洛韦凝胶剂,观察临床治疗疱疹病毒感染性疾病的疗效。方法：以卡波姆水凝胶为基质,分别制备盐酸万乃洛韦和阿昔洛韦凝胶剂,以阿昔洛韦凝胶剂为对照,观察盐酸万乃洛韦凝胶剂临床疗效。结果：该药治疗带状疱疹的治愈率73.0%,有效率100%。治疗单纯疱疹治愈率67.7%,有效率96.8%。结论：盐酸万乃洛韦凝胶剂性质稳定,释药迅速持久,无皮肤刺激性,临床疗效良好。     

达克罗宁凝胶剂的制备与临床应用

目的制备达克罗宁凝胶剂并建立其质量控制标淮。方法拟定达克罗宁凝胶剂的处方和制备工艺;采用紫外分光光度法测定盐酸达克罗宁含量;并进行临床疗效观察。结果盐酸达克罗宁在4~20μg.mL-1范围内有良好的线性关系,r=0.999 7,平均回收率为99.85%,RSD为0.74%;临床总有效率为96%。结论制剂工艺简单,质量控制可靠,临床疗效确切。     

林可霉素甲硝唑凝胶的制备及临床应用

目的制备林可霉素甲硝唑凝胶，建立其质量标准并进行临床应用观察。方法以盐酸林可霉素、甲硝唑制备林可霉素甲硝唑凝胶，采用高效液相色谱法和紫外分光光度法分别测定其中主药盐酸林可霉素和甲硝唑的含量。结果该制剂制备方法简单，质量控制方法可靠。结论林可霉素甲硝唑凝胶用于痤疮、脂溢性皮炎、酒糟鼻的临床治疗效果好。     

复方痤疮凝胶剂的研制和临床应用

目的:介绍复方痤疮凝胶剂的制备,质量控制和临床应用。方法:以盐酸氯洁霉素和替硝唑为主药,以卡波姆940为凝胶基质制备痤疮凝胶,采用紫外分光光度法测定盐酸氯洁霉素和替硝唑两主药的含量。结果:盐酸氯洁霉素的平均回收率100.09%,RSD1.81%。替硝唑平均回收率100.15%,RSD2.21%。结论:本制剂质量稳定,疗效良好。     

盐酸林可霉素甘油涂剂的制备及含量测定

目的:制备治疗口腔黏膜溃疡的盐酸林可霉素甘油涂剂,并建立其含量测定方法。方法:以盐酸林可霉素、盐酸达克罗宁为主药制备涂剂;采用高效液相色谱法测定其中2种主药的含量。结果:盐酸林可霉素、盐酸达克罗宁的线性范围分别为20～200(r=0.9998)、10～100μg·mL-1(r=0.9999);平均回收率分别为99.61%、99.28%(n=5),RSD分别为0.439%、0.818%。结论:该制剂制备及含量测定方法简便、可行。     

盐酸克林霉素凝胶的制备与临床观察

目的探讨盐酸克林霉素凝胶的制备及质控标准 ,观察其临床疗效。方法以卡波姆 94 0为辅料 ,制备盐酸克林霉素凝胶剂 ;以高效液相色谱法测定其含量 ,考察该制剂对寻常性痤疮的疗效。结果含量测定平均回收率为 10 0 .2 % ,RSD为 0 .98% (n =5 )。该制剂对 6 0例寻常痤疮的有效率为 93.3%。结论此制剂制备工艺简单 ,质量稳定、可控 ,疗效确切 ,使用方便。     

复方盐酸林可霉素凝胶的研制

复方盐酸林可霉素凝胶是以卡波姆９４０为基质的水溶性透明凝胶，主要成分为盐酸林可霉素、成纤维细胞生长因子，可用于治疗皮肤科各种化脓性感染、溃疡等。本文介绍了复方盐酸林可霉素凝胶的处方组成、制备方法、含量测定和质量标准。凝胶中盐酸林可霉素的含量采用抗生素微生物检定法进行测定，操作简单，无需特殊设备。     

复方洛美沙星鼻腔凝胶剂的制备及临床应用

目的根据临床需要配制复方洛美沙星鼻腔凝胶剂。方法以卡波姆-940为基质,三乙醇胺调节pH,制备水溶性透明凝胶。用紫外分光光度法和旋光法分别测定凝胶剂中盐酸洛美沙星和盐酸麻黄碱的含量。结果制备的凝胶均匀细腻,稠度适宜。制剂制备工艺简单,含量测定简便可行,临床应用总有效率为96.3%,平均治愈率为7d,优于对照组。结论本品性质稳定,无刺激性,对急性鼻炎、慢性单纯性鼻炎、急慢性化脓性鼻窦炎及过敏性鼻炎等疗效确切。     

HPLC法测定复方盐酸林可霉素凝胶中盐酸林可霉素的含量

目的建立复方盐酸林可霉素凝胶中盐酸林可霉素的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法(RP-HPLC),色谱柱:AgilentTC-C18(4.6mm×150mm,5μm);流动相:0.01mol.L-1硼砂溶液(用85%磷酸溶液调节pH值至6.0)-甲醇(40∶60,v/v);流速:1.0ml.min-1;检测波长:214nm。结果盐酸林可霉素0.04g.L-1～1.6g.L-1的浓度范围内线性关系良好(r=0.9991),平均回收率为99.79%,RSD=1.74%(n=9)。结论此法操作简便、结果准确、重现性好,可用于复方盐酸林可霉素凝胶的质量控制。     

奥沙普秦壳聚糖凝胶剂的制备与临床应用

目的:研究奥沙普秦壳聚糖凝胶剂的制备及临床疗效.方法:拟定处方组成及制备工艺,建立紫外分光光度法测定含量,奥沙普秦在(287±1) nm波长处有最大吸收,并用吲哚美辛对照观察对类风湿性关节炎的临床疗效.结果:奥沙普秦壳聚糖凝胶剂平均回收率100.6%,RSD＝0.47%,重现性好,临床总有效率93.5%,疗效可靠.结论:奥沙普秦壳聚糖凝胶剂制备工艺简单,含量测定方法简便,是治疗类风湿性关节炎的较好制剂.     

复方林可霉素滴耳液的制备与质量控制

目的:研究复方林可霉素滴耳液的制备方法及质量控制。方法:以盐酸林可霉素和地塞米松磷酸钠为主药,制备滴耳液,采用旋光法测定盐酸林可霉素的含量。结果:小制剂中主药盐酸林可霉素在浓度为20.0～40,0mg/mL范围内呈线性关系,相关关系数r=0.9999,平均回收率为100.1%,RSD值为0.62%。结论:本制剂制备简便,质量稳定,以旋光法测定含量,简便、快速,适宜于医院制剂的质量控制。     

小儿用复方林可霉素滴鼻液的制备及质量控制

目的:制备小儿用复方林可霉素滴鼻液并建立其质量控制方法。方法:以盐酸林可霉素为主药配制滴鼻液;采用旋光法测定其中主药含量,并考察室温留样12个月内的药物含量及其稳定性,同时用家兔做鼻黏膜刺激性实验。结果:所制制剂为无色澄明液体,且鉴别、检查等均符合2005年版《中国药典》相关规定;盐酸林可霉素检测浓度的线性范围为3.2～20.0mg.mL-1(r=0.999 9) ,平均回收率为100.6%(RSD=0.69%) ;该制剂对鼻黏膜的刺激性小,室温贮存12个月内稳定。结论:该制剂处方工艺简便可行,质量可控。     

用RP-HPLC法测定盐酸林可霉素眼用温敏凝胶中盐酸林可霉素的含量

目的:建立RP-HPLC法测定盐酸林可霉素眼用温敏凝胶中盐酸林可霉素的含量。方法:采用Diamond C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相:0.05mol/L硼砂溶液(用磷酸调节pH至7.4)-甲醇(50∶50),流速:1.0ml/min,检测波长:214nm。结果:盐酸林可霉素在2～48μg/ml范围内线性关系良好(r=0.999 9),日内和日间精密度、稳定性、重复性良好,低、中、高浓度(11.608、17.584、41.501μg/ml)的加样回收率分别为(91.40±1.27)%、(97.55±0.93)%和(99.13±1.11)%(n=3)。3批样品中盐酸林可霉素的平均含量分别为标示量的(98.67±1.21)%、(99.90±0.44)%和(99.28±1.17)%(n=3)。结论:该方法准确、灵敏,重现性好,可用于盐酸林可霉素眼用温敏凝胶的含量测定。     

HPLC法同时测定林可霉素利多卡因凝胶中2组分的含量

目的:建立以高效液相色谱法同时测定林可霉素利多卡因凝胶中林可霉素和利多卡因含量的方法。方法:色谱柱为Phe-nomsil-C18,流动相为四丁基氢氧化铵溶液-甲醇(82∶18),流速为0.7mL.min-1,检测波长为214nm,柱温为室温。结果:林可霉素与利多卡因的线性范围分别为50.0～400.0(r=0.9994)、40.0～320.0(r=0.9996)μg.mL-1;平均加样回收率分别为99.47%(RSD=1.59%)、99.14%(RSD=1.39%)。结论:本方法操作简便,结果准确、可靠,可用于该制剂的质量控制。     

卡波姆基质牙周炎缓释凝胶的研制与质量控制

目的：研制一种以卡波母974为基质、含有甲硝唑及盐酸林可霉素的缓释凝胶,并制定质量控制标准。方法：采用分光光度法分别对上述两种药物进行含量测定。结果与结论：甲硝唑平均回收率为99．27％、RSD为1．15％;盐酸林可霉素平均回收率为100．17％,RSD为2．22％。     

林可霉素利多卡因凝胶的质量评价

目的 评价林可霉素利多卡因凝胶的质量现状并分析存在问题。方法 按照2018年评价性抽验计划总体要求,采用法定检验方法进行样品检验,并结合探索性研究进行统计分析,对林可霉素利多卡因凝胶的质量现状进行评价。结果 共抽取样品214批次,按国家标准检验不合格率为0.5%。探索性研究显示个别生产企业盐酸利多卡因的含量较低,部分生产企业防腐剂使用过量,个别生产企业处方中未添加防腐剂。结论 林可霉素利多卡因凝胶法定检验合格率较好,但仍存在一些问题,建议企业对处方的抑菌效力进行评价,加强工艺控制,建议进一步完善质量标准,加强监管。     

0.5%盐酸麻黄碱滴鼻液含量测定方法研究

目的　建立 0 .5 %盐酸麻黄碱滴鼻液的含量测定方法。方法　比较旋光度法 ,酸碱滴定法 ,两种测定 0 .5 %盐酸麻黄碱滴鼻液的方法 ,挑选一种最佳的含量测定方法。结果　旋光度法在 2 .5～ 2 0mg/mL之间线性关系良好 (r=0 .99998) ,平均回收率为 10 0 .8% ,RSD =0 .0 5 4 %。结论　旋光度法简便快速 ,结果可靠可用于测定 0 .5 %盐酸麻黄碱滴鼻液。     

菌克软膏的制备及质量控制

目的:制备菌克软膏并建立质控标准.方法:采用HPLC法进行定性鉴别并同时测定处方中盐酸林可霉素和硝酸咪康唑的含量.结果:盐酸林可霉素的平均回收率为101.23%,RSD为0.93%;硝酸咪康唑的平均回收率为99.89%,RSD为0.57%.结论:该制剂处方合理,工艺简单,质量可控.     

林可霉素甲硝唑凝胶的制备及质量控制

目的:制备林可霉素甲硝唑凝胶并建立其质量控制方法。方法:以甘油、卡波姆-940等为辅料制备凝胶;采用高效液相色谱法和紫外分光光度法分别测定其中主药含量。结果:所制备凝胶性状、鉴别等均符合2005年版《中国药典》相关规定;林可霉素、甲硝唑检测浓度的线性范围分别为248.00～1033.34(r=0.9999)、2.29～22.90μg.mL-1(r=1.0000),平均回收率分别为101.10%(RSD=1.54%)、100.47%(RSD=0.62%)。结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控。