Westgard方法决定图在检测系统分析性能评价中的应用

目的探讨Westgard方法决定图在检测系统分析性能评价中的应用。方法按NCCLS的文件要求对检测系统检测常规18个生化项目的不精密度和不准确度试验进行测定,采用Westgard方法决定图判断拜耳检测系统分析性能的可接受性。结果除GGT外,检测系统检测17个生化常规项目的总不精密度均小于1/4CLIA’88 TEa（允许总误差）,偏倚均小于1/2CLIA’88 TEa（允许总误差）,分析性能均优秀。重新改进检测系统和方法后,GGT分析性能亦达优秀。结论采用Westgard方法决定图可直接判断检测系统的分析性能,判断结果清晰直观,适合临床实验室对检测系统分析性能进行评价。     

利用剩余试剂进行Sysmex XE5000全自动血液分析仪的性能验证

目的探讨合并剩余试剂进行Sysmex XE5000全自动血液分析仪的性能验证。方法将Sysmex XE5000仪器的原装剩余稀释液、4DL、FFS试剂分别进行合并,利用合并的残液以国际血液学标准化委员会、美国临床和实验室标准协会制定的评价方案为标准进行评价试验。结果利用剩余试剂进行的仪器性能验证,全血细胞计数精密度、准确度、正确度、线性范围良好,携带污染率低,2种进样模式相关性好,实验室内结果可比性好。结论 Sysmex XE5000全自动血液分析仪可对剩余试剂合并再利用,且能保证检测质量,降低检测成本。     

Westgard方法决定图在检测系统分析性能评价中的应用

目的探讨Westgard方法决定图在检测系统分析性能评价中的应用。方法按NCCLS的文件要求对检测系统检测常规18个生化项目的不精密度和不准确度试验进行测定,采用Westgard方法决定图判断拜耳检测系统分析性能的可接受性。结果除GGT外,检测系统检测17个生化常规项目的总不精密度均小于1/4CLIA’88 TEa(允许总误差),偏倚均小于1/2CLIA’88 TEa(允许总误差),分析性能均优秀。重新改进检测系统和方法后,GGT分析性能亦达优秀。结论采用Westgard方法决定图可直接判断检测系统的分析性能,判断结果清晰直观,适合临床实验室对检测系统分析性能进行评价。     

Sysmex XE 2100血细胞分析仪红细胞报警的临床诊断价值

目的评价Sysmex XE 2100全自动血细胞分析仪红细胞报警的临床诊断价值。方法收集我院住院以及门诊患者500例(500份)静脉血标本,用Sysmex XE 2100全自动血细胞分析仪做血常规检测,对400例(份)出现报警信息的标本进行血涂片镜检,评价血细胞分析仪检测红细胞报警的诊断价值。结果血细胞分析仪红细胞报警的特异度为74%,灵敏度为100%,阳性预测值为91.25%,阴性预测值为100%,与金标准镜检的符合率为93%,一致性指标K=0.82,K>0.75。结论 Sysmex XE 2100全自动血细胞分析仪对异常红细胞报警系统的性能良好,特异性好,灵敏度高,符合临床应用要求。     

应用Westgard方法决定图判断非配套生化试剂使用性能的临床可接受性

目的应用Westgard方法决定图判断非配套生化试剂使用性能的临床可接受性。方法通过非配套生化试剂在AU480生化仪上定量测定各个实验项目,计算出允许不精密度变异系数(CV%)和允许不准确度偏倚(Bias%),与要求的允许总误差(TEa)作比较,并应用Westgard方法评价决定图,将22个常规生化项目的变异系数(CV)和偏倚(Bias%)以图像形式表达,进而判断各个实验项目的分析性能可否接受。结果 22个常规生化项目的允许不精密度CV%和允许不准确度Bias%在Westgard方法决定图上判断显示,Mg、DB、ALP、TG的CV%和Bias%分别是3.63%和3.45%、4.24%和4.45%、4.23%和2.98%、4.80%和1.74%,分析性能为不符合;CK、AMY、P、ALT、GGT、BUN的CV%和Bias%分别是1.52%和6.67%、2.19%和4.15%、2.65%和2.73%、2.99%和2.83%、3.34%和0.32%、3.56%和1.41%,分析性能为临界;TB、AST、ALB、UA、TC的CV%和Bias%分别是1.98%和3.20%、2.09%和2.28%、2.26%和1.62%、2.30%和1.80%、2.51%和1.77%,分析性能为良好;其他项目分析性能为优秀。结论除了Mg、DB、ALP、TG项目性能较差外,其他项目均具有较好的精密度和准确度,分析性能可以接受。应用Westgard方法决定图可简单、准确、直观地判断非配套试剂的性能。     

应用Westgard方法评价决定图判断生化检测系统性能的可接受性

目的应用Westgard方法评价决定图判断常规生化项目在罗氏Modular PPI检测系统上分析性能的可接受性。方法定量测定各个实验项目的变异系数和不准确度（偏倚），应用Westgard方法评价决定图，将27个常规生化项目的变异系数和偏倚以图像形式表达，再与要求的允许总误差（TEa）作比较，判断检测系统的分析性能可否接受。结果在Modular PPI检测系统上，钙的日间变异系数为0．08mmoL／L，偏倚为0．06mmol／L，分析性能为临界；肌酐（Cr）、尿素（Ur）、葡萄糖（Glu）、钠（Na^＋）、氯（Cl^-）和磷（P）的日间变异系数分别为3．20％、2．13％、1．52％、0．89mmoL／L、1．10％和1．55％，偏倚分别为4．79％、0．96％、4．63％、0．80mmol／L、1．74％和4．13％，分析性能为良好；其余20个项目的分析性能均为优秀。结论ModularPPI生化检测系统常规生化项目均具有较好的精密度和准确度，分析性能可以接受。应用Westgard方法评价决定图判断生化检测系统的分析性能，简便易行，适合临床实验室应用。     

Sysmex不同型号血细胞分析仪检测结果的比对分析和偏倚评估

目的探讨Sysmex两台不同型号血细胞分析仪检测结果的可比性和临床可接受性。方法按照美国临床和实验室标准协会(CLSI)颁布的EP9-A2文件要求,以Sysmex XE-2100D血细胞分析仪为参考仪器,Sysmex XE-2100为比对仪器,每天随机选取8份新鲜全血标本,分别检测白细胞计数(WBC)、红细胞计数(RBC)、血红蛋白浓度(Hb)、血小板计数(PLT)及血细胞比容(HCT)5项常规指标,连续测量5d,记录测定值,进行F检验并计算相关系数、线性回归方程及相对偏倚,从而判断两台血细胞分析仪检测结果是否具有可比性。结果两台血细胞分析仪检测结果之间差异无统计学意义(P0.05),且具有良好的相关性(R20.95),5个项目医学决定水平的相对偏倚均小于1/2美国临床实验室改进修正法案88(CLIA′88)最大允许误差(Ea)。结论该中心两台血细胞分析仪检测结果具有可比性,为临床所接受,可实现检测结果的互通,满足了ISO15189对实验室提出的要求。     

应用Westgard标准化决定图评价检测方法的性能

目的应用Westgard标准化决定图判断常规生化项目在日立7170A检测系统上分析性能的可接受性。方法测定各个项目的不精密度和不准确度,应用Westgard标准化决定图判断各个项目检测方法的可接受性。结果日立7170A型生化分析仪检测47个项目,检测方法性能评价其中32项"优",7项"良",总二氧化碳(TCO2)、超敏C-反应蛋白(hs-CRP)、抗链球菌溶血素(ASO)方法性能"差",总补体溶血活性(CH50)、血氨(NH3)、类风湿因子(RF)方法性能为"临界",无满足质量要求的质控方法 ,需查找原因进行质量改进。结论标准化决定图可简单、直观、准确地判断检测方法性能,从而达到质量目标提供改进依据。     

Westgard标准决定图对临床生化检测系统性能的评价

目的利用Westgard标准决定图分析常用临床生化检测系统性能的可接受性。方法分别以室内质控数据计算各检测项目的日间不精密度,以室间质控回报结果计算不准确度,在Westgard标准决定图上确定标准化操作点,判断生化检测各项目的方法性能。结果参与室间质评的19个常规生化项目中,氯(Cl-),γ-谷氨酰转移酶(GGT)为临界分析性能,其余各项分析性能优良。结论通过定期以Westgard标准决定图对检测系统进行评价,可有效地发现检测系统性能的改变,为提高实验室的工作质量提供保障。     

Sysmex XE-5000自动血液分析仪的临床评价

目的 对Sysmex XE-5000全自动血细胞分析仪的主要性能进行评价.方法 对Sysmex XE-5000的精密度、线性范围、与镜检的相关性和交叉污染率进行测定,并与Sysmex XE-2100血细胞分析仪进行比较.同时,对微量血和体液模式进行了评估.结果 Sysmex XE-5000全自动血细胞分析仪精密度表现优异,重复性、稳定性好,线性范围宽,交叉污染率低.通过XE-5000分析,微量血与静脉血血细胞分析结果基本没有差异.体液模式脑脊液细胞计数、分类与人工镜检表现出良好的相关性.结论 Sysmex XE-5000全自动血细胞分析仪是一种较理想的血细胞分析仪.     

SysmexXS-800i血液分析仪性能评估

目的评估SysmexXS-800i血液分析仪的空白值、精密度、携带污染率、线性、准确度,核实仪器性能是否符合要求。方法以SysmexXS-800i血液分析仪为实验仪器,执行空白检测;使用EDTA—K2抗凝新鲜全血进行批内精密度测试;使用两个水平的血液学质控物进行日间精密度测试;测试仪器检测结果的携带污染率,评价仪器的自清洗效率;选取一份接近预期上限的高值全血样本,按比例进行梯度稀释并测定,进行线性验证;全血细胞计数（CBC）结果通过定期与规范操作检测系统进行比对来评估其测量准确度;采用五分类分析仪白细胞分类准确性试验评估白细胞分类准确度,其白细胞分类参考方法检测结果的可信区间采用精确概率法进行计算。结果各参数空白值、批内精密度、日间精密度、携带污染率均满足仪器要求。线性验证WBC、RBC、HGB、PLT均满足a值在1±0．05范围内,相关系数（r）≥O．975的要求。准确度：WBC6．63％,RBC2．97％,HGB3．39％,HCT2．78％,MCV3．37％,MCH3．33％,McHC2．80％,PLT10．24％;中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性粒细胞、嗜碱性粒细胞分类计数合格率100％,满足白细胞分类计数准确度的要求。结论SysmexXS-800i血液分析仪的使用性能经评估符合要求。     

正常新生儿脐带血血细胞参数参考值范围的调查

目的探讨并建立新生儿脐带血血常规的正常参考值范围.方法收集1635例正常新生儿脐带血,用日本SYSMEX公司XE-5000全自动血细胞分析仪进行血常规的检查,对结果进行统计学分析.结果男性新生儿脐带血的WBC,MCV,PCT,PLT较女性新生儿低,RBC,MCHC,RDW-C较女性新生儿偏高。除有核红细胞（NRBC）外阴道分娩组的WBC,,RBC,HGB,HCT,MCH,MCHC,MCV,MPV,,PCT,RDW,PLT,RDW-C结果较剖腹产组明显偏高.结论正常新生儿脐带血血细胞部分参数存在性别与分娩方式的差别,应该建立本地区脐带血血细胞各项参数参考范围[1].     

新鲜抗凝全血对Sysmex不同型号血细胞分析仪比对评价

目的：用新鲜抗凝全血在不同型号的血细胞分析仪上测定,各项参数与参考仪器比较,校对检测仪器使得同一份样本在不同型号仪器上测定结果的一致性。方法用参加室间质评结果满意的 Sysmex XE-2100作为参考比对仪器,各仪器性能评价合格后,用不同浓度的抗凝全血在Sysmex XS-800i,Sysmex XT-4000i和Sysmex XT-1800i上进行测定,最后用Sysmex XE-2100测定结果作为靶值,分别与其它仪器的测定结果进行比对。结果 XS-800i与比对仪器 Sysmex-2100的偏倚：WBC 2.85％,RBC 1.44％,HGB 0.75％,HCT 2.11％和PLT 5.53％;XT4000i与比对仪器 Sysmex-2100的偏倚：WBC 1.26％,RBC 0.95％,HGB 0.68％,HCT 1.35％和 PLT 2.68％;XT-1800i与比对仪器 Sysmex-2100的偏倚：WBC 5.21％,RBC 1.96％,HGB 1.60％,HCT 1.96％和 PLT 4.95％,XT4000i,四台血细胞分析仪 WBC,RBC,HGB,HCT, MCV和PLT各项参数的偏倚都在允许范围。结论当实验室有多台血细胞分析仪时,应定期对血细胞分析仪保养维护并定期做好各仪器间比对,及时发现问题校准仪器,确保各仪器间测定结果的一致性,提高检测结果的准确性。     

上海地区血液分析仪准确性的研究和探讨

目的 探讨上海地区不同品牌,型号血液自动分析仪检测参数结果准确度,证明仪器间差异是否有显著性。方法 采用同一份抗凝全血由上海市114家单位统一测定血液参数,计算测定结果的变异系数（CV）和极差（%）。结果 不同仪器组（Sysmex组、Beckman-Coulter组和Abbott组）测定结果最大变异系数比较,红细胞计数（RBC）、血红蛋白量（HGB）,血细胞比容（HCT）、白细胞计数（WBC）和血小板计数（PLT）分别为3.2%,3.8%,3.6%,9.3%和10.8%。不同仪器组测定结果之间最大差异比较,RBC,HGB,HCT、MCV、WBC和PLT分别为0.74%,1.65%,5.45%,6.42%,7.06%和18.55%。结论 开展深入实验室质量管理工作,可使血液分析仪检测质量的水平可缩小不同仪器检测结果之间差异。使得同一血样在不同实验室的测定结果趋向一致。     

两种血细胞分析仪方法学比较和偏倚评估

目的验证日本SYSMEX公司生产的XT-1800血细胞分析仪的准确度性能。方法根据美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)标准化文件EP9-A2的要求,将该仪器与日本SYSMEX公司生产的XS-800i血细胞分析仪进行对比,进行偏倚评估分析。结果 XT-1800与XS-800i的WBC、RBC、HGB、HCT、MCV和PLT的相关系数r>0.975,医学决定水平处的系统误差Bc均小于规定的允许总误差Ea,在临床的可接受范围。结论日本SYSMEX公司生产的XT-1800和XS-800i血细胞分析仪WBC、RBC、HGB、HCT、MCV和PLT测定结果基本一致,可以为临床提供准确一致的报告。     

3台不同型号的血细胞分析仪检测结果的比对分析与评价

目的对Sysmex公司生产的3台不同型号血细胞分析仪进行结果比对分析,探讨3台仪器检查结果的可比性及偏差是否在允许的范围内。方法取Sysmex XE2100、Sysmex XN3000、Sysmex XT4000i3台血细胞分析仪30d的室内质控结果进行分析。以多次参加全国室间质评成绩优秀的XE2100血细胞分析仪为参考仪器,以Sysmex XN3000血细胞分析仪和Sysmex XT4000i血细胞分析仪为比对仪器。每天随机选取低、中、高值患者标本4例共检测5d,对白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、红细胞比积(HCT)、血红蛋白(HGB)、血小板(PLT)的结果进行比对分析,通过F检验、回归方程、相关系数来判断检测结果的准确性和可比性。结果 3台仪器的WBC、RBC、HCT、HGB、PLT检测结果差异无统计学意义(P0.05),各项目测定结果间相关性密切(r≥0.975),偏差符合相关要求,具有可比性。结论在使用多台仪器检测时,要注重加强实验室仪器的质量控制,定期对不同的检测仪器进行校准和比对,以确保检测结果的准确性和一致性,从而更好地为临床服务。     

对MEK-6318K型血细胞分析仪的评价及白细胞人工复检的必要性

目的对MEK-6318K型血细胞分析仪进行评价,以指导临床实验室正确应用。方法按照国际血液学标准化委员会(ICSH)公布的血细胞分析仪评价方案对细胞计数的精密度、携带污染率、总重复性、线性进行评价,并与SF-3000型五分类血细胞分析仪、人工分类进行比较。结果该仪器计数红细胞、白细胞、血小板以及测定血红蛋白的精密度、携带污染率、总重复性、线性、准确性,与SF-3000型五分类血细胞分析仪的可比性均较好,但白细胞分群的重复性较差,LY%、MO%、GR%的CV分别为39.15%、40.40%、26.09%。与人工分类比较,差异有统计学意义(P<0.0001)。结论MEK-6318K型血细胞分析仪对白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(HGB)、红细胞压积(HCT)、红细胞平均体积(MCV)、红细胞平均血红蛋白量(MCH)、红细胞平均血红蛋白浓度(MCHC)、血小板(PLT)测定结果均符合要求,但白细胞分类只能作为“筛选”,而不能完全代替人工镜检。     

稀释液置换法在HmX血细胞分析仪脂血检测中的应用

目的探讨稀释液置换法在HmX血细胞分析仪检测脂血标本时的应用。方法收集30例无溶血、黄疸、脂血标本设为对照组;将30例标本去除上层血浆成分,加入同体积的脂肪乳制备成乳糜血,设为脂血组;再用相同的方法加入稀释液进行乳糜置换,设为稀释液组。3组标本用HmX血细胞分析仪测定血常规,对红细胞（RBC）、血红蛋白（Hb）、白细胞（WRC）、血小板（PLT）、平均红细胞体积（MCV）、红细胞压积（HCT）、平均红细胞血红蛋白含量（MCH）、平均红细胞血红蛋白浓度（MCHC）等8个项目以及WBC分类进行统计学分析,同时在人工显微镜下对WBC分类计数。结果3组之间RBC、WBC、MCV、HCT4个项目比较,差异无统计学意义（P〉0．05）;其余4个项目中,脂血组与对照组相比,Hb、MCH、MCHC升高（P〈0．05）,PLT降低（P〈0．01）,差异有统计学意义;稀释液组与对照组相比,除PLT明显降低（P〈0．01）外,其余项目差异无统计学意义（P〉0．05）。HmX的WBC分类结果,脂血组和稀释液组结果相似,83．3％（25／30）无结果,同时散点图呈现不分群异常,显示完全堵塞（PC2）的报警;16．7％（5／30）虽有分类结果,但提示结果不可信,需要人工复片;而人工WBC分类结果3组差异无统计学意义（P〉0．05）。结论稀释液置换法处理脂血标本后行HmX检测,除需人工计数PLT和WBC分类外,其余结果较为准确,是一种快速排除脂血干扰的实用方法。     

阿坝县世居藏族成人血细胞参考区间调查

目的 建立四川省阿坝藏族羌族自治州阿坝县世居藏族成人血细胞参考区间.方法 选取阿坝县19个乡镇健康世居藏族健康体检者1762名,其中男889名、女873名,年龄20～79岁.采用XN-1000全自动血液分析仪进行白细胞(WBC)计数、红细胞(RBC)计数、血红蛋白(Hb)、平均红细胞血红蛋白含量(MCH)、平均红细胞血...