布地奈德辅助治疗小儿肺炎随机对照试验报告摘要质量评价

目的：评价布地奈德辅助治疗小儿肺炎随机对照试验（RCTs）报告摘要质量及分析其影响因素。方法：采用CONSORT 2010申明的临床报告摘要质量评价系统,对中文发表的布地奈德雾化吸入辅助治疗小儿肺炎的RCTs文献摘要进行评价,采用RevMan 5.3软件进行统计学分析。结果：纳入的282篇RCTs摘要报告率低的条目有：“题目判定为随机”“通讯作者”“随机化”“盲法”“随机分组例数” “资助”,且所有文献均无“试验注册”,分层分析中摘要字数对条目报告的影响最大。结论：布地奈德治疗小儿肺炎的RCTs摘要质量与CONSORT 2010申明的临床报告摘要质量存在较大差距,研究人员在今后的文章中应使用CONSORT 规定的条目进行书写以提高摘要质量,增强可读性。     

CONSORT 和 STRICTA 标准对针刺治疗偏头痛的随机对照试验报告质量的评价

目的:采用CONSORT和STRICTA标准对针刺治疗偏头痛随机对照试验的报告质量进行评价。方法:以中文和英文为语种限制,系统检索Cochrane图书馆临床对照试验数据库、PubMed、OVID、Med-line、EBSCO、EMbase、中国生物医学文献数据库、中文科技期刊全文数据库、中文学术期刊全文数据库、万方数据库共10个数据库,手工检索所有中文针灸杂志、中医药核心期刊及已纳入文献的参考文献。对筛选出的针刺治疗偏头痛的随机对照试验文献,采用国际公认的CONSORT声明和报告针刺临床试验中干预措施的国际标准(STRICTA)进行报告质量的评价。结果:根据CONSORT条目,在纳入的针刺治疗偏头痛的95篇报告中,53篇(55.8%)描述了各组的基线情况和临床特征;34篇(35.8%)提及产生随机分配序列的方法;仅有11篇(11.6%)分配方案隐藏充分;15篇(15.8%)采用盲法的文献中只有7篇采用双盲;13篇(13.7%)提及样本含量的计算。根据STRICTA条目,在95篇文献中有41篇(43.2%)报道了针刺深度,49篇(51.6%)报道了针刺反应,69篇(72.6%)报道了刺激方式,79篇(83.2%...     

神经根型颈椎病中医辨证护理随机对照试验文献质量报告评价

目的 基于临床试验报告统一标准(consolidated standards of reporting trials,CONSORT) 2010版及Co-chrane系统评价手册5.1.0,评价国内外神经根型颈椎病(cervical spondylotic radiculopathy,CSR)中医辨证施护随机对照试验(randomized controlled trials,RCTs)的报告质量.方法 计算机检索中国知识基础设施(China national knowl-edge infrastructure,CNKI)、中国生物医学文献数据库(China Biology Medicine disc,CBMdisc)、万方数据库(WanFang data)、维普中文期刊数据库(VIP)四大中文数据库,PubMed、Medline、Embase、the Cochrane Library、Web of Science五大英文数据库,检索时限均为建库至2020-09月,分别采用CONSORT 2010和Cochrane系统评价手册5.1.0对纳入研究进行报告质量评价.结果 共纳入37篇RCTs中文研究,无英文文献纳入,从质量报告和方法学两个方面评价纳入研究,其中背景和原理解释(2a),研究目的 和假设(2b),研究对象的入选标准(4a),随机分配序列的方法(8a),随机分配序列的方法(9),随机的实施(10),盲法的实施(11a),脱落、剔除人数原因(13b),招募和随访(14a),局限性、潜在偏倚(20),资助或其他支持(25)占文献自身报告比例不足50.00％.报告率不足10.00％的条目有随机化序列的产生(8a)、分配隐藏(9)、随机的实施(10)、受试者流动(13b)、资助情况等8个条目,其余条目报告率60.00％～100.00％.方法 学质量评价显示,32.43％ RCTs文献采用了合理的随机序列生成方法,但分配隐藏、盲法(受试者、干预者、结果测评者)及结果数据不完整仅有1篇文献报道,27.03％RCTs文献有选择偏倚.结论 CSR中医辨证施护RCTs研究报告质量普遍较低,亟待科研设计严谨、方法正确的RCTs研究指导临床实践.     

采用CONSORT和STRICTA评价针刺治疗更年期综合征随机对照试验报告质量

目的:探讨采用CONSORT声明和STRICTA标准评价国内针刺治疗更年期综合征临床随机对照试验质量。方法:系统检索CNKI、CBM、VIP和WANFANG 4个数据库,手工检索所有中文针灸期刊与中医药核心期刊,纳入针刺治疗更年期综合征的随机对照试验,并采用国际公认的CONSORT声明和报告针刺临床试验中干预措施的国际标准(STRICTA)进行报告质量评价。结果:共纳入37篇文献。根据CONSORT条目,纳入的文献中,12篇(32.43%)描述了研究背景;11篇(29.73%)正确描述了产生随机分配序列的方法 ;仅1篇(2.70%)描述了实施者流程;尚没有文献提及分配隐藏机制、实施及样本量的计算。根据STRICTA条目,在37篇文献中有8篇(21.62%)报道了针刺深度;16篇(43.24%)提及针刺反应;15篇(40.54%)提及针具类型;6篇(16.22%)报告了治疗师的专业技能。结论:目前针刺治疗更年期综合征的随机对照试验研究报告质量普遍不高。今后应采用CONSORT声明和STRICTA标准进行规范报告。     

基于CONISORT和STRICTA评价针灸治疗肠易激综合征临床随机对照试验报告质量

目的：采用CONSORT声明和STRICTA标准评价国内针灸治疗肠易激综合征临床随机对照试验质量。方法：利用计算机检索与手工检索。检索CNKI、CBM、VIP和万方4个数据库,结合手工检索相关期刊,筛选出符合研究标准的文献,采用CONSORT声明和STRICTA标准进行质量评价。结果：共纳入合格文献42篇。大部分文献存在随机方法描述不清和无随机隐藏、盲法使用率低、无样本量计算、无意向治疗分析、针刺细节报道不充分、无针刺治疗医生的资历等问题。结论：目前针灸治疗肠易激综合征的临床随机对照试验质量普遍较低,影响报道的可靠性和同质可比性。为提高针灸临床随机试验可靠性和质量,应该将CONSORT声明和STRICTA标准引入针灸临床随机试验设计并严格执行。     

用CONSORT和STRICTA对针刺治疗颈性眩晕随机对照试验的质量评价

目的 以CONSORT声明和STRICTA标准为标准,评价近20年来针刺治疗颈性眩晕随机对照临床试验质量,探讨提高针刺临床随机对照试验质量的方法.方法 计算机检索与手工检索相结合.中文文献通过检索CNKI、CBM、万方、维普数据库等医学数据库,结合手工检索相关期刊,英文文献通过检索ZADL(浙江省高校数字图书馆)数据库,筛选出符合研究标准的“针刺治疗颈性眩晕随机对照临床试验”,并采用CONSORT声明和STRICTA标准对纳入文献进行质量评价.结果 纳入针刺治疗颈性眩晕临床随机对照试验文献共计36篇.根据CONSORT声明和STRICTA标准对纳入文献进行分析,大部分文献存在针刺细节报道不充分、无针刺治疗医生的资历、无对照组干预措施分析等问题,而随机方法介绍、随机隐藏盲、样本量计算、意向治疗分析的描述为0.结论 目前针刺治疗颈性眩晕随机对照试验的质量普遍较低,影响报道的可靠性和同质可比性.为提高针灸临床试验可靠性和质量,应该将CONSORT声明和STRICTA标准引入针刺临床试验设计并严格执行.     

采用CONSORT与STRICTA对针灸治疗实证眩晕的RCT质量报告

[目的]以CONSORT声明和STRICTA为标准,评价近年来国内外针灸治疗实证眩晕的RCT(临床随机对照试验)质量,探讨提高针灸临床随机对照试验质量的方法。[方法]计算机检索与手工检索相结合。系统检索CNKI、CBMdisc、万方和VIP、PubMed 5个医学文献数据库。文种限制为中文和英文。手工检索相关期刊文献。筛选出符合针灸治疗实证眩晕(肝阳上亢型、痰湿中阻型、瘀血阻窍型)的随机对照试验,并采用国际公认的CONSORT声明和STRICTA标准进行报告质量评价。[结果]纳入针灸治疗实证眩晕的临床随机对照试验20篇均为中文文献。通过分析,大部分文献存在随机方法描述不清和无随机隐藏、盲法使用率低、无样本量计算、无意向治疗分析、针刺细节报道不充分、无针刺治疗医生的背景等问题。[结论]目前针灸治疗实证眩晕随机对照试验的质量普遍较低,影响报道的可靠性与同质可比性。为提高针灸临床试验可靠性和质量,应该将CONSORT声明和STRICTA标准引入针灸临床试验设计并严格执行。     

采用CONSORT和STRICTA评价针刺治疗糖尿病胃轻瘫随机对照试验报告质量

[目的] 采用试验报告统一标准(CONSORT)和报告针刺临床试验中干预措施(STRICTA)标准评价针刺治疗糖尿病胃轻瘫随机对照试验的报告质量。 [方法] 计算机检索Cochrane 图书馆临床对照试验数据库、PubMed、中国知识基础设施工程、维普等数据库。文种限制为中英文。纳入针刺治疗糖尿病胃轻瘫的随机对照试验, 并采用CONSORT声明和STRICTA标准进行报告质量评价。[结果] 共纳入针刺治疗糖尿病胃轻瘫随机对照研究28篇文献。根据CONSORT声明和STRICTA标准对纳入文献进行分析, 无文献提及随机分配方案的隐藏、样本量的计算方法和治疗师资历。大部分研究对随机方法描述不清、盲法使用率低、未使用流程图、不良反应报道少、针刺细节报道不充分等问题。[结论] 目前针刺治疗糖尿病胃轻瘫的研究报告质量普遍较低。今后应采用国际公认的CONSORT声明和STRICTA标准对针刺疗法进行规范报告。     

提高中草药随机对照试验的质量Ⅳ:采用修改后的CONSORT条目评价临床随机对照试验报告的质量

目的:以Cochrane图书馆中有关中草药治疗2型糖尿病系统评价中的66个临床随机对照试验为基础,分析在中草药临床随机对照试验研究报告中存在的问题,以及如何提高临床随机对照试验报告的质量。方法:文献检索2005年7月前发表于Cochrane图书馆的纳入随机对照试验最多的系统评价—中草药治疗2型糖尿病系统评价,共包含66个临床随机对照试验。以原有的CONSORT条目为基础,增加有关中医药方面的5项内容,即中医证型、组方依据、复方组成、制剂类型及质量控制。修订后的CONSORT评估表共包含63项条目,并以此为标准评估66篇临床随机对照试验报告的质量。结果:按修改后的CONSORT条目,66篇临床随机对照试验的总体报告率为19%~44%,中位数32%(标准差8%)。结论:中草药临床随机对照试验报告的总体质量较低。建议:以CONSORT条目为基础,进行中草药临床随机对照试验报告规范化的研究。同时建议中医药类杂志的编辑要求作者按照规范格式发表临床研究报告。     

小柴胡汤治疗慢性乙型肝炎的临床文献质量评价

目的：评价小柴胡汤治疗慢性乙型肝炎（HBV）的文献的质量，寻找目前中医药临床试验和文献报道中存在的问题。方法：检索了The Cochrane Library、The Cochrane Complementary Medicine Field、The trials registers of The Cochrane Hepato-Biliary Group、medline，医学中央杂志网（日语版）、ebm、cnki、维普、万方等，并手工检索《日本东洋医学杂志》、《中西医结合肝病杂志》、《中华传染病杂志》等期刊杂志，并在纳入文献及相关综述中查阅参考文献。其评价内容主要参照CONSORT FOR TCM（For Solicitation of Cxaranents）声明，并制作数据资料提取表。结果：共得到46篇文献，有1篇简单交待了随机分配序列的产生方法；统计学方法描述正确的15篇，只有9篇给出了具体的统计量，且有部分数据错误现象；描述中、西医诊断标准分别为3、42篇；中、西医疗效标准8、23篇；治疗组中24篇采用小柴胡汤和西药联合作为干预措施，3篇采用小柴胡汤原方；对照组以抗病毒药为对照的8篇；疗效指标采用生化学、血清学、病毒学、肝组织学的分别为43、33、23、9；交待疗程的有44篇，12个月以上的占2篇；提到随访的共8篇，12个月以上的占2篇。结论：小柴胡汤治疗慢性乙型肝炎的临床研究文献存在诸多问题，包括方法学部分和医学专业部分，仍有待于以后研究更多的努力和改进。     

功能锻炼治疗神经根型颈椎病随机对照试验国内报告质量评价

目的:采用目前国际公认的CONSORT声明对功能锻炼治疗神经根型颈椎病的随机对照试验进行回顾性分析,并评估其报告质量,为以后功能锻炼干预神经根型颈椎病的临床研究的改进提供参考和依据。方法:计算机检索国内大型数据库,包括中国知网,万方数据库,维普数据库,筛选出符合要求的文献运用CONSORT声明进行质量评定。结果:根据规定的纳入和排除标准,共检索出符合标准的文献30篇,没有文献在文题中提到随机对照试验,2篇文献明确了试验设计类型,1篇文献进行样本量的计算,13篇文献明确随机分配的方法,1篇文献实施了盲法,7篇文献对基线资料使用表格形式展现,对于试验注册、试验方案和资助方面,没有文献提及。结论:关于功能锻炼治疗神经根型颈椎病随机对照试验有些方面做到了规范报道,但是也有一些方面需要完善提高,在以后的随机对照试验报告中应高度重视和认真参考CONSORT声明,以提高试验研究的准确性及可信性。     

中医药治疗慢性胆囊炎随机对照试验文献的质量评价

目的 评价中医药治疗慢性胆囊炎的随机对照试验(randomized controlled trials,RCT)的文献质量.方法 计算机检索MEDLINE、EMBASE、Cochrane图书馆对照试验注册库(CENTRAL)、中国临床注册中心、中国生物医学文献数据库( CBM),中国期刊网全文数据库(CNKI)、中文科技期刊数据库VIP及万方数据库.检索不受语种限制,时间截止至2009年9月.提取有效数据,对文献进行质量评价.结果 共检索得到相关文献512篇,涉及随机临床对照试验57篇.排除不符合纳入标准的49篇文献,最终纳入8篇文献.根据赋予分值的CONSORT for TCM的22项标准进行评价.8篇分值均低于17.5分,不到总分的50％.结论 目前中医药治疗慢性胆囊炎的临床研究报告质量尚低,还不能为临床应用提供可靠的依据.     

中医药治疗脂溢性皮炎随机对照试验报告的质量评价

【目的】评价中医药治疗脂溢性皮炎随机对照试验(RCT)的文献质量,了解其临床随机对照试验的现状,以提高其临床研究质量。【方法】检索中国知网(CNKI)、维普(VIP)中文科技期刊数据库、万方(Wanfang)数据库、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)中公开发表的关于中医药治疗脂溢性皮炎的RCT,由2名研究人员根据纳入和排除标准对文献进行独立筛选,并使用CONSORT声明和改良Jadad量表对报告质量进行评估。【结果】共纳入102篇RCT。对纳入的102篇RCT的CONSORT声明评估结果如下:31篇(30.39%)描述了具体随机方法,无研究文献描述分配隐藏方法,只有1篇文献提及"盲法",但未描述盲法的具体实施,3篇(2.94%)文献记录了病例脱落情况,59篇(57.84%)文献报道了不良反应,所有报告均未提及样本量估算、临床试验注册情况、相关的研究方案和资助情况。对纳入的102篇RCT的改良Jadad量表评估结果显示:3篇(2.94%)报告≥4分,99篇(97.06%)报告≤3分。【结论】目前国内有关中医药治疗脂溢性皮炎RCT报告的质量普遍不高,在采纳和运用其结果时应谨慎;建议研究者今后开展相关研究时应遵循CONSORT声明及改良的Jadad量表规范RCT的设计和执行,以提高中医药临床随机对照试验报告的质量,为中医药的临床应用推广提供可靠依据。     

随机试验报告质量作为一项方法学质量指标

背景：随机对照试验方法学质量的评估为循证医学的中心。然而，发表的论文常常省略重要的方法学细节，因此报道质量常常被用作评估方法学质量的替代指标。我们检查了随机对照试验报道质量与方法学质量的关系。方法：对1985—1997年英语期刊发表的60篇安慰剂对照试验进行了研究。根据1996年颁布的试验报道强化标准(eonsofidated standards of reporting urials，CONSORT)，使用一种25项量表评估报道质量。分配的隐蔽性、适宜的盲法以及根据意向一治疗(intenfion-to-treat)原则进行分析为方法学质量的指标。根据报道质量评分，将有关试验分为低、中和高三个质量组，对各组间试验方法学质量进行了比较。报道质量评分则通过两组间方法学质量的高低进行比较。结果：在23个低报道质量试验(中位评分，9[范围，3．5～10．5])，除1个试验外，所有试验分配的隐蔽性均不明，但有16个试验(70％)盲法适宜，9个试验(39％)按照意向-治疗原则进行分析。在18个高报道质量试验(中位评分，18[范围16．5～22．0]，8个试验(44％)的分配具有适宜的隐蔽性，16个(89％)盲法适宜，13个(72％)按照意向-治疗原则进行分析。按照意向-治疗原则进行分析的33个试验，其中位报道质量评分为15．0，14个一般治疗分析(on-treatment analysis)试验其评分为14．5(P=0．67)。结论：相似的报道质量可能掩藏着重要的方法学质量差异，设计并运作良好的试验报道质量却可能很差。对这两种随机对照试验的质量情况应予清楚鉴别。     

中医手法治疗颈型颈椎病随机对照试验的质量评价研究

背景 中医手法是治疗颈型颈椎病的重要手段。随着研究的不断发展，大量中医手法治疗颈型颈椎病的随机对照试验已经发表，但质量水平参差不齐，限制了中医手法的推广和高质量临床证据的产生。 目的 评价目前中医手法治疗颈型颈椎病随机对照试验的文献质量。 方法 计算机检索中国知网、万方数据知识服务平台、维普网、中国生物医学文献服务系统、PubMed、Embase和Cochrane Library数据库中手法治疗颈型颈椎病的随机对照试验，检索时限为建库至2021年6月。由2名研究者完成文献筛选和资料提取。采用物理治疗证据数据库（PEDro）量表、Cochrane偏倚风险评估工具、临床试验报告标准（CONSORT）声明2010版及附加指标评价纳入文献的质量。 结果 共纳入81篇文献，其中2006—2014年共发表文献28篇，年平均发表3.11篇；2015—2021年共发表文献53篇，年平均发表7.57篇。文献质量评价结果显示，PEDro量表总分≥7分的高质量文献仅7篇（8.6%）。Cochrane偏倚风险评估工具显示，高偏倚风险文献所占比例最少，低偏倚风险文献次之，大部分条目因为报告信息不全，评分偏倚风险不确定。CONSORT声明2010版评价结果显示，纳入文献的文题和摘要、方法、结果、讨论、其他信息部分报告率不足。附加指标中采用多中心、伦理审批、干预措施质量控制、志谢报告率低。 结论 目前中医手法治疗颈型颈椎病随机对照试验的文献质量普遍偏低，建议今后研究者参照PEDro量表、Cochrane偏倚风险评估工具、CONSORT声明对中医手法治疗颈型颈椎病的随机对照试验进行规范性报告。     

Meta分析中西医结合治疗癫痫疗效的系统评价

目的:应用Meta分析评价中西医结合治疗癫痫整体疗效并比较纯西药治疗疗效.方法:通过国内多数据库平台电子服务系统检索有关中西结合治疗癫痫的随机对照试验(RCTs)文献,用Cochrane协作网专用软件RevMan4.2进行统计分析.结果:符合RCTs纳入标准的随机对照试验论文15篇.其中治疗小儿的随机对照实验3篇;治疗外伤性的随机对照实验4篇;癫瘸持续状态随机对照实验1篇;小儿脑瘫后癫痫的随机对照实验1篇;脑梗死继发癫痫的随机对照实验1篇.结论:Meta分析显示中西医结合治疗癫痫有利于提高控制率、缓解率和降低复发率;且较高于纯西药疗效.     

案例教学法在护理教学中应用效果的系统评价

目的采用Meta分析法分析案例教学法在护理教学中的应用效果。方法利用计算机全面检索Pub Med、Cochrane Library、Science Direct、O VID、中国学术期刊全文数据库、万方数据库等,收集有关案例教学法和传统教学法在护理教学中应用效果的随机对照研究。按纳入及排除标准筛选文献,采用Ravman5.3进行Meta分析。结果纳入的10篇文献中,1篇为随机对照试验(RCTs),9篇为半随机对照试验(q-RCTs),涉及2 285名护理专业学生。Meta分析结果显示,护理教学中应用案例教学法,在提高学生理论水平及操作技能方面优于传统教学法(P<0.01)。结论案例教学法应用于护理教学,在提高学生理论和操作成绩、增强临床适应能力等方面优于传统教学法。     

中成药治疗乳腺增生症随机对照试验的对照措施设置现状分析

目的分析中成药治疗乳腺增生症随机对照试验(randomized controlled trials,RCTs)的对照措施设置现状及存在的问题,为提高中成药RCTs的证据质量提供参考和建议。方法检索中国知网、中国科技期刊数据库(维普)、万方学位及会议论文数据库、中国生物医学文献数据库(Sino Med)、美国国立医学图书馆(Pub Med)、Cochrane图书馆及Embase等数据库,检索从建库至2018年12月所有相关中成药治疗乳腺增生症的RCTs。参考临床流行病学对照设置原则和方法对纳入文献对照措施设置情况进行分析。结果纳入239项RCTs,均为中文发表,发表在1997—2018年间。纳入文献中对照药物文献数量最多的是西药三苯氧胺和中成药类,结果分别有102项(40.48%)和99项(39.29%),两类对照各个时段累计文献数量占总文献量的比例总体呈现增长趋势。安慰剂对照使用率偏低(2.78%),描述为其他对照措施的文献数量近年呈现递增趋势,文献中相关对照措施的选择比较混乱。结论三苯氧胺在乳腺增生症临床研究中被作为阳性对照药的合理性值得进一步思考;与部分疗效缺乏证据支持的中成药或其他疗法互为对照,其对照措施设置提供的疗效证据存在不合理性,建议今后研究在明确研究目的的基础上采用肯定有效或无效的对照措施。     

中医药治疗癫痫的meta分析

目的 应用Meta-分析评价中医药治疗癫痫的整体疗效及同纯西药相比较. 方法 通过国内多数据库平台电子服务系统检索有关中医药治疗癫痫的随机对照试验(RCTs)文献,用Cochrane协作网专用软件RevMan4.2进行统计分析. 结果检索符合RCTs纳入标准的中医药治疗各型癫痫的随机对照试验论文13篇.其中有关儿童癫痫的论文6篇.Meta分析结果显示中药治疗癫痫可以提高癫痫的控制率及缓解率,降低复发率.结论 中药治疗癫痫不但可以稳定疗效,而且可以减少复发,中药治疗还能发挥减毒增效的作用.     

中医药治疗非小细胞肺癌临床随机对照试验文献评价

目的:评价中医药治疗非小细胞肺癌(NSCLC)临床随机对照试验(RCTs)文献的质量。方法:根据Cochrane中心指南,机检和手检相结合检索1997年1月至2006年12月国内生物医学期刊发表的有关中医药治疗NSCLC的RCTs文献,按照临床流行病学原理及临床试验的统一标准(CONSORT声明),收集所有文献的信息,进行描述性分析和一致性检验。结果:共纳入RCTs文献124篇。其中37篇报告了纳入标准,占29.84%;13篇有排除标准,占10.48%;37篇有明确的中医证候分类,占29.84%;无1篇文献交代样本含量估算情况;24篇报告了随机分配方法,占19.35%;8篇有随机隐藏的简单描述,占6.45%;85篇有基线资料的描述,占68.55%;3篇运用了盲法,占2.42%;77篇有统计学方法描述,占62.10%;6篇文献涉及到知情同意,占4.84%;88篇记录了不良反应,占70.97%;38篇对治疗后病例进行随访,占30.65%。结论:中医药治疗NSCLC的RCTs质量还不够高,有待进一步提高。主要表现为随机分组方法没有说明或应用错误,随机分配隐藏没有得到足够重视,盲法使用过低,受试者的纳入排除标准未充分报告,中医证候分类亟需规范统一,组间基线资料统计不全,样本量低且没有具体的估算方法,疗效评价标准不够统一,忽视依从性、病例脱落、随访情况的分析和伦理规范。