活性炭对中药注射剂中生物碱类成分的影响

在制备中药注射剂时,常以活性炭作为吸附剂,去其杂质。但由于活性炭的用量及使用方法等因素,往往在吸附杂质的同时,也能吸附中药中生物碱、黄酮等有效成分,从而使注射剂含量下降,影响质量,降低疗效。本文以含生物碱有效成分的延胡索注射液、苦参注射液、洋金花注射液为例,探讨因活性炭用量和使用方法不同,对注射剂质量的影响。实验结果表明,活性炭对生物碱的吸附作用比较强,在使用时,必须选择合适的方法及用量。     

活性炭对甲硝唑的吸附作用

活性炭对甲硝唑的吸附作用乌鲁木齐卡子湾水泥厂医院（８３００２１）于富生医院制剂室在配制大输液时常加入活性炭吸附杂质、除去热原等。同样活性炭对药物也具有一定的吸附作用，尤其对浓度较低的药物，其吸附作用对药物含量的影响更为明显。如我院制剂室在配制０．２％...     

蒙药材黑冰片吸附内毒素与活性炭作用的比较研究

目的:探讨黑冰片对内毒素的吸附作用。方法:用鲎试剂法测定黑冰片对内毒素的吸附作用。结果:8%黑冰片,吸附时间10min,吸附温度20°,震荡10min,对内毒素吸附作用强。吸附后的内毒素溶液对家兔体温无明显致热作用。结论:黑冰片对内毒素有吸附作用,合适的吸附条件有助于黑冰片的吸附作用,与活性炭比较,吸附作用弱于活性炭。     

活性炭对盐酸格拉司琼注射液含量及pH的影响

目的:研究活性炭对盐酸格拉司琼注射液含量及pH值的影响。方法:将活性炭加入盐酸格拉司琼注射液中,考察活性炭的吸附作用。结果:活性炭对盐酸格拉司琼注射液有很大吸附作用,同时浓度越大,吸附程度越强;pH在接近中性范围内活性炭对盐酸格拉司琼注射液的吸附较少。结论:活性炭对盐酸格拉司琼注射液含量和pH有明显影响。     

中药注射剂工艺中活性炭除热原效果评价

目的建立中药注射剂工艺中活性炭去除热原效果的评价方法。方法以动态浊度法,测定中药注射剂浓配药液中活性炭使用前后细菌内毒素的含量,评价其去除热原的效果。结果在双黄连粉针剂和注射用丹参(冻干)2种粉针剂浓配药液的活性炭使用效果的评价中,双黄连药液中的吸附率≥70%,丹参药液中的吸附率95%。结论中药粉针剂在制造过程中加入活性炭吸附大量热原是合理的。但对于大剂量的细菌内毒素,活性炭不能完全吸附去除。     

活性炭吸附蛋白质溶液中的热原物质的研究

 目的:探索蛋白溶液中的热原物质去除问题?方法:以活性炭为吸附剂,3种常见蛋白为代表,采用定量鲎试验法,研究了活性炭吸附内毒素的有效程度和影响因素?结果:不同蛋白溶液中,活性炭吸附内毒素的有效程度相差显著,对溶菌酶溶液中的内毒素吸附最有效,去除倍数达216.5,而在牛血清白蛋白、牛血红蛋白溶液中的吸附倍数分别为33.1和51.1;酸性环境下,活性炭吸附内毒素更为有效;高离子强度促进活性炭对内毒素的疏水吸附作用;活性炭对蛋白质的吸附与蛋白质的相对疏水强度呈正相关?结论:活性炭吸附热原法适用于疏水性较低的、低分子量蛋白质或多肽,在微酸性环境中吸附去除热原物质?     

活性炭对生脉注射液人参皂苷Re的吸附作用

目的　观察活性炭对生脉注射液中人参皂苷 Re的吸附。方法　设计影响活性炭吸附人参皂苷 Re的因素如加炭量、p H值、温度等进行试验 ,用高效液相色谱法测定人参皂苷 Re的含量的变化。结果　实验证明 ,活性炭对生脉注射液中的人参皂苷 Re有明显的吸附作用 ,并随加入量的增大而明显增强 ,温度对吸附有一定的作用 ,p H值对吸附影响不大。结论　配制生脉注射液时要严格控制活性炭的加入量     

糊精对药物草乌甲素片含量测定的影响

目的 验证糊精对某些药物的吸附作用及其解决办法.方法选用草乌甲素片为实验对象,在其处方中加和不加糊精,制成干颗粒后测定主药含量.结果 加入糊精的颗粒,其主药含量比理论含量明显偏低;若再加入糖粉,颗粒主药含量又与理论含量接近.结论 对于药物草乌甲素,糊精的吸附作用会严重干扰颗粒主药含量的测定,加入糖粉后可部分或全部抵消其吸附作用.     

活性炭对生脉注射液人参皂苷Re的吸附作用

目的 观察活性炭对生脉注射液中人参皂苷Re的吸附。方法 设计影响活性炭吸附人参皂苷Re的因素如加炭量，pH值，温度等进行试验，用高效液相色谱法测定人参皂苷Re的含量的变化。结果 实验证明，活性炭对生脉注射液中的人参皂苷Re有明显的吸附作用，并随加入量的增大而明显增强，温度对吸附有一定的作用，pH值对吸附影响不大。结论 配制生脉注射液时要严格控制活性炭的加入量。     

活性炭对甲硝唑的吸附作用及系数

目的：研究活性炭对甲硝唑的吸附作用，以解决制剂生产中甲硝唑含量不稳定问题。方法：用紫外分光光度计检测不同加炭量、不同吸附时间对甲硝唑含量的影响。结果：在一定条件下，每克活性炭对甲硝唑的吸附系数为0．26g，吸附饱合时间为20min。结论：运用此系数指导生产，具有准确、便捷的实用意义。     

活性炭用于药物中毒急救

 活性炭有吸附作用，以前认为口服时只能吸附胃肠中未被吸收的药物。80年代以来经临床研究证明，口服或静注若干药物后再口服活性炭可使药物_{1/2％明显缩短。血液中药物能渗入胃肠中，而活性炭吸附药物加速了药物由血液渗入胃肠中的速度，使血液中药物浓度逐渐下降。临床经验证明单用活性炭救治急性药物中毒效果不如活性炭与泻剂合用。给予活性炭、泻剂并碱化尿效果亦佳。应用适当剂量泻剂不会诱发体内电解质失衡。活性炭用量不宜过大，活性炭应用频率不是影响疗效的主要因素。}     

复方黄连注射剂脱色工艺研究

目的 确定制备复方黄连注射剂的最佳脱色工艺方法和条件.方法 以复方黄连注射剂未脱色药液为原料,以脱色率、工艺成本、脱色后药液的气味变化及对耐药金黄色葡萄球菌的最低抑菌浓度(MIC)等为评价指标,对活性炭吸附法、铅盐沉法、氧化铝吸附法、石灰乳沉淀法、硅胶吸附法5种方法进行综合评价.结果 经过综合分析,确定最佳脱色方法为硅胶吸附法.通过正交试验,确立硅胶吸附法的最佳工艺条件为硅胶用量35％,温度40℃,时间30 min,在该条件下脱色率为35.98％,复方黄连注射剂对耐药金黄色葡萄球菌的MIC值为7.8 mg/mL.结论 用正交设计确定的硅胶吸附法最适脱色条件可实现复方黄连注射剂的有效脱色.     

负载壳聚糖膨润土清除丹参注射液中鞣酸

中药注射剂一般具有作用迅速、疗效确切、不良反应小等优点。但中药的许多传统组方比较复杂,制成的注射剂质量难以控制,中药注射剂的不良反应屡见报道。这些不良反应可能与注射剂中未分离出去的植物蛋白和鞣质类形成的致敏原有关。丹参注射剂中的大量鞣酸作为半抗原可引起机体变态反应。鞣酸进入静脉,回流入心脏后与心肌细胞结合,可引起心律失常,诱发并加重心力衰竭而致死[1]。因此,必须除去中药注射剂中的鞣酸以及蛋白质等杂质。除去这些杂质的传统方法是水煎醇沉法[2]。另外,通过壳聚糖与鞣酸发生静电架桥作用而絮凝[3]、与蛋白质发生吸附…     

红景天苷注射剂的制备及其在大鼠体内药动学研究

 目的 制备红景天苷注射剂并研究其在大鼠体内的药动学。方法 以高纯度红景天苷为原料,通过对活性炭用量以及灭菌条件的选择,确定了红景天苷注射剂的制备工艺。按照《中国药典》要求,对注射剂进行质量研究和稳定性考察。通过对大鼠尾静脉给药,用高效液相色谱法测定血药浓度,获得红景天苷的药-时曲线,并利用DAS 3.0计算其在大鼠体内的药动学参数。结果 注射剂工艺中活性炭用量为0.1% （1 000 mL注射液中含1 g活性炭）;灭菌温度为115 ℃,时间为30 min,该工艺制得的红景天苷注射剂为无色澄明液体,红景天苷含量在标示量的90%～110%内。稳定性结果显示,红景天苷注射剂在加速实验6个月内、长期实验12个月内稳定。建立了血药浓度的HPLC分析方法,其最低检测浓度为0.05 μg·mL^-1,最低定量浓度为0.2 μg·mL^-1。红景天苷血药浓度在0.5～400.0 μg·mL^-1内线性关系良好（r=0.999 9）,平均回收率大于95%;药动学结果显示,消除半衰期为7.6 min,表观分布容积为324.0 mL·kg^-1,清除率为32.0 mL·min^-1·kg^-1。结论 红景天苷注射剂的制备工艺可行,成品质量合格、稳定;红景天苷在大鼠体内半衰期短,清除率较大,适宜制成注射剂作为临床急救用药。     

对中药针剂、滴眼剂中选择附加剂的看法

<正> 药典规定,注射剂、滴眼剂中除主药之外可添加适当的附加剂。但在选用附加剂时应注意对机体无毒性,与主药无配伍禁忌,且不影响主药的疗效,不干扰药物的鉴别与含量测定等。本文就中药注射剂、滴眼剂处方中常用几种附加剂的合理使用,略陈一得之见,供同道参考。一、苯甲醇与亚硫酸氢钠不少中药注射剂处方中既加有苯甲醇止痛,又加有亚硫酸氢钠作抗氧剂。如沈阳药学院药剂教研组编《常用药物制剂(1978)》所载的复方大青叶注     

用正交设计优选强力宁注射液除热原条件

用正交设计优选强力宁注射液除热原条件王卓,黄春华,郭兵,孙堂(沈阳药学院制药厂l10015)强力宁注射液是以甘草酸单铵盐,L-半胱氨酸盐酸盐,氨基乙酸为主药成分的复方抗肝炎注射剂,其处方组成成分较多,工艺过程复杂。对于污染热原的药液,选择一种方法可靠,操作简单,收率较高的除热原方法,对于提高产品收率,降低成本,有重要的实际意义。注射剂除热原有多种方法￣[1],吸附法是常用的较易行的方法。对众多的吸附剂,一般认为活性炭效?...     

注射用芪红脉通配液除杂工艺研究

目的 以注射用芪红脉通为研究对象,确定制剂工艺超滤前最佳除杂技术.方法 考察冷藏、离心、活性炭吸附组合工艺对药液中杂质及有关物质的去除情况.以黄芪总皂苷、黄芪甲苷、羟基红花黄色素A的质量浓度、固含物减少率、蛋白质质量浓度、有关物质检查结果等为评价指标,确定除杂方法的可行性并优化工艺参数.结果 最佳工艺参数为冷藏24 h,离心时间15 min、转速5 000 r/min,活性炭用量0.3％、温度40℃、吸附时间30 min、原药液pH值.结论 冷藏、离心和活性炭吸附组合工艺除杂效果显著,可有效去除树脂、蛋白质等杂质.     

大孔吸附树脂技术在中药有效成分分离中的应用

大孔吸附树脂技术是利用大孔吸附树脂的多孔结构和选择性吸附功能,从中药提取液中分离精制有效成分或有效部位的技术。大孔吸附树脂属于功能高分子材料,是吸附树脂的一种,于20世纪60年代发展起来的一种新型吸附剂,既有物理吸附作用,又因多孔状结构而有筛选作用。     

常用注射剂增溶性辅料的安全现状

药用辅料是现代药物制剂中的重要组成部分,是提高药物的安全性、稳定性与有效性不可或缺的角色。常用注射剂药用辅料有:增溶剂、助溶剂、助悬剂、乳化剂、抗氧剂(防止主药氧化)、抑菌剂、pH调节剂、止痛剂(减少疼痛与刺激)、填充剂(常在冷冻干燥注射剂中使用,起固体支持作用)和渗透压调节剂等。药用辅料的安全性直接影响着注射剂的临床安全应用,其中渗透压调节剂、pH调节剂、止痛剂等可增加机体生理适应性,较少见不良反应;增溶剂、助溶剂等以增加药物的体外溶解度为目的,其与主药有无配伍禁忌,在有效的浓度范围内对机体有无毒性,是否影响主药的性质、疗效和药剂的质量检测等都是在选用时需要特别注意的问题。本文通过文献调研,总结了3种常用注射剂增溶性辅料(吐温80、羟丙基倍他环糊精、泊洛沙姆188)的安全性研究进展,以期为其今后的研究与应用提供一定的参考。     

基于免疫指纹图谱法筛查双黄连注射剂的致敏成分

该文采用免疫指纹图谱法,以酶联免疫吸附法(ELISA)结合HPLC/MS法筛查双黄连注射剂(SHLI)的致敏性成分,制备SHLI的鼠抗兔血清免疫球蛋白E抗体(抗Ig E抗体),通过ELISA包埋抗Ig E抗体可成功吸附SHLI及其不同给药途径的含药血浆样品中的致敏原,提示SHLI可引起大鼠产生Ⅰ型超敏反应。建立抗Ig E抗体吸附前后各样品的HPLC指纹图谱和质谱图,由HPLC指纹图谱的相似度和MS图谱归纳结果可知,不同给药方式可改变SHLI的致敏性,SHLI及其含药血浆中可被特异性抗Ig E抗体吸附的成分有22种,多为酸类、酯类及含氮化合物,基于超分子理论推断这些酸类、酯类及含氮化合物来源于SHLI或机体,可能形成超分子半抗原,致使其口服不过敏而作为注射剂使用时具有免疫毒性引发过敏反应。比较传统的中药注射剂致敏原筛查方法,免疫指纹图谱法不仅限于单成分致敏原筛查,该方法纳入成分更全面,灵敏度高,操作方便,可为今后中药注射剂过敏反应的研究方法提供参考。