对“标准液与定值质控血清间钾测定结果的差异”的一点看法

“标准波与定值质控血清间拥测定结果的差异”一文发表于陕西医学检验1993年第8卷第4期，对作者在火焰光度法测定钾项目建议用定值质控血清代替标准滚来计算钾结果，笔者认为此建议有了些缺欠，不宜片面强调。首先分析由于定值质控血清定值不准或变异带来的系统误差，根据作者提供的表1资料显示，假如使用900434批号定值质控血清测定读数40，6为标准，计算表中900456定值质按血清的结果，VIS＝152．同一厂商生产的定值质控血清．在相同条件下同时测定，互相计算结果，已达失控范围。因定值质控血清的定值，不一定每个批号定值都非常准确，…     

重视ISE法在定值质控血清测定中电解质的偏差

随着检测手段的不断改进，新的检验仪器进入临床检验，为了保证检测结果的准确性和精密性，定值质控血清的使用在检验实际工作中就显得尤为重要。我们在实际工作中发现，在定值质控血清所测定的项目中，应用ISE法测定电解质钠、氧结果出现大的差异，现报道如下；1材料与方法l．1定位质控血清卫生部上海生物制品研究所，卫生部临床诊断试剂实验中心生产。1．2仪器DSI－905钾、钠、氯、钙、PH分析仪（上海迅达公司）。1．3标准液斜率定标液（上海迅达公司配套试剂）。1．4方法试验前30min复溶定值质控血清，待完全溶解后，每个批号均测定2…     

应注意定值质控血清中Cl~-和Glu的偏差

目前随着检验试剂的商品化，检验手段的不断改进，定值质控血清在检验实际工作中显得尤为重要，但是我们在实际工作中发规定值质控血清的十个或十一个（含尿酸）项目中，个别项目的参考值不够准确，给实际工作带来一定的影响。我们将定值质控血清每个项目分别进行重复性测定，发现氯和糖的定值差异较大，现报道如下：1材料和方法1．1定值质控血清卫生部上海生物制品研究所、卫生部临床诊断试剂实验中心生产；1．2试剂BGHBiochemicalCompany和成都执谈生物技术研究所生产；1．3仪器Vitalab21半自动生化分析仪。1．4标准液卫生部上海生物制…     

离子选择电极法钠,钾,氯室内质控参考物的研制

国内至今仍没有离子选择电极（ISE）Na 、K 、Cl 质量控制物供应（只有火焰光度法定值Na 、K ，硝酸汞滴定Cl－），而进口的ISENa 、K 、Cl-质控物价格昂贵。CERTAINISENa 、K 、Cl-定值质量控制物为我科所使用的CIBA—CORNING644Na 、K 、Cl-ISEAnalyzer设置了高、中、低三种浓度。笔者参考有关资料研制了Na 、K 、Cl-三种浓度的水溶液，作为我科ISE测定Na 、K 、Cl-提供合适的室内质控物。为保证该质控物定值的准确性，现将靶值转移实验报告如下。1材料与方法1.1材料：CERTAINISENa 、K 、Cl-、Ca ／pH质控物…     

PDM和AON在临床化学质控中的应用

统计了20个项目近三个月的病人每日检验结果均值（PDM）和每日正常结果均值（AON），与同期定值质控结果比较。可以看出AON优于低值定值质控结果，PDM不如高值定值质控结果，PDM和AON结果与定值质控血清联合应用将更有利于做好质控工作。     

高邮县中心卫生院检验室八项生化质控调查分析

1986年1月和1988年10月,我们在县卫生局的领导下,对全县七所中心卫生院(含城镇医院),进行了两次八项生化质控调查,质控所用血清购自上海生物制品研究所生产的定值血清,批号分别为850101,870503.调查项目为:钾、钠、氯、钙、葡萄糖、总蛋白、白蛋白和尿素氮。所用定值质控血清于同一天     

全自动生化分析仪测定血清磷结果异常分析

我院于2004-04引进日立7600全自动生化分析仪，对血清磷已进行了约8000项（次）测试。最近丁作中，我们突然发现血清磷测定结果在多项质控中（质控物由宝灵曼公司提供）测定结果偏高，甚至超过2 SD，单独做血清磷质控时，该项目测定值符合要求了；但是检测标本，又偏高了。     

去离子水钙超标导致血钙测定值升高的原因分析

我科由2000年9月开始在日立-7020全自动生化分析仪上使用朗道生产的偶氮砷Ⅲ法钙试剂作血钙测定。使用中生公司定值质控血清进行室内质量控制,批号010303,靶值2.11 mmol/L。室内质控结果均在±2s范围内。参加陕西省临检中心组织的室间质量评价PT得分80。2001年9月28日室内质控钙值为2.38 mmol/L超过±2s范围,随后呈逐渐上升趋势。病人测定结果明显升高,无法发出报告。我们用滴定法测定质控血清及病人标本钙值均在可控范围内,我们随即对仪器的各种参数进行检查均未发现异常情况;对反应板、反应槽进行清洗换水、更换不同批号的钙试剂,用校准液重新进行校准后测定仍然无法恢复到正常。此时,我们怀疑离子交换水钙离子超标,即用滴定法测     

RS值及其质控图在临床化学室内质量控制中的应用研究

在临床化学室内质量控制（IQC）中，统计量常用x、s、CV等指标；室内质控图常有-s质控图、－R质控图、累加质控图、多规则Shewhart质控图法，随后MONICA质校图相继应用。尤其是在全国推荐11项临床化学RCV值后，使临床化学IQC更规范化，标准化与合理化。在IQC中选用冻干定值质控血清。经作者与生化组同道多年的实践，探索和研究分析，提出了常规条件下标准差（RautincCondifionsSdandard，简写RS）及其质控围的应用研究与分析。1质控材料和RS值的确定1．1质技材料选用上海生物制品研究所生产的冻干定值质技血清，以标定的值作为…     

定值质控血清及血清酶校准品在室内质控中的溯源性研究

目的探讨定值质控血清及血清酶校准品在室内质量控制中的溯源性，建立与国家相关机构关联、实用且准确的方法。方法在0LYMPUSAU-400全自动生化分析仪上用酶校准品以单点定标方式定标和用定值质控血清以两定标方式定标，与理论校准参数KS值3种方法分别测定室内质控血清中的丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、碱性磷酸酶（ALP）、肌酸激酶（cK）、乳酸脱氢酶（LD）、7一谷氨酰转移酶（y-GT）等6种酶的活性，同一批号的室内质控血清分装后在3种参考系统内测定，比较其X±S和相对偏倚（D％）。结果定值质控血清校准的碱性磷酸酶（ALP）、乳酸脱氢酶（LD）与酶校准品差异有统计学意义（P％0．05），丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、肌酸激酶（CK）、7-谷氨酰转移酶（y-GT）差异无统计学意义（P〉0．05）；理论KS值的6种酶与酶校准品差异有统计学意义（P％0．05）。结论定值质控血清校准与血清酶校准品校准结果相近，用两者进行室内质控血清酶的测定方法具有较好的溯源性，在无血清酶校准品时，可以用定值质控血清代替以校准理论KS值。     

Precinorm质控品复溶后平衡时间的选择

随着生化酶类项目质量控制工作的普及 ,项目多、质量稳的进口质控品在各实验室得到广泛应用。在使用过程中我们发现 ,进口质控品和国产质控品复溶后的平衡时间有所差异。为此 ,我们对本科使用的德国 Precinorm定值血清 ,进行了不同平衡时间的观察 ,以选择该质控品复溶的最佳平衡时间。1　材料和方法1 .1　材料　德国 Precinorm冻干复合定值质控血清 ,批号1 93 74 9。1 .2　主要仪器　芬兰康艺公司 PRO STD型全自动生化分析仪。每天测定前按要求例行保养及校正 ,确保仪器性能正常。1 .3　实验方法1 .3 .1　取 Precinorm冻干定值质控血清 …     

高密度脂蛋白胆固醇和低密度脂蛋白室内质控靶值的确定及使用

目的 用同一批号无高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)和低密度脂蛋白(LDL)项目的 定值质控血清来确定高密度脂蛋白(HDL)和LDL的室内质控靶值.方法 用无HDL-C和LDL项目的 定值质控血清作为HDL和LDL的非定值质控血清,以连续3个月的HDL和LDL的室内质控值数据为基础,根据实验室信息管理系统(LIS)中的软件计算出靶值和标准差,并设定Leveg-Jennings(L-J)质控图.结果 经确定的HDL和LDL的L-J质控图,在室内质控的使用中运行良好.和定值血清确定的质控图使用无差别.结论 以无HDL和LDL的中值生化血清为HDL和LDL的非定值血清,确定本室内的HDL和LDL的质控靶值和标准差,在实际的室内质控工作中使用良好,减少了实验成本.     

载脂蛋白A1/B国际参考物质的靶值转移

目的 制备定值可溯源至WHO国际参考物质的载脂蛋白A1／B工作校准品。方法 采用中生北控生物科技股份有限公司生产的载脂蛋白A1／B免疫透射比浊试剂盒，在OLYMPUS AU400全自动生化分析仪上，按照美国西北脂类研究实验室(NWLRL)制定的方案，进行载脂蛋白国际参考物质靶值转移及相关性试验考核。结果 三期试验结果表明，将国际参考物质的靶值转移到中生北控公司制备的工作校准品(Lot 030310)后，载脂蛋白(apo)A1／apoB测定的准确度和精密度达到NWLRL的要求；测定NWLRL提供的40份血清样品。与NWLRL定值相比较，apoA1和apoB的相关系数分别为0．983和0．987，平均绝对偏差分别为2．7％和3．0％，达到方案规定的合格标准。结论 NWLRL已向中生北控公司颁发了WHO apoA1／apoB国际参考物质靶值转移合格证书。     

Beckman生化分析仪白蛋白试剂的各种质控血清结果分析

血清白蛋白的检测是我国临床检验的常规方法，我们在做定值质控时，发现使用Beckman生化分析仪白蛋白试剂测定不同的定值质控时，其结果差异很大，现报告如下：     

无锡市一级医院生化室间质量评价的分析

本地区有一级医院120所,其中参加市级生化检验室间评的88所。我们将其中参加室间质评多年的29所乡中医院(A组)与刚参加室间质评一年的一级医院59所(B)进行室间质评情况比较,报道如下。材料和方法.1质控物两组的室内质控物均采用同一批号的上海生制品研究所生产的19项定值质控血清;室间质评物A组罗氏质控血清,B组用上海生物制品研究所生产的19项表12组一级医院室间质评组别均值K Na Cl Ca Glu UreA44466571543030B92761221201018099.2B组一级医院年度内4次室间质评成绩逐季好转,见2。表2B组一级医院连续4次质评情况VIS均值总优秀率%总…     

酶法测定血清TCO_2值偏低原因分析

工作中我们发现酶法测定血清总二氧化碳（ＴＣＯ２）所得测定值往往偏低。为此，我们比较了定值质控血清和正常人血清标本，用不同时间不同ｐＨ蒸馏水复溶酶法干粉试剂后平衡，进行检测，结果报告如下。１材料１．ｌ仪器康艺ＫＯＮＥＰｒｏ全自动生化分析仪。每天测定前均按要求对仪器例行保养及校正。１．２试剂中外合资上海长征康仁医学科学有限公司生产的ＴＣＯ２酶法测定干粉试剂。１．３质控血清Ｒａｎｄｏｘ多参数定值质控血清，批号为１９７ＵＮ，使用前按标签所示加入５ｍｌ重蒸馏水溶解。１．４正常人血清收集当天门诊工作中的无黄…     

国产冻干质控血清对动力学法测定尿素氮有干扰

国产冻干质控血清对动力学法测定尿素氮有干扰裘靖红（海宁市第二人民医院检验科，浙江海宁３１４４００）在用动力学法测定血清尿素氮时，发现上海生物制品研究所１９９２年产一个批号的定值和不定值质控血清测得值明显低于靶值。现将具体情况简述如下。１仪器和试剂１．...     

乙肝病毒五项血清标志物定值质控血清的制备及临床应用

目的 探讨乙肝病毒五项血清标志物(即HBsAg,HBsAb,HBeAg,HBeAb,HBcAb)定值质控血清的制备方法及在临床免疫实验室室内质控中的应用.方法 收集一年用量的乙肝病毒五项血清标志物检测全部阴性的混合血清,分别加入适量试剂厂家提供的阳性对照血清配比成所需浓度,置-30℃保存.最终浓度由卫生部临床检验中心提供的定值质控血清标定.结果 经过长期实验观察,自制质控血清复融后能稳定3～5 d,-30℃保存能稳定6 mo.结论 自制乙肝病毒五项血清标志物定值质控血清经济、便捷、稳定,可以满足临床免疫实验室室内质控的要求.     

血清酶检测K因子的探讨分析

目的：探讨血清酶校准品及定值质控血清在室内质量控制中的溯源性,建立血清酶检测K因子的可靠方法。方法在OlympusAU‐5400全自动生化分析仪上用贝克曼酶复合校准品以单点定标方式定标和理论校准参数K因子法对定值质控血清检测,分别测定定值质控血清中的丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、碱性磷酸酶（ALP）、肌酸激酶（CK）、乳酸脱氢酶（LD）、γ‐谷氨酰转移酶（γ‐GT）等6种酶的活性,比较其X和相对偏倚（D％）。结果使用校准品检测ALP、LD、ALT、AST、CK所得实际K因子与理论K因子差异巨大,只有γ‐GT所得实际K因子与理论K因子相对偏倚小于3．5％。结论血清酶校准品校准后检测定值质控血清与定值标示结果非常相近,显示用酶校准品校准检测血清酶的方法具有较好的溯源性,在无血清酶校准品时,甚至可以用定值质控血清代替以校准理论KS值。     

国产冻干定值质控血清葡萄糖降低后对肌酐测定值的影响

我们在使用国产冻干定值质控物时常常遇到某瓶质控血清葡萄糖低于靶值 1～ 3ｍｍｏｌ/Ｌ ,而Ｊａｆｆｅ法测肌酐结果升高。对此本文用标本Ａ和标本Ｂ各 10瓶 ,在日立 70 60全自动生化分析仪上采用同一校正物 ,用Ｊａｆｆｅ法和酶法同时测定肌酐 ,现报道如下。1　材料与方法1 1　定值质控血清　卫生部上海生物制品研究所 (下称上生所 )冻干定值质控血清 ,批号 :2 0 0 0 80 1。1 2　校正物　英国Ｒａｎｄｏｘ校正物 ,批号 :ＣＡＬ2 3 5 0。1 3　试剂　动力学Ｊａｆｆｅ法和酶法试剂盒均由上海科华公司提供。1 4　仪器　日立 70 60全自动生化分…