HPLC同时测定氯柳酊中水杨酸、甲硝唑和氯霉素的含量

目的建立氯柳酊中氯霉素、水杨酸和甲硝唑的含量测定方法。方法采用HPLC，使用Hypersil ODS柱，流动相为甲醇-0．002mol／L磷酸二氢钾溶液（50：50），检测波长为284nm。结果氯霉素、水杨酸和甲硝唑在此条件下实现基线分离，线性范围为5．0—50．0μg／ml，平均回收率分别为99．5％（RSD=0．7％）、99．1％（RSD=0．9％）、100．1％（RSD=0．5％）（n=6）。结论本法简便、准确、灵敏，可用于该制剂的质量控制。     

复方水杨酸凝胶的研制及质量控制

目的:制备复方水杨酸凝胶,并建立质量控制方法.方法:采用正交试验法筛选最佳基质处方,以三乙醇胺为中和剂,加入水杨酸和苯甲酸制成凝胶剂;建立酸碱度、卫生学、含量测定等质控方法,进行刺激性试验,离心试验,耐热耐寒试验.结果:pH 6.0～7.0,其他各项检查均符合凝胶剂的有关规定,水杨酸和苯甲酸的平均回收率分别为99.4%,98.1%,RSD分别为0.52%(n=6),0.63%(n=6).结论:本制剂制备工艺简单,性质稳定,质量可控,适于医院制剂.     

RP-HPLC法测定氯霉素水杨酸酊中氯霉素和水杨酸的含量

目的建立测定氯霉素水杨酸酊中氯霉素和水杨酸含量的反相高效液色谱法。方法采用反相ODS色谱柱,0．5％磷酸-甲醇（50：50）为流动相,检测波长为286nm。结果氯霉素和水杨酸的线性范围为12．3～73．9μg／ml（r=0．9995）,24．6～147．6μg／ml（r=0．9993）,加样回收率分别为100．3％,RSD=0．9％及100．3％．RSD=1．0％（11=6）。结论反相高效液色谱法可用于该制剂的含量测定和质量控制,方法简便、灵敏,结果准确。     

水杨酸擦剂的制备及质量控制

目的：制备水杨酸擦剂并建立其质量控制方法。方法：以水杨酸为主药，75％乙醇为溶媒制备擦剂，采用紫外分光光度法测定主药的含量。结果：水杨酸在11．25-33．75μg/ml浓度范围内呈良好的线性关系（r=0.99999），平均回收率为100．03％．RSD：0．523％（n=7）。结论：本制剂制备方法简便，含量测定准确，质量稳定可控。     

复方水杨酸搽剂的制备与质量控制

目的 制备复方水杨酸搽剂,并制订质量控制标准.方法 以水杨酸、氯霉素为主药制成复方水杨酸搽剂,用紫外分光光度法进行质量控制.结果 所制备的搽剂质量稳定,操作方法简便,质量控制准确、可靠.水杨酸和氯霉素的平均回收率分别为99.62％和100.18％,RSD分别为0.70％和0.56％(n=6).结论 该制剂制备工艺简单,含量测定方法操作简便、结果准确,适用于医院制剂的生产和质量控制.     

双波长光谱法测定复方氯霉素酊中氯霉素与水杨酸的含量

目的：对复方氯霉素酊的含量测定进行研究。方法：采用双波长光谱法不经分离直接测定复方氯霉素酊中氯霉素与水杨酸的含量。选定氯霉素的测定波长为274．5nm,参比波长为326nm;水杨酸的测定波长为290nm,参比波长为260nm。结果：平均回收率：氯霉素为99．4％,RSD为1．8％（n=6),水杨酸为100．1％,RSD为2．1％（n=6)。结论：该方法简便、快速,准确可靠,适用于该制剂的含量测定。     

复方氯霉素滴鼻液的研制及质量控制

目的制备复方氯霉素滴鼻液并建立其质量控制方法。方法以溶剂为指标筛选处方;分别用紫外分光光度法、双波长分光光度法、薄层色谱加重量法测定氯霉素、地塞米松磷酸钠和冰片的含量。结果氯霉素质量浓度在5～30mg／L范围内与吸收度线性关系良好,平均回收率为100．4％,RSD=0．10％（n=5）;地塞米松磷酸钠在2．06—12．36mg／L范围内与△A线性关系良好,平均回收率为100．2％,RSD=0．08％（n=5）;冰片薄层斑点清晰,重现性好,平均回收率为98．77％,RSD=0．48％（n=5）。结论制剂处方合理,质量稳定,质量控制方法可行。     

来氟米特凝胶剂的制备与质量控制

目的制备来氟米特凝胶剂，并建立其质量控制方法。方法以壳聚糖为凝胶材料制备来氟米特凝胶剂，采用高效液相色谱法测定来氟米特含量。结果来氟米特质量浓度在10～100μg／mL范围内与峰面积线性关系良好，平均回收率为100．3％，RSD为0．67％（n=6）。结论制备工艺合理、简单，含量测定方法可行，制剂质量稳定。     

肤康涂膜剂的制备与质控研究

目的研制肤康涂膜剂。方法用卡波姆-940作涂膜剂基质，制备了肤康涂膜剂，建立了酸碱度、卫生学、含量测定等质控方法，进行了加速试验和室温留样考察。结果pH值4．5-5．0，卫生学检查符合规定，含量测定水杨酸平均回收率99．68％，RSD=0．79％(n=6)。酮康唑平均回收率100．81％，RSD=0．95％(n=6)，并且涂膜剂稳定无变化。结论制备该涂膜剂工艺简单，所得制剂质量可控，性质稳定，可满足临床用药需求。     

复方虎杖凝胶剂的制备及质量控制

目的制备复方虎杖凝胶剂，建立其质量控制方法。方法以壳聚糖为凝胶材料，按药剂学原理制备凝胶剂；用高效液相色谱法测定制剂中的大黄素含量。结果大黄素质量浓度与峰面积的线性范围为10～80μg／mL，平均回收率为100.65％，RSD为0．56％（n=6）。结论凝胶剂制备工艺简单，含量测定方法准确，重现性好。     

水杨酸氯霉素醇溶液的质量控制

目的建立水杨酸氯霉素醇溶液的质量控制方法。方法采用酸碱滴定法测定水杨酸的含量,化学法鉴别其中的水杨酸和氯霉素,装量差异应符合涂剂项下有关的各项规定。结果 3批样品化学鉴别均呈阳性反应,阴性对照不干扰测定。水杨酸含量测定线性范围为80.0～402.5mg,回归方程为y=15.0803x+1.2704,r=0.9996,平均回收率为99.6%,RSD为0.4%(n=6)。结论本法简便灵敏,重复性好,专属性强,能有效控制水杨酸氯霉素醇溶液的质量。     

复方氯霉素醇溶液中两组分含量测定及有关物质检查

目的：建立高效液相色谱法测定复方氯霉素醇溶液中氯霉素、水杨酸含量及其有关物质的检查方法。方法：色谱柱为Eclipse XDB-C18柱（150 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为0.8%冰醋酸溶液-乙腈（60∶40）,流速为1.0 ml·min^-1,柱温25℃,检测波长290 nm（其中有关物质检查检测波长为272 nm）,进样量为10μl,外标法计算含量。结果：氯霉素及水杨酸与有关检查物质能完全分离,氯霉素的线性范围为14.88-297.60μg·m^l-1（r=0.999 9）,水杨酸的线性范围为9.72-194.40μg·ml-1^-1（r=1.000 0）;氯霉素与水杨酸的平均回收率分别为101.18%,99.78%,RSD分别为0.82%,0.27%（n=9）。结论：该方法操作简便、重复性好、结果准确,可用于同时测定复方氯霉素醇溶液中两种主要成分的含量与有关杂质的检查。     

HPLC法测定复方氯霉素洗剂和氯柳酊中氯霉素的含量

目的:建立测定复方氯霉素洗剂和氯柳酊中氯霉素含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Phenomenex C18,流动相为0.01 mol/L庚烷磺酸钠缓冲溶液-甲醇(70∶30,V/V),检测波长为277 nm,流速为1.0 ml/min,柱温为35℃,进样量为10μl。结果:氯霉素检测质量浓度在51.27²05.08μg/ml范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤1.1%;平均回收率为100.36%,RSD=0.78%(n=9)。结论:该方法操作简便、结果准确、专属性强、重复性好,可用于复方氯霉素洗剂和氯柳酊中氯霉素的含量测定。     

肤康涂膜剂质量控制标准研究

目的 :建立肤康涂膜剂的质量控制标准。方法 :运用反相高效液相色谱法测定其中水杨酸和酮康唑的含量 ,微生物法测定其中氯霉素的含量。结果 :水杨酸和酮康唑在0 5～2 5mg/ml浓度范围呈良好线性关系 (r=0 9999) ,方法回收率分别为99 9 %、100 7 % ,相对标准差分别为0 68 % (n=5)、0 84 % (n=5) ;氯霉素含量测定方法回收率为99 8 % ,相对标准差为0 46 % (n=6)。结论 :本文制订的质量标准可以控制肤康涂膜剂的质量。     

氯麻滴鼻凝胶的制备及质量控制

目的:制备氯麻滴鼻凝胶并建立其质量控制方法。方法:以氯霉素、盐酸麻黄碱为主药,卡波姆-940为基质制备凝胶;采用高效液相色谱法同时测定其中盐酸麻黄碱、氯霉素的含量,并考察其稳定性。结果:所制制剂为无色半固体透明凝胶;盐酸麻黄碱、氯霉素检测浓度的线性范围分别为62.5～1000、31.25～500μg.L-1(r=0.9999);平均回收率分别为99.64%(RSD=0.5%)、99.57%(RSD=0.7%);室温放置12个月,样品各检查指标均未见明显变化。结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控。     

复方氯霉素搽剂的制备与质量控制

目的 制备复方氯霉素搽剂并建立质量控制方法.方法 以甘油等为辅料,以氯霉素、替硝唑为主药制备搽剂,采用双波长分光光度法测定主药含量.结果 所得制剂经鉴别和检查均符合2010年版《中国药典(二部)》相关规定;氯霉素的检测质量浓度线性范围为9.64～28.92 μg/mL(r=0.999 9),平均回收率为99.49％,RSD为0.37％(n=6);替硝唑的检测质量浓度线性范围为9.42～28.26 μg/mL(r=0.999 9),平均回收率为99.80％,RSD为0.35％(n=6).结论 该制剂制备简单、可行,含量测定方法准确、简便,质量稳定、可控.     

高效液相色谱法同时测定脚癣净粉中苯甲酸、水杨酸、呋喃西林的含量

目的建立高效液相色谱法同时测定脚癣净粉中苯甲酸、水杨酸、呋喃西林的含量。方法采用Agilent C18色谱柱（250mm×4．6mm,5gm）,流动相为0．05mol·L^-1磷酸氢二钠溶液．甲醇（85：15）,紫外检测波长为241nm,流速为1．0mL·min^-1,柱温为30℃,外标法计算含量。结果苯甲酸、水杨酸、呋喃西林分别在12．74～254．8gg·mL^-1（r=1．000）,12．95～259．1μg·mL^-1（r=1．000）。2．16～43．36gg·mL^-1（r=0．9999）与峰面积线性关系良好,平均加样回收率分别为99．5％（RSD：0．5％）,100．1％（RSD=0．4％）和99．6％（RSD=0．4％）（n=6）。结论该方法简便、准确、重复性好,可同时测定脚癣净粉中苯甲酸、水杨酸、呋喃西林的含量,为该制剂的质量控制提供可靠依据。     

高效液相色谱法同时测定水氯地搽剂中水杨酸、氯霉素和地塞米松磷酸钠含量

目的建立水氯地搽剂中水杨酸、氯霉素和地塞米松磷酸钠含量的方法。方法采用HPLC法,色谱柱为Zorbax ODS-C18column（150 mm×4.6 mm,5μm）;以甲醇-乙腈-0.05 mol.L^-1磷酸二氢钠溶液（用磷酸调pH至2.5）（50∶4∶46）;流速：1 mL.min^-1;测定波长242 nm;柱温：30℃,进样量：20μL。结果水杨酸、氯霉素和地塞米松磷酸钠的线性范围分别为32.24-257.92 mg.L^-1（r=0.999 5）、19.52-156.16 mg.L^-1（r=0.999 8）、2.00-16.00 mg.L-1（r=0.999 4）,平均回收率分别为99.84%、100.14%和100.09%,RSD分别为0.92%、1.03%和1.56%（n=9）。结论本方法快速、准确,可用于水氯地搽剂的质量控制。     

HPLC法测定复方氯霉素醇溶液中氯霉素和水杨酸的含量

目的建立高效液相色谱法同时测定复方氯霉素醇溶液中氯霉素和水杨酸的含量。方法色谱柱：Eclips XDB-C18（4.6 mm×250 mm,5μm）;流动相：1%冰醋酸-甲醇（60∶40）;流速：1.0 mL/min,进样量10μL;检测波长为293 nm。结果氯霉素、水杨酸线性范围均为6-160μg/mL（r=1）;平均回收率分别为99.45%（RSD=0.46%,n=6）,100.32%（RSD=0.97%,n=6）。结论该方法简便、准确、可靠,可同时测定复方氯霉素醇溶液中氯霉素、水杨酸的含量。