复方司帕沙星烧伤膜的制备与质量控制

目的：制备复方司帕沙星烧伤膜，建立其质量控制方法。方法：以壳聚糖、羧甲基纤维素为膜剂材料制备烧伤膜；采用紫外分光光度法测定司帕沙星含量；采用中和法测定盐酸丁卡因含量。结果：司帕沙星在4．0～40μg·mL^-1质量浓度范围内线性关系良好，r=0．9999（n=5），平均回收率为100．11％，RSD为0．37％（n=9）。结论：本品制备工艺简单，含量测定方法简便，质量稳定可控。     

复方司帕沙星滴眼液的制备

［摘要］目的研究复方司帕沙星滴眼液的制备及质量控制方法。方法以司帕沙星为主药配伍地塞米松磷酸钠等制备复方司帕沙星滴眼液,采用高效液相色谱法测定司帕沙星、地塞米松磷酸钠的含量。结果所制备的复方滴眼液中,司帕沙星和地塞米松磷酸钠的浓度线性范围分别为10～120和5～80 μg•mL 1,平均回收率分别为100.31%（RSD＝0.83%）和100.32%（RSD＝1.33%）。结论复方司帕沙星滴眼液的制备工艺简单,质控方法可靠。     

复方司帕沙星中空栓剂的制备及质量控制

目的:制备复方司帕沙星中空栓剂并进行质量研究。方法:以半合成脂肪酸甘油酯为基质,司帕沙星和替硝唑为主药制备;建立双波长分光光度法测定司帕沙星和替硝唑的含量,并考察室温留样6mo的药品稳定性。结果:司帕沙星检测浓度线性范围为2.0～10.0μg·mL-1(r=0.9998),平均回收率98.41%(RSD=1.40%),替硝唑浓度线性范围为4.0～20.0μg·mL-1(r=0.9995),平均回收率98.62%(RSD=0.40%)。结论:该制剂制备及含量测定方法简单,成品质量稳定、刺激性小。     

复方司帕沙星滴耳液的制备及质量控制

目的:制备复方司帕沙星滴耳液并建立其质量控制方法。方法:以甘油和乙醇为溶剂制备滴耳液,采用紫外分光光度法于360nm波长处测定益康唑含量,于297nm波长处测定司帕沙星含量,并考察其稳定性。结果:益康唑和司帕沙星检测浓度线性范围分别为2～400、0.4～80μg/ml,平均回收率分别为100.96%(RSD=0.99%)、100.38%(RSD=0.44%);成品有效期可达2y以上。结论:该制剂制备工艺简单、稳定性好,质量控制方法简易、快速、可行。     

复方司帕沙星滴鼻液的制备及其稳定性考察

目的:制备复方司帕沙星滴鼻液并考察其稳定性。方法:选择稀配法配制滴鼻液;采用紫外-可见分光光度法及旋光法测定其中主药含量,并考察室温留样6mo内的药物浓度及其稳定性,同时用家兔做鼻黏膜刺激性实验。结果:司帕沙星检测浓度线性范围为2.0~9.0μg.mL-1(r=0.9999),平均回收率司帕沙星为99.19%(RSD=1.77%),盐酸麻黄碱为100.21%(RSD=2.12%);该制剂对鼻黏膜的刺激性小,室温贮存6mo内质量稳定。结论:该制剂制备及含量测定方法简单可行,且质量稳定、刺激性小,易于推广。     

复方司帕沙星中空栓的制备及质量控制

目的:制备复方司帕沙星中空栓并建立其质量控制方法。方法:以司帕沙星、替硝唑为主药,半合成脂肪酸甘油酯为基质制备中空栓;采用双波长分光光度法测定其中主药含量,并考察室温留样6个月内的制剂稳定性,同时用家兔做阴道黏膜刺激性实验。结果:司帕沙星、替硝唑检测浓度的线性范围分别为2.0～10.0(r=0.9998)、4.0～20.0μg.mL-1(r=0.9995),平均回收率分别为98.41%(RSD=1.40%)、98.62%(RSD=0.40%);该制剂对阴道黏膜的刺激性小,室温贮存6个月内质量稳定。结论:该制剂制备及含量测定方法简单可行,且质量稳定、刺激性小,易于推广。     

正交设计法制备司帕沙星眼用凝胶

目的:制备司帕沙星眼用凝胶。方法:以卡波姆-940为基质制备司帕沙星眼用凝胶。采用正交设计试验,以样品的黏稠度、透明度及pH为考察指标,优化处方配比。结果:所制制剂为淡黄色胶体,凝胶质量符合《中国药典》2010年版眼用凝胶的质量要求。司帕沙星眼用凝胶中卡波姆-940、甘油和1,2-丙二醇的最佳用量分别为0.4%、10%和6%。结论:司帕沙星眼用凝胶的制备工艺简单、可行。     

复方司帕沙星凝胶的制备及质量控制

目的:制备复方司帕沙星凝胶并建立其质量控制方法。方法:以羧甲基纤维素钠为基质制备凝胶;采用系数倍率紫外分光光度法在282、297nm波长处不经分离直接测定其中2种主药的吸收度并计算含量。结果:所制备凝胶涂展性好;司帕沙星、盐酸达克罗宁线性范围均为2～10μg·mL-1(r=0.9996、0.9998);平均回收率分别为99.03%(RSD=1.02%)、99.83%(RSD=0.70%)。结论:本制剂制备工艺简单,质量可控。     

司帕沙星耳用凝胶的制备及质量控制

目的：探讨司帕沙星耳用凝胶的制备及建立其质量控制方法.方法：以司帕沙星为主药,以卡波姆-940为基质制备耳用凝胶,采用紫外分光光度法测定其中司帕沙星的含量,并考察制剂的稳定性.结果：在298 nm波长处,司帕沙星检测浓度在2～12 μg·ml-1范围内与吸光度呈良好的线性关系（r=0.999 9）,平均回收率为99.66%,RSD为0.63%（n=5）.室温放置2个月,样品均未发生分层,其颜色、pH及含量均无明显变化.结论：本制剂制备工艺简单、可行,质量控制方法操作快速,结果准确可靠.     

复方甲磺酸帕珠沙星滴眼液的制备及质量控制

目的制备复方甲磺酸帕珠沙星滴眼液,并建立质量控制方法。方法以甲磺酸帕珠沙星、氯化钠、地塞米松磷酸钠、羟苯乙酯制备复方甲磺酸帕珠沙星滴眼液;采用高效液相色谱法测定其中甲磺酸帕珠沙星的含量。结果甲磺酸帕珠沙星检测浓度在20.0～80.0μg/ml范围内线性关系良好（r=0.9999）,平均回收率为97.7%（RSD=1.96%,n=6）。结论本方法简便？准确？重现性好,可用于甲磺酸帕珠沙星滴眼液的质量控制。     

Spectrophotometric determination of sparfloxacin in pharmaceutical formulations using bromothymol blue

A visible light spectrophotometric method is described for the determination of sparfloxacin in tablets. The procedure is based on the complexation of bromothymol blue 0.5% and sparfloxacin to form a compound of yellow colour with maximum absorption at 385 nm. The Lambert-Beer law was obeyed in the concentration range of 2-12 mg/l. The present study describes a sensitive and accurate method for the determination of the concentration of sparfloxacin in tablets. It was also found that the excipients in the commercial tablet preparation did not interfere with the assay.     

司帕沙星锌软膏剂的制备和临床应用

目的：评价司帕沙星锌合成的可行性及品质可控性。方法：用司帕沙星做原料，在碱性条件下反应生成司帕沙星钠，司帕沙星钠再和硫酸锌反应生成司帕沙星锌：以凡士林和羊毛脂为基质制备软膏剂，用分光光度法检测主药的含量，以临床烧伤患者为使用对象，司帕沙星锌软膏剂配合其他常规治疗方法治疗烧伤疾病。结果：司帕沙星锌软膏剂质量稳定，符合临床需要，临床应用疗效显著。结论：司帕沙星锌合成工艺可行，软膏剂成品品质可控，疗效显著，该方法简单可行，适合于临床应用和推广。     

合用尿囊素铝对司帕沙星片生物利用度的影响

目的：研究合用尿囊素铝片对司帕沙星（SPLX）片生物利用度的影响，寻找合用该二药时最佳给药方案。方法：将志愿者分成A、B、C、D4组，分别以不同给药方案给药。A组作为对照组，口服司帕沙星片400mg；B、C、D组分别给药尿囊素铝片400mg，B组志愿者在服用尿囊素铝片的同时服用司帕沙星片400mg；C组志愿者在服用尿囊素铝片前2h服用司帕沙星片400mg；D组志愿者在服用尿囊素铝片前4h服用司帕沙星片400mg。采用HPLC法测定其司帕沙星血药质量浓度，比较其生物利用度的不同。结果：B、C组的生物利用度明显低于A组（P〈0．01），D组的生物利用度与A组差异无显著性（P〉0．05）。结论：给药时间不同可严重影响司帕沙星片的生物利用度，最佳的服药方法应该是服用司帕沙星片后4h再服用尿囊素铝片。     

HPLC测定复方庆大霉素膜中醋酸地塞米松的含量

目的建立用高效液相色谱法（HPLC）对复方庆大霉素膜中醋酸地塞皋松进行含量测定的方法。方法采用Synergi4u Hydro-rp80A（250mm×4．60mm,4micron）色谱柱。以甲醇．水．三乙胺（695：300：5）为流动相,检测波长为240nm．流速为1．0mL·min-1。结果 醋酸地塞米松的线性范围为12-96μg·mL-1（r=0．9999,n=5）;平均回收率为98．8％（RSD=0．83％,n=6）。结论本方法结果准确,重现性好,适用于该复方制剂中醋酸地塞米松的含量测定。     

Development of the Technology of Polymer Films Containing Immobilized Protease and Dioxidine

A water-soluble polymeric film (Prodioxilong pellicles) containing the proteolytic enzyme procelan and the broad-spectrum antimicrobial drug dioxidine has been created. This medicinal form ensures full bioaccessibility and exact dosage of the drugs, retains activity for a prolonged time, and is convenient to use for the treatment of deep suppurative necrotized wounds and purulent inoculations, in particular, in stomatology. Based on the results of biological evaluation of the duration of action and physicochemical properties of the new preparation, the shape and dimensions of the pellicles were selected, the composition and technology were optimized, and the performance characteristics were established. The pellicles were characterized by the appearance, dimensions, pH of the pellicle suspension, the size of procelan and dioxidine particles, the weight loss on drying, the average weight, proteolytic activity, dioxidine content, and the level of microbiological contamination. The polymeric pellicles are stable for twelve months when stored under normal conditions.__________Translated from Khimiko-Farmatsevticheskii Zhurnal, Vol. 39, No. 1, pp. 34 – 36, January, 2005.     

甲硝唑口腔膜的制备及质量控制

目的建立甲硝唑口腔膜的制备及质量控制方法。方法采用聚乙烯醇树脂（PVA1788，PVA1799）为成膜材料，制成由药膜层和覆盖层组成的甲硝唑口腔膜，用紫外分光光度法测定甲硝唑含量。结果检测波长为320nm，甲硝唑质量浓度线性范围是2-20μg／mL，C=0．1173224＋18．42383A，r=0．99998（n=6），平均回收率为99、77％，RSD=1．27％（n=6）。制剂在室温（20±5）℃条件下6个月内稳定。结论该制剂稳定，制备工艺简便，含量测定方法简便、准确。