新型口服速溶制剂──冻干速溶片

冻干速溶片是用冷冻干燥法生产的一种新型口服速溶制剂，服用时不需用水，能在口腔中迅速溶解，具有服用方便、患者易接受、吸收快、生物利用度高、可以降低用药剂量等特点。本文对其处方、生产工艺及临床应用进行了综述。     

口腔速溶片的研究进展

本文介绍了口腔速溶片的发展历史、特点及四种主要制备工艺－冷冻干燥工艺、固态溶液技术、喷雾干燥工艺和直接压片工艺,并对制备口腔速溶片时支持骨架成分、主药加入的时机、速溶的机理等进行了初步讨论。     

口腔速溶膜剂及其应用

口腔速溶膜剂(oral fast dissolving films)是一种近年来在国外日益广泛应用的口服固体速释新剂型。由于其具有无需饮水,可以在口腔迅速溶解的独特之处,使其具备了多种优势,尤其适用于老年及儿童患者。口腔速溶膜剂的制备方法主要有溶剂浇铸法和热熔挤压法。目前国内还没有上市产品,作为一种可以替代口腔崩解片的新剂型,已经引起了越来越多的关注,具有良好的市场前景。     

口腔速溶片的研究进展

近年来,一种新型的口服固体制剂--口腔速溶片迅速发展起来,因其多数采用水溶性辅料,遇到唾液后大部分可溶解,迅速变成溶液状态,口感良好,无沙砾感,服用方便、起效快、生物利用度高等,为老人、儿童及吞咽功能不好和取水不便的患者提供了方便,故口腔速溶片以其独特的优越性越来越受到患者的欢迎.     

速溶阿胶珠的研制与传统中药胶剂改革

笔者用滴制法制备了速溶阿胶珠，一改传统块状阿胶（ＣｏｌｌａＣｏｒｉｉＡｓｉｎｉ）生产周期长收胶技术难、易染菌、不利于调剂、制剂、服用等弊端，不仅改进了传统阿胶的剂型，也为传统中药胶剂改革开辟了新路。此类研究，未见报道。     

对乙酰氨基酚口腔速溶片溶出度的研究

目的 比较对乙酰氨基酚口腔速溶片与对乙酰氨基酚普通片溶出度，并考察转速和pH值对其溶出度的影响。方法 利用中国药典2000版转篮法分别测定对乙酰氨基酚口腔速溶片的溶出度以及不同pH值、不同转速下速溶片的溶出度。结果 实验表明，与对乙酰氨基酚普通片相比，口腔速溶片溶出速度快，同时发现转速对其溶出度有明显影响，而pH对其溶出度几乎无影响。结论 对乙酰氨基酚口腔速溶片可被很快吸收，符合一般口腔速溶片溶出度的要求。     

速释固体制剂的研究进展

本文介绍了速释固体制剂的概念，特点和类型，并重点介绍了速崩制剂。速崩制剂的关键是选择适当的崩解剂，常用的有交联羧甲基淀粉钠，交联羧甲基纤维素钠，交联聚乙烯吡咯烷酮，低取代羧丙基纤维素，微晶纤维素和处理琼脂等。速溶制剂的关键是工艺问题，如冷冻干燥工艺，采用普通工艺和湿颗粒法制造速溶制剂正处于探讨过程中。     

尼可地尔口腔速溶片的研究

目的　制备尼可地尔口腔速溶片以提高其生物利用度和改善药物的苦味。方法　用croscarmellosesodium ,D-甘露醇和乳糖制备直径为6mm(崩解时限为12s)和10 mm(崩解时限为23s)的尼可地尔口腔速溶片。对其崩解性能、硬度、药物释放度、体内吸收及口感性能进行了考察。结果　压力在1.37×10⁸ Pa以上,甘露醇-乳糖比为9∶1,croscarmellosesodium的添加量为1% - 4%时,口腔速溶片的崩解时间较市售片缩短了1/3,且能达到一定的硬度。对Beagle犬经口服给药后,测得血药浓度与市售片相同,AUC ,C_max,T_max值无明显差异。口腔速溶片有长效和掩盖药物苦味的作用,同时甜味剂对掩盖药物苦味有相加作用。结论　口腔速溶片为快速崩解型片剂,与市售片等效,适合老龄和小儿患者服用     

山茱萸速溶粉的喷雾干燥工艺研究

目的探究山茱萸速溶粉的最佳喷雾干燥工艺条件。方法以山茱萸速溶粉的出粉率和水分活度为指标,以进风温度、进样流量和总固形物含量3个因素进行单因素实验结合正交设计实验优化最佳干燥工艺,并进行验证。结果山茱萸速溶粉的喷雾干燥最佳条件为:进风温度为170℃,进样转速为20r·min-1,总固形物含量为17.62%时,出粉率约为46%,水分活度为0.098。结论优选的山茱萸速溶粉喷雾干燥工艺符合实际,可用于生产。     

速溶制剂技术

制药工业界花了无数资源和数以亿计的钱财去开发新产品，但在现实生活中仍然会时不时地成为嘲弄对象。此话怎讲?估计有50％病人不按处方用药，使制药公司的努力付诸东流。这对任何国家的医疗保健体系而言都不能不说是个大问题。不依从医嘱用药每年造成大约1000亿美元(约合10％住院费)的经济损失，而且病人治疗效果大打折扣，对制药公司的经营也带来负面影响。     

口腔速溶膜剂的研究进展

口腔速溶膜剂(oral fast dissolving films,OFDF)是口腔黏膜给药系统中一个新剂型,表现出的许多优点引起广泛的关注,许多制药公司都将快速溶解技术作为一个研究重点。OFDF制剂的生产制备方法主要有溶剂浇铸法和热熔挤压法。目前该制剂产品涉及食品、药品领域,既有治疗口腔疾病的局部药膜,也有发挥全身作用的药膜,由于其独特的剂型优势,许多大公司对此产生浓厚的兴趣,将某些药物进行剂型转换来延长专利期是目前研究的热点。     

扑热息痛口腔速溶片工艺研究

目的:口腔速溶片遇到唾液后,在短时间内即可迅速崩解和溶解,使药物呈液体状态,随着吞咽动作由食管进入胃,给一些吞咽功能不好和取水不便的病人服药提供了方便,使之在口腔内能迅速崩解和溶解,提高扑热息痛在口腔溶解时间,减少药物对食管和胃肠道的刺激。起效快。方法:采用成本低、易操作、以直接压片法制备口腔速溶片。结果:2～3min内即可迅速崩解和溶解,使药物呈液体状态,故使口内无砂砾感,溶出度为87.99%。结论:处方合理,工艺简单,速容效果好,安全可靠。     

苯磺酸左旋氨氯地平口腔速溶膜剂的制备及质量评价

目的研究苯磺酸左旋氨氯地平口腔速溶膜剂处方和制备工艺,并对其进行质量评价。方法采用溶剂浇铸法,以苯磺酸左旋氨氯地平为主药,羟丙基甲基纤维素为成膜材料,制备口腔速溶膜剂;建立该膜剂含量测定方法;以膜剂的拉伸强度、含量、溶出度等对其进行质量评价。结果自制的苯磺酸左旋氨氯地平口腔速溶膜剂成膜较好,有良好的硬度和韧性,厚度在0.05 mm左右,20 s内可崩解,含量均匀,且溶出较快,10 min可释放药物质量分数80%以上,达到速释效果。结论自制苯磺酸左旋氨氯地平口腔速溶膜剂有望制成速释降压制剂,值得进一步研究。     

速溶金钙粉冲剂治疗佝偻病临床疗效观察

速溶金钙粉冲剂是一种新型钙剂。用于治疗ＶｉｔＤ缺乏性佝偻病１００例，与使用活性钙冲剂治疗的对照组４０例进行临床药物疗效对比研究，总结如下。临床资料１９９６年１～４月间治疗１月～２岁婴幼儿１４０例，门诊６２例，住院７８例，其中男７１例，女６９例。母乳喂...     

速溶NSAID片剂配方已经完成

Antares医药公司已完成了其速溶口服片剂AP159的配方和临床前活性研究，该药是用作骨关节炎的药物。产品存在两种不同的剂型，包括一种非甾体类抗炎药物（NSAID），并采用了Antare公司专利的简易快速溶解技术。在2006年初，Antare公司计划向美国FDA递交ANDA。在2003年，技术催化剂国际组织预测该速溶部分到2006年将价值25亿美元。     

喝速溶咖啡可以防痴呆吗

我看2008年第11期的《家庭用药》“环球集萃”栏目说,每天摄入3毫克咖啡因可防痴呆。请问一袋速溶咖啡里有几毫克咖啡因？一天喝几袋比较好？     

连翘叶速溶保健茶成型工艺优选

摘 要 目的：确定连翘叶速溶保健茶的最佳成型工艺条件。方法: 以溶化性、外观、成型性为评价指标,采用单因素试验考察不同辅料与干膏粉的比例和润湿剂浓度对指标的影响,以水分为考察指标,确定干燥时间,优化最终成型工艺。结果: 最佳成型工艺：连翘叶干膏粉与乳糖的比例为1〖KG*9〗∶〖KG-*2〗1.5,混合均匀,80%乙醇为润湿剂,湿法制粒,60℃干燥1.5 h,整粒,即得。结论: 连翘叶速溶保健茶的成型工艺可行、合理,为连翘叶的综合开发利用提供参考。     

口腔速溶片研究开发进展

口服固体制剂因剂量准确、携带和使用方便、耐压性强等特点而被人们普遍使用。近年来在药品消费市场出现的一种新型口服固体制剂——口服速溶片以其独特的优越性越来越受到患者的喜爱。这种片剂不需水送服,在口内遇到唾液迅速溶解,给一些吞咽功能不好和取水不便的病人服药提供了方便,具有广阔的市场前景,现将有关此类片剂的研究情况做一介绍。     

效应面法优化新型自微乳化口腔速溶膜

本文研制了一种顺应性强且可提高水难溶性药物口服生物利用度的新剂型——自微乳化口腔速溶膜。采用Box-Behnken设计效应面法对其处方进行优化,考察处方中固体载体微晶纤维素、低取代羟丙基纤维素、羟丙甲基纤维素的用量对体外崩解时间、体外释放度、形成微乳后的粒径及抗拉伸性的影响。筛选最优处方制得的口腔速溶膜崩解时间为(17.09±0.72)s,形成微乳粒径为(28.81±3.26)nm,体外2 min时释放率为(66.18±1.94)%。本剂型服用方便,口腔中迅速自微乳化,药物释放快速,抗拉伸性强,具有广阔的应用前景。     

瑞典批准芬太尼舌下速溶片上市

瑞典最近批准Orexo公司及其合作伙伴ProStrakan Group公司的芬太尼舌下速溶片（Rapinyl／Abstral）上市，用于治疗癌症患者的锐痛。约80％的癌症患者正在忍受癌症引起的锐痛，目前此种疼痛的治疗主要为吗啡普通制剂，有时也使用芬太尼“棒棒糖”状透皮给药系统治疗。