北京军区总医院加强制剂室管理的具体措施

医院制剂是医院药品供应的一个重要组成部分,它在保障临床用药、提高医疗水平及经济效益、弥补市场药品供应不足等方面都发挥了重要作用[1]。然而近几年随着《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》(2005年6月1日)以及《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》(2005年8月1日)的实施,国家对医院制剂的生产和检验要求越来越高,医院制剂的生存和发展面临着严峻的挑战[2]。北京军区总医院制剂室按照《药品生产质量管理规范》(GMP)的标准新建制剂楼并进行管理,制订了一系列行之有效的规章制度,提高了制剂的质量。1改善硬件设施,按照GMP标准操作1.1改善硬件设施为适应新形势下医院制剂的发展,本院完全按照GMP     

江西省医疗机构医院制剂现状调研及产业发展研究

探讨和分析新形势下江西省医疗机构医院制剂的质量研究、应用管理和发展现状。药品监管部门、医疗机构及药品研发单位多方协作,通过文献调研、问卷调查及访谈,对江西省医院医疗机构制剂的临床应用、生产与质量控制及产业化布局进行调研摸底,分析医院制剂的质量研究、应用管理与发展模式方面存在的问题。医疗机构医院制剂是满足临床需求的重要补充,但近年来其发展遇到了巨大挑战,而真实世界研究证据将为医疗机构提供了一个很好的解决办法,实现医疗机构制剂的长期健康可持续发展。     

在实践中体会医院制剂的生存与发展

医院制剂是医院药学的重要组成部分,在美国约有40%的医院开展制剂,在日本500张床以上的医院有90%以上开展了医院制剂[1].医院制剂通过长期的发展从无序到有序,积累了丰富的经验,形成了自身的特色,它不仅弥补市场药品不足,在保证人民健康,开发新药等方面起着积极作用,也提高了医院经济收入,特色制剂还为医院带来品牌效应.但是随着卫生改革的深入进行及制药工业的飞速发展,国家药品监管的力度加大,对医院制剂的生产条件、质量要求越来越高,使医院制剂的生存与发展面临着严峻挑战[2].     

浅谈医院制剂的现状与发展趋势

医院制剂是医疗机构根据临床需要,经批准而配制的、自用的固定处方制剂,是医院药学的重要组成部分。在保证医疗、科研需要,弥补药品市场供应不足,保障人民健康,培养药学人才以及在研制新剂型、新制剂等方面起着重要的作用。随着医药卫生体制改革的深入与医药工业的发展,临床用药的变化及药品市场供应的改善,医院制剂正面临着严峻的挑战。笔者就军内外医院制剂的现状与发展趋势谈一点粗浅认识。     

我院2005-2012年医院制剂的发展状况分析

目的分析我院2005-2012年医院制剂的品种结构和临床使用情况,为我院医院制剂的发展方向提供参考。方法对我院2005-2012年医院制剂的品种结构和临床使用量进行统计分析,数据来源于我院计算机网络药品管理系统。结果我院医院制剂的品种结构合理,使用量稳步上升。结论医院制剂在我院药品结构中占有重要的地位,不但是药品市场的有效补充,同时对我院优势科室的发展起到积极和支撑的作用。     

医院制剂质量管理现状及对策分析

医院制剂是医院药学的一个重要组成部分,对保证临床医疗科研需要、弥补市场药品不足、保障人民健康及培养医院药学人才、开发新药等方面起着积极而重要的作用.医院制剂质量的优劣,直接关系到病人的健康,甚至生命安全[1].     

济南军区医院制剂存在问题分析

<正>医院制剂在保障临床用药,满足医疗和科研需要等方面发挥了重要作用,特别是一些医院制剂是在总结长期临床实践经验基础上形成的经验方、保密方、协定方、专利方,疗效独特,深受患者欢迎,这些特色制剂带动了特色医疗,成为医院的拳头产品。在医疗体制改革新形势下,推行医药分开,药品零差价销售的新模式,这为医院制剂提供了良好的发展机遇。为了规范医院制剂,提高医院制剂的整体水平。笔者对济南军区163批医院制剂进行了抽查和统计分析。     

论儿童医院制剂的存在与发展前景

探讨广州市儿童医院制剂的存在与发展前景以及面临的困难。结合我国对医院制剂管理的有关法规政策以及本院制剂的现状，并与国内外医院制剂概况相比较。本院药品542种的调查结果：药品规格125mg以下的293种，占本院药品种类规格54．1％(293／542)；药品规格50mg以下的87种，占本院药品砷类规格16．1％(87／542)。本院制剂共有45个规格品砷，占本院用药品种的8．3％(45／542)。因此，儿童医院制剂应该存在，并不断发展与完善。     

拓展医院药检领域，加强制剂质量监控

对一个医院来说，由于其医院制剂的存在，就决定了这个医院既是药品生产单位，又是药品使用单位。由于其特殊性，也就决定了医院药检工作的特殊性，不但要对药品生产全过程的质量进行严格监控，确保药品制剂质量合格，还要拓展药检工作范围，直接为民众提供负责任的与药物相关的药学服务，换言之，也就是要做好医院制剂在生产环节与使用环节的质量监控，确保病人用药安全有效。以下是笔者从药检工作角度出发，对影响制剂质量的因素实施控制来确保药品制剂质量的几点思考。     

新形势下医疗机构制剂的发展前景

医疗机构自配制剂,是指那些在市场上没有供应的,而医院临床又非常需要,同时又经过当地药品管理部门批准,仅供本单位使用的药品.2005年8月1日起,国家食品药品监督管理局颁布的《医疗机构制剂注册管理办法》（试行）正式实施.《办法》对医院制剂的要求与过去不同,对医院制剂的发展将产生重大影响,鉴于此,本文对医疗机构制剂的过去、现状和《办法》实施后的发展前景进行几个方面的探讨.     

医院制剂检测微机系统的研制

药品质量分析是控制药品质量的重要环节。为了提高医院制剂分析的管理水平，实现制剂分析的规范化，无纸化管理，我们研制开发了此套《医院制剂检测微机系统》。1系统运行环境1．1硬件环境：IBM／PC386以上微机及兼容机、4MB以上内存、4OMB以上硬盘空间。1．2软件环境：①MSDOS3．3以上十中文ry）S（各种支持直接写屏的汉字操作系统，如UCD（）S、CX－D（）S等。）；②中文WIND（）WS或WIN95。2设计思想及Xi作原理2．1需求分析＿我国医院制剂分析室的工作主要包括以下几方面内容；－21．1建立制剂分析卡：医院制剂必须经报批…     

关于医院制剂发展的几点思考

《药品管理法》和《药品生产质量管理规范》颁布实施以来,对于我国医疗单位配制制剂实行了《制剂许可证》制度,为医院制剂生产建立了一整套规范化的管理制度,医院制剂工作有了很大发展,制剂室的数量显著增加,规模也明显扩大。同时,医院制剂质量也有了明显提高。但是,从目前医院制剂的现状来看,许多医院特别是一些县级及县以下     

医院制剂与上市商品药物的价格比较及其对军队医疗机构药品费用的影响分析

目的：考查军队医疗机构医院制剂的使用情况，评价医院制剂对节约药品经费的作用和意义。方法：提取样本医院2005年7月1日～2006年6月30日期间患者的用药资料，分析比较医院制剂与上市商品药物的价格差异及其对药品经费的影响。结果：医院制剂的价格平均只有相同市售药品的62％，全年为医院节约药品经费614．4万元。除节约经费外，医院制剂还为临床提供了38种市场无法有效供应的药品。结论：合理使用制剂可有效缓解军队医疗机构药品经费投入不足的状况。     

医院制剂包装材料的困惑

药品包装材料对保护药品的安全、有效,方便运输、贮存、销售和使用起着重要的作用。本文就医院制剂的特殊性作一分析。提示目前的包装材料难以满足医院制剂自身特点对其的个性要求。     

浅析医院自制制剂的质量

自《药品管理法》颁布实验以来，各医院单位制剂室不同程度的改善了工作环境，仪器和设备；完善了规章制度培训人员，制剂有显著提高。但近年来，有些医疗单位出现了重经济效益，轻药品质量的情况，致使医院自制剂质量下降。     

重视普通制剂的使用期限

重视普通制剂的使用期限袁惠英（江苏省无锡市第一人民医院２１４００２）自《药品管理法》和《药品生产质量管理规范》（ＧＭＰ）颁布实施以来，医院制剂实行了《制剂许可证》制度，为医院制剂生产建立了一套规范化的管理制度，制剂质量得到了明显提高。但是，近几年来许...     

浅论医院制剂管理

长期以来,医院制剂作为医院药学的一个重要组成部分,为保障人民群众身体起着积极重要的作用,医院制剂是指医疗机制根据本单位临床需要而常规配制自用的固定处方制剂。《中华人民共和因药品管理法》对医院制剂规范化管理做出明确规定,确定了医院制剂配制及使用的合法地位,为医院制剂管理提供了法律依据。     

浅述医疗机构中药制剂的质量控制

医疗机构中的制剂是根据临床经验配制的，疗效确切，用量较大，专业性强，而市场没有供应的制剂。为满足本院临床科研和医疗需要，医院制剂室按照国内外药品生产新进展、新工艺及有关标准自行配制。近几年来，随着医院改革不断深入，医疗机构中药制剂发展较快，中药制剂的质量管理也就成为人们普遍关注的一个重要问题，现就对医疗机构中药制剂的质量管理谈以下几点：     

我院制剂的现状及未来作用探讨

医院制剂在某种意义上,是适应我国国情而逐步发展起来的,医院制剂有别于工厂制剂,又各自不能替代,在药品供应当中起着互补和拾遗补缺的作用.<中华人民共和国药品管理法>规定:"医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上无供应的品种."[1]国家食品药品监督管理局<医疗机构制剂配制质量管理规范>(GPP)的颁布和<医疗机构制剂许可证>验收标准的出台,进一步明确了国家以药品生产质量管理规范(GMP)标准来重新规划和管理医院制剂室的具体要求[2].随着制剂品种、产值的减少,投入和产出不能成正比,医院不再对制剂室投入资金、人力,成为制约制剂室继续发展的瓶颈.过去医院制剂对保证医疗和科研的需要,研究新剂型、新制剂发挥了重要作用.现在医院制剂未来取决于医院改革发展的新要求.本文就我院制剂面临的问题,探讨其发展方向[3,4].现报道如下.     

医院制剂的现状与发展方向

医院制剂是医院药学工作的重要组成部分 ,随着医药事业的发展及医疗保健意识的增强 ,医院自制制剂的研究和应用正显示出独特的发展趋势 ,为疑难杂症的治疗及医疗的特殊要求提供了方便 ,给药学专业的实习和见习提供了条件 ,对医院药学的进步起着积极的推动作用。随着医药事业的发展 ,新修订的《药品管理法》对医院制剂提出了更加严格的要求 ,医院制剂的发展正面临着新的机遇和挑战。1　医院制剂的优势长期以来 ,医院制剂密切结合临床 ,可以为个别患者配制制剂 ,也可以对一定数量的患者配制制剂 ,所以能够更好的为临床服务 ,做到用药个体化。…