elobixibat治疗慢性便秘有效性和安全性的Meta分析

目的评价elobixibat治疗慢性便秘的有效性和安全性。方法计算机检索PubMed、 Embase、Clinical Trials Website、 Cochrane Library、中国知网、维普和万方数据库中关于elobixibat治疗慢性便秘的临床随机对照试验(RCT)。采用修改后的Jadad量表对纳入文献进行质量评价,采用RevMan 5.3统计软件进行Meta分析。结果共纳入8项RCT, 1260例患者。Meta分析结果显示,与安慰剂组相比,elobixibat5、 10、 15 mg组每周自发排便频次显著增多(分别为WMD=0.87, 95%CI:0.63～1.11, P <0.000 01;WMD=1.93, 95%CI:0.95～2.92, P=0.000 1; WMD=3.68, 95%CI:3.40～3.97, P <0.000 01),elobixibat 5、10 mg组每周完全自发排便频次显著增多(分别为RR=1.82,95%CI:1.30～2.55,P=0.000 5;RR=1.82,95%CI:1.37～2.43,P <0.000 1)。安全性方面,elobixibat组总不良反应、腹泻、腹痛发生率高于安慰剂组(P <0.05),均为轻中度,患者可耐受。结论现有证据表明elobixibat能显著改善慢性便秘,不良反应可耐受。     

瑞利珠单抗治疗哮喘疗效与安全性的Meta分析

目的系统评价瑞利珠单抗治疗哮喘的疗效和安全性。方法计算机检索Pub Med、EMbase、Clinical Trials.gov、中国知网、万方数据库、维普中文数据库,收集瑞利珠单抗治疗哮喘的临床随机对照试验(RCT),检索时间为建库至2017年2月,同时手工检索相关研究的参考文献,通过改良Jadad量表评分对所纳入的RCT进行偏倚风险评估,及对文献进行质量评价,并通过Rev Man5.3软件进行Meta分析。结果共纳入符合标准的5个RCT研究,总计患者1 666例。Meta分析结果显示:与安慰剂相比,改善患者第1秒用力呼气容积[WMD=0.10,95%CI(0.05,0.15),P=0.000 2],哮喘生活质量调查问卷评分[WMD=0.27,95%CI(0.13,0.42),P=0.000 2],哮喘控制问卷评分[WMD=-0.35,95%CI(-0.38,-0.32),P=0.000 1],减少急救药物的使用[WMD=-0.13,95%CI(-0.31,0.05),P=0.16],不良反应发生率减少[OR=0.62,95%CI(0.50,0.78),P<0.000 1],严重不良反应发生率相当[OR=0.81,95%CI(0.56,1.18),P=0.28]。结论瑞利珠单抗治疗哮喘可明显改善患者肺功能、症状和生活质量,且安全有效。     

SGLT2抑制剂治疗2型糖尿病伴肾损害患者的安全性和有效性的Meta分析

目的评价钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂治疗伴肾损害的2型糖尿病(T2DM)的有效性和安全性。方法计算机检索Cochrane、Pub Med、Embase、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、万方数据库和维普数据库,收集SGLT2抑制剂治疗伴肾损害的T2DM的随机对照试验(RCT)。由2位研究者按照纳入与排除标准独立筛选文献,提取资料及文献质量评价后,采用Rev Man5.3软件进行Meta分析。结果最终共纳入6项RCT,受试者8 855例。Meta分析结果显示:SGLT2抑制剂组比安慰剂组能更有效地改善糖化血红蛋白(Hb A1c)水平[WMD=-0.33,95%CI(-0.45,-0.21),P<0.01]、空腹血糖(FPG)水平[SMD=-1.06,95%CI(-1.79,-0.34),P=0.004],减轻体重[WMD=-1.37,95%CI(-1.43,-1.31),P<0.000 01],降低收缩压(SBP)[WMD=-5.20,95%CI(-6.79,-3.60),P<0.000 01]、舒张压(DBP)[WMD=-1.96,95%CI(-2.83,-1.09),P<0.000 01]。亚组分析结果显示,在重度肾损害中,SGLT2抑制剂与安慰剂在改善Hb A1c、FPG和体重方面均无显著差异;在中度肾损害中,SGLT2抑制剂降低肾小球滤过率的风险显著高于安慰剂[WMD=-2.53,95%CI(-2.92,-2.14),P<0.000 01]。SGLT2抑制剂还增加发生生殖道感染的风险[RR=2.87,95%CI(2.18,3.78),P<0.000 01],但在发生低血糖风险、泌尿系统感染的风险及总不良反应的风险方面与安慰剂比较差异无显著意义(均P>0.05)。结论在轻度肾损害中,SGLT2抑制剂有良好的疗效及安全性;在中重度肾损害中,SGLT2抑制剂可能达不到满意的降糖效果,尚需开展更大样本更高质量的多中心的RCT予以证实。     

SGLT2抑制剂治疗2型糖尿病肾脏安全性的Meta分析

目的评价钠-葡萄糖共转运蛋白2 (SGLT2)抑制剂治疗2型糖尿病(T2DM)对肾脏安全性的影响。方法通过检索PubMed、 Embase、 OVID、 Cochrane Library、 Web of Science、中国知网、万方、维普等数据库及临床试验注册网站,查找SGLT2抑制剂与安慰剂或其他类降血糖药比较治疗T2DM的随机对照试验(RCT),采用RevMan 5.3对肾小球滤过率(eGFR)、血肌酐(SCr)、尿白蛋白与肌酐比值(UACR)等肾功能指标以及肾功能损害、急性肾功能衰竭的发生率进行Meta分析。结果共纳入38个RCT,包括20 163例T2DM患者。当疗程≤26周时,与安慰剂组比较, SGLT2抑制剂高剂量组eGFR显著降低(WMD=-9.03, 95%CI:-1.56～-0.31, P=0.004, I~2=33%)、 SCr显著增高(WMD=0.70, 95%CI:0.09～1.30, P=0.02, I~2=0%);而两个剂量组与阳性对照组相比均无显著差异(P>0.05)。当疗程≥48周时, SGLT2抑制剂两个剂量组eGFR和SCr改变与安慰剂组均相似(P> 0.05);与阳性对照组比较,两个剂量组eGFR均显著增高、 SCr显著降低(P <0.05)。SGLT2抑制剂两个剂量组UACR与安慰剂组无显著差异(P> 0.05);疗程≥48周时,与阳性对照组比较,高剂量组UACR显著降低(WMD=-20.05, 95%CI:-37.79～-2.32, P=0.03, I2=0%)。SGLT2抑制剂组肾功能损害和急性肾功能衰竭发生率与安慰剂组和阳性对照组比较均无显著差异(P> 0.05)。结论 SGLT2抑制剂治疗T2DM患者引起肾功能损害、急性肾功能衰竭的风险与安慰剂或阳性药相当,在持续治疗中对肾脏的安全性较好。     

去甲文拉法辛短期治疗重性抑郁障碍的Meta分析

目的系统评价去甲文拉法辛治疗重性抑郁障碍的疗效和安全性。方法计算机检索Medline、Embase、 CENTRAL、 PsycNET、中国生物医学文献数据库、中国知网、维普、万方等数据库,搜索建库至2019年2月去甲文拉法辛治疗重性抑郁障碍的临床随机对照试验(RCT),采用RevMan5.3软件进行Meta分析。结果共纳入13篇RCT文献, 1项研究疗程为12周,其余均为8周,共计6 362例重性抑郁障碍患者。Meta分析结果显示:去甲文拉法辛组HAMD_(17)、 CGI-S、 SDS和MADRS总分减分以及HAMD_(17)有效率和缓解率,均优于安慰剂组,差异有显著意义(MD=-1.82, 95%CI:-2.21～-1.43, P <0.000 01; MD=-0.31, 95%CI:-0.39～-0.23, P <0.000 1; MD=-2.00, 95%CI:-2.55～-1.45, P <0.000 01; MD=-2.81, 95%CI:-3.42～-2.21, P <0.000 01; RR=1.27, 95%CI:1.20～1.34, P <0.000 01; RR=1.30, 95%CI:1.20～1.42, P <0.000 01)。因不良反应退出例数,去甲文拉法辛组明显多于安慰剂组(OR=2.19, 95%CI:1.67～2.86, P <0.000 01);严重不良反应发生率,去甲文拉法辛组与安慰剂组相当(OR=0.96, 95%CI:0.57～1.61, P=0.88);常见不良反应(恶心、口干、头晕、失眠、嗜睡、食欲减退、便秘、疲劳)发生率,去甲文拉法辛组显著高于安慰剂组(P≤0.000 1);头痛和腹泻发生率与安慰剂组相当(P> 0.05)。结论去甲文拉法辛短期治疗重性抑郁障碍的疗效和安全性均较好。     

沙立芦单抗治疗类风湿关节炎疗效和安全性的Meta分析

目的评价白细胞介素-6 (IL-6)抑制剂沙立芦单抗治疗类风湿关节炎(RA)的疗效和安全性。方法计算机检索PubMed、 Embase、 Web of Science、美国食品和药物管理局(FDA)网站、临床试验注册网站、 Cochrane图书馆、中国知网、万方和维普数据库,检索时间为建库至2019年2月28日。筛选研究沙立芦单抗治疗RA的疗效和安全性的随机对照试验(RCT)。采用RevMan5.2和Stata 14.0进行Meta分析。结果共纳入6项RCT,总计2 932例患者。在疗效指标方面,沙立芦单抗组RA病情缓解20%、50%、 70%的受试者人数(ACR20、 ACR50、 ACR70)均显著高于对照组(分别为RR=1.75, 95%CI:1.45～2.13, P <0.000 01; RR=1.90, 95%CI:1.60～2.26, P <0.000 01; RR=3.15, 95%CI:2.46～4.04, P <0.000 01);沙立芦单抗组健康评估问卷-残疾指数(HAQ-DI)和C反应蛋白计算的RA病情活动度评价表(DAS28-CRP)评分显著低于对照组(分别为WMD=-0.27, 95%CI:-0.32～-0.23, P <0.000 01; WMD=-0.89, 95%CI:-1.13～-0.64, P <0.000 01)。在安全性方面,沙立芦单抗组不良事件发生率、严重不良事件发生率和患者因不良事件退出发生率显著高于对照组(分别为RR=1.24, 95%CI:1.14～1.36, P <0.000 01; RR=1.33, 95%CI:1.03～1.70, P=0.03; RR=2.28, 95%CI:1.78～2.94,P <0.000 01)。沙立芦单抗组的死亡风险与对照组相似(P=0.36)。结论沙立芦单抗治疗RA患者疗效肯定,但安全性需做进一步的确认,尚需高质量、大样本的RCT研究评估。     

阿卡波糖治疗2型糖尿病有效性与安全性的系统评价

目的:系统评价阿卡波糖治疗2型糖尿病的有效性与安全性,以为临床治疗提供循证参考。方法:计算机检索Cochrane图书馆、Medline、EMBase、Pub Med、中国期刊全文数据库、维普中文数据库、万方数据库,收集阿卡波糖治疗2型糖尿病的随机对照试验(RCT),采用Rev Man 5.0统计软件进行Meta分析。结果:共纳入14项RCT,包含1 604例患者。Meta分析结果显示,与安慰剂(或未用药)相比,阿卡波糖可以显著降低2型糖尿病患者的空腹血糖水平[WMD=-1.47,95%CI(-2.14,-0.80),P<0.000]、餐后2 h血糖水平[WMD=-2.98,95%CI(-3.82,-2.13),P<0.000]、糖化血红蛋白水平[WMD=-0.71,95%CI(-0.85,-0.57),P<0.000]、甘油三酯水平[WMD=-0.17,95%CI(-0.26,-0.07),P<0.000];患者胃肠道不良反应发生率显著升高[OR=5.56,95%CI(3.51,8.83),P<0.000]。结论:阿卡波糖治疗2型糖尿病疗效较好,不良反应常见于消化系统。由于纳入研究质量不高,该结论有待大样本、高质量的RCT进一步证实。     

艾司西酞普兰治疗儿童和青少年抑郁症的Meta分析

目的系统评价艾司西酞普兰治疗儿童和青少年抑郁症的疗效与安全性。方法计算机检索PubMed、 Embase、 Cochrane图书馆、中国知网、维普全文数据库、中国生物医学文献数据库和万方数据库中关于艾司西酞普兰治疗儿童和青少年抑郁症疗效与安全性的随机对照试验(RCT),采用Cochrane协作网推荐的RevMan 5.3软件对各效应指标进行Meta分析。结果共纳入3项RCT,合计888例儿童和青少年患者。Meta分析结果显示:艾司西酞普兰组有效率显著高于安慰剂组(OR=1.61, 95%CI:1.23～2.11, P=0.000 5),但患者耐受性显著低于安慰剂组(OR=3.62, 95%CI:1.18～11.05, P=0.02);在安全性方面, 2组患者不良反应发生率差异无显著意义(OR=1.14, 95%CI:0.84～1.55, P=0.41),患者自我伤害行为或想法发生率差异亦无显著意义(OR=1.08, 95%CI:0.55～2.13, P=0.83)。结论艾司西酞普兰治疗儿童、青少年抑郁症的疗效优于安慰剂,其不良反应和自我伤害发生率与安慰剂相当。     

奥格列汀治疗2型糖尿病的系统评价

目的系统评价奥格列汀治疗2型糖尿病(T2DM)的疗效与安全性。方法计算机检索PubMed、Embase、EBSCO、中国知网、万方、维普数据库及相关临床试验注册网建库至2019年3月间有关奥格列汀治疗T2DM疗效与安全性的临床随机对照试验(RCT),采用方法学质量评价标准进行文献质量评估,采用RevMan 5.0软件进行Meta分析。结果纳入6项高质量RCT,共1 564例T2DM患者,Meta分析结果显示,治疗末奥格列汀组糖化血红蛋白(HbA1c)变化值(MD=-0.49, 95%CI:-0.76～-0.23, P=0.000 2)、空腹血糖(FPG)变化值(MD=-0.64, 95%CI:-1.11～-0.18, P=0.007)及Hb A1c达标率(<7%)(RR=1.72, 95%CI:1.36～2.17, P <0.000 01)与安慰剂组相比差异显著,而餐后2 h血糖(2hPMG)变化值组间无显著差异(MD=-1.07, 95%CI:-2.26～0.13,P=0.08]。安全性方面,患者低血糖发生率、因严重不良事件(AE)退出率及其他AE发生率组间无显著差异(P> 0.05)。结论奥格列汀可较好地控制T2DM患者的血糖水平,且安全性较高,但仍需大样本、多中心、长期、严格设计的临床试验予以验证。     

阿格列汀与其他口服降糖药比较治疗2型糖尿病的系统评价

目的系统评价阿格列汀与其他口服降糖药治疗2型糖尿病(T2DM)的有效性和安全性。方法计算机检索PubMed、EMbase、Cochrane Library、中国知网、万方、维普等数据库,并手工检索相关期刊杂志,查找以阿格列汀为干预措施治疗T2DM的随机对照试验(RCT)。对符合纳入标准的RCT,按Cochrane系统评价的方法进行资料提取及质量评价,并采用RevMan5.2软件进行Meta分析。结果共纳入9项RCT,共4 381例患者。合并分析结果显示:阿格列汀在降低糖化血红蛋白(HbA_(1c))方面[WMD=-0.47,95%CI(-0.64,-0.29),P<0.000 01]及改善胰岛β细胞功能方面[WMD=8.32,95%CI(4.98,11.67),P<0.000 01]均优于阳性对照药。亚组分析显示,阿格列汀降低HbA_(1c)的效应优于二甲双胍[WMD=-0.70,95%CI(-0.85,-0.56),P<0.000 01]、格列吡嗪[WMD=-0.11,95%CI(-0.20,-0.02),P=0.02]及吡格列酮[WMD=-0.66,95%CI(-0.78,-0.54),P<0.000 01]。安全性方面,阿格列汀与阳性对照药相比,引起总不良事件、严重不良事件、心血管不良事件风险均无显著差异(均P>0.05),引起低血糖事件的风险亦较低。结论与其他口服降糖药相比,阿格列汀可有效降低T2DM患者的HbA_(1c)水平,并在一定程度上改善胰岛β细胞功能,引发不良事件风险相当。上述结论还需更多的大规模、多中心随机对照试验进一步研究证实。     

子宫中隔切除术后预防粘连方法探讨

目的 探讨子宫中隔并不孕患者宫腔镜术后不同处理方法预防宫腔粘连的效果.方法 55例子宫中隔并不孕患者行腹腔镜监护下宫腔镜子宫中隔切除术(TCRS),术后针对不同患者采用不同术后处理措施,包括宫腔放置与不放IUD,是否进行人工周期治疗,部分患者术后使用GnRH-a类药物治疗术后第1、3个月行宫腔镜检查随访,宫内放置IUD的患者;于术后第3个月取环.结果 54例患者术后进行宫腔镜检查随访,其中40例分别于术后第1、3个月完成了术后2次宫腔镜检查,另14例只完成一次检查.宫腔术后放环与否对术后宫腔形态影响无差异(P>0.05),术后使用人工周期治疗患者较未使用者子宫内膜厚,此两者术后第3个月宫腔镜检查发现宫底创面均已有内膜覆盖.使用GnRH-a类药物患者术后官腔形态满意.结论 TCRS术后宫腔放置IUD无助于预防术后粘连的发生;术后人工周期治疗应更个体化并有针对性的使用GnRH-a类药物治疗.术后及时进行宫腔镜检查随访可防止术后宫底新粘连的形成.     

10例狂犬病误诊原因分析

狂犬病近年来发病率有逐年增加的趋势,近十二年来,我们共遇见狂大病２３例,其中１０例被误诊为其它疾病,现就其误诊原因进行分析如下。１临床资料１．１ 一般资料：男８例,女２例;年龄最大７８岁,最小４岁。发病季节为３月～１１月。首诊科室,儿科３例、内科３例、转院３例、急诊科１例。１．２ 临床表现：发热７例,恐风５例,恐水６例,怕光３例,流涎１０例,胸闷、气促、呼吸困难４例,烦躁不安１０例,多汗７例,恐惧６例,肢体麻木４例,抽搐４例,恶心、呕吐２例,昏厥１例。所有病例发病至死亡时间为２天～６天,死亡原因为…     

欧洲药典适用性认证介绍

目的介绍欧洲药典适用性认证程序,为国内药品监管机构和原料药生产企业提供信息,促进我国原料药生产企业的国际化。方法通过查阅调研欧盟相关药品法规和与EDQM同行面对面的交流,详细了解欧洲药典适用性认证的组织机构和具体程序。结果与结论欧洲药典适用性认证程序在对原料药的质量控制有重要作用,加强了药典的监管力度,进一步保证了原料药的质量、安全性和有效性。     

新疆维吾尔自治区基层医院平均住院日调查分析

目的 通过对新疆维吾尔自治区14个县乡级医疗机构住院患者平均住院日及影响因素进行分析,为县乡级医疗机构进一步提高医疗管理质量提供依据.方法 将2009-2010年1504例县乡级医院住院患者平均住院天数,按性别、年龄、院别、付费方式、疾病分类进行描述性统计和秩和检验分析.结果 不同性别间及院别间平均住院日差异均有统计学意义(均P＜0.05),男性平均住院日为10.39 d,女性为8.69d,乡级医院为9.27d,县级医院为9.50 d.不同年龄间平均住院日差异有统计学意义(P＜0.05),小于15岁组、15 ～24岁组、25～44岁组、45 ～65岁组、大干65岁组平均住院日分别为8.10 d、7.66d、8.83 d、10.26 d和11.33 d.自费患者平均住院日为8.39 d,新农合组为9.10 d,商业保险组10.17 d,社会基本医疗保险患者则为11.08 d.不同疾病分类间平均住院日差异明显,妊娠类平均住院日最短,为6.73 d,而肿瘤患者则为14.26 d.结论 不同性别、不同年龄段、不同疾病分类及不同付费方式间平均住院日存在差异,县级医疗机构和乡级医疗机构住院患者平均住院日也存在差异.     

住院患者精神用药情况调查分析

目的：了解目前住院精神患者的药物使用情况。方法：采用一日法调查西安市精神卫生中心403例住院精神患者诊断和治疗情况，并与上海市精神卫生中心2004年调查结果相比较。结果：①传统精神药物使用显著减少，新型精神药物使用占据首位；②抗精神病药物使用趋向小剂量化；③本组联用丙戊酸盐类药物显著增多；④我院精神药物使用情况与上海精神卫生中心比较有显著差异。结论：近年来精神药物使用情况已发生了显著变化，与新型精神药物疗效好，副作用少，患者依从性高有关。     

不同方法治疗慢性宫颈炎的疗效分析

目的慢性宫颈炎是妇科最常见的疾病之一,可引起盆腔脏器炎症,并且与宫颈癌的发生关系密切。本文诣在探讨不同方法在慢性宫颈炎中的疗效。方法回顾性分析新乡市中心医院收治的210例宫颈炎患者,采用药物保妇康栓、聚焦超声治疗及宫腔镜下宫颈电切术的临床效果进行统计分析。结果宫颈电切术治疗有效率为97.9%,明显高于另外两组,差异有统计学意义。结论宫腔镜下宫颈电切术治愈慢性宫颈炎,并且切除宫颈移行带,减少宫颈癌发生。     

复发性耳廓假性囊肿的治疗

目的 探讨不同方法对复发性假性耳廓囊肿的治疗效果.方法 对2008年5月至2012年2月在我科就诊的58例复发性假性耳廓囊肿分成2组,穿刺抽液+冷冻+加压包扎组(19例),手术切除囊肿前壁软骨+对穿缝合组(39例),随访3个月到1年,观察2组治愈率、复发率,有效率、并发症等情况.结果 对照组1次治愈后痊愈5例,复发14例,治愈率为26.3％,复发率为73.7％,有效率为78.9％,其中耳廓增厚6例,1例并发化脓性软骨膜炎.观察组治愈38例,复发1例,经过1次穿刺后治愈,治愈率为97.4％,复发率为2.6％,有效率为100.0％.所有患者无耳廓变形、增厚,无化脓性耳廓软骨膜炎的并发症.结论 囊肿前壁软骨切除+对穿缝合是治疗复发性假性耳廓囊肿的高效、首选办法,值得推广.