乳块消片一步制粒法工艺研究

目的：薄膜衣片中确定制粒工艺及其参数，以解决颗粒所压片芯硬度和崩解时限问题。方法：颗粒采用一步制粒法。结果：一步制粒法所生产的颗粒，可压性提高，所压片芯硬度好、崩解时间缩短、片重差异幅度缩小。结论：颗粒采用一步制粒法生产的可操作性强，产品质量稳定并得到提高，适合高速压片和薄膜包衣。     

消炎灵片的工艺改进

对消炎灵片造粒工艺、压片工艺进行改进,用正交试验优选出较佳的造粒、压片工艺条件,提高了颗粒和片芯质量,从而提高薄膜包衣合格率.     

消炎灵片的工艺改进

对消炎灵片造粒工艺、压片工艺进行改进,用正交试验优选出较佳的造粒、压片工艺条件,提高了颗粒和片芯质量,从而提高薄膜包衣合格率.     

保精片一步制粒法工艺研究

目的:改进保精片制粒工艺,使其适合压片和薄膜包衣.方法:采用一步制粒法制备保精片用颗粒,确定其一步制粒的最佳工艺条件.结果:最佳制粒工艺条件是将一定量的保精片用干膏10 ～0.12 MPa中,开启风机并加热,使物料在流化状态下均匀升温至50℃,以速度25～32 r·min-1喷入黏合剂,雾化压力0.10～0.12 MPa,进风温度75～90℃,物料温度随后控制在43～ 47℃,密切观察物料流化状态,直至黏合剂全部喷入,继续干燥8～10 min,降温出料.结论:一步制粒法颗粒可压性提高,所压片芯硬度好、片重差异幅度缩小、崩解时限符合规定.且一步制粒法比摇摆式制粒法更易控制,生产效率也更高.     

消炎灵片的工艺改进

对消炎灵片造粒工艺,压片工艺进行改进,用正交试验优选出较佳的造粒,压片工艺条件,提高了颗粒和片芯质量,从而提高薄膜包衣合格率。     

中药浸膏片脂溶性成分与包衣温度相关性研究

目的 探讨中药浸膏片脂溶性成分对薄膜包衣工艺温度的影响.方法 采用比较法考察2种脂溶性不同的中药片芯,并比较薄膜包衣工艺的温度参数差异.结果 脂溶性成分含量高的片芯,包衣时的片床温度控制在(60±2)℃时,包衣成型率高.结论 薄膜包衣工艺温度参数的设定与片芯的脂溶性成分相关,可根据实际情况进行调整,以获得最佳包衣成型率...     

肠溶型欧巴代在阿司匹林肠溶片薄膜包衣中的应用

欧巴代—新一代薄膜包衣材料 ,目前 ,该品已广泛应用于薄膜包衣 ,经过试验 ,我们选用肠溶型欧巴代进行阿司匹林片包衣 ,证明欧巴代用于肠溶衣片 ,具有操作简单、无需有机溶剂、生产效率高、质量稳定等优点 ,现简述如下 :1 阿司匹林片片芯处方及生产工艺处方　阿司匹林　　 2 5ｍｇ淀　　粉　　 30ｍｇ糊　　精　　 2 0ｍｇ生产工艺　按上述处方量称取原辅料 ,混匀 ,干法制粒 ,压片 ,每片含阿司匹林 2 5ｍｇ ,片重 75ｍｇ。2 肠溶包衣处方及包衣液制备　按 10 0ｋｇ片芯计 ,欧巴代 3ｋｇ ,乙醇溶液 (88% ) 4 0ｋｇ。包衣制备　按其处方称取…     

正交试验优选丹参片片芯制备工艺

目的:选择适宜的制粒工艺,提高丹参片的片芯质量,利于薄膜包衣进行。方法:采用正交试验,以片芯硬度、脆碎度和外观为考察指标,以预胶化淀粉用量、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)-30用量、乙醇用量、乙醇浓度为考察因素,优选丹参片片芯制备工艺。结果:以20g·kg-1PVP-30为黏合剂,以40mL·kg-175%乙醇为湿润剂,预胶化淀粉用量为50g·kg-1,通过高效湿法混合制粒机制粒,可使压制的片芯外表光洁,硬度达到(46.6±21.8)N,脆碎度为(0.72±0.19)%。结论:该工艺制得的片芯可达到薄膜包衣的要求,有利于该制剂的进一步研究。     

陈香露白露薄膜衣片的研制

目的:制备陈香露白露薄膜衣片,提高药物稳定性。方法:选用不同的粘合剂制备片芯,再选用不同的包衣材料进行包衣,比较陈香露白露薄膜衣片与糖衣片的稳定性。结果:采用10%聚乙烯吡咯烷酮乙醇液为粘合剂制备片芯,用隔离材料玉米阮将片芯保护,采用上海卡乐康公司的黄色或红棕色胃溶性包衣粉制备的陈香露白露薄膜衣片在外观质量上优于其它材料制备的成品,尤其是防渗油和防潮性方面优势明显;薄膜衣片稳定性优于糖衣片。结论:陈香露白露薄膜衣片质量稳定,制备工艺简单。     

薄膜颗粒压片工艺应用于氟灭酸片等生产

薄膜包衣工艺目前在国内仅用于片剂包衣方面,我们进行了一些探索性的试验,使这一工艺得到了更广泛的应用。我厂生产的氟灭酸、无味氯霉素、安妥明铝三个品种常产生粘冲、滞冲等问题,经试用薄膜液制粒压片取得了较好的成果,现已用于生产。薄膜颗粒压片系指将主辅料混合均匀后加入优选确定的薄膜液,使药物粉末或微粉完整的被薄膜包裹起来,再经常规片剂生产的程序压片的方法。现将我们生产的情况简介如下: 一、氟灭酸片氟灭酸原料系短纤维状质轻的微绿色粉末,固相附着力强,采用一般常用的辅料如淀粉、滑石粉、微晶纤维素等组方制粒,当压片时,开车仅10～20分钟就产生了难以排除的粘冲现象致使不能生产。经采用薄膜颗粒压片获得了解决。     

薄膜包衣技术在制剂生产中的应用

包衣是指在粒芯的外表包裹一层物质，粒芯可以是粉末、颗粒、小丸或片子。包衣有多种目的，如可以防潮、防机械力、掩味、上色或改进药物活性成分的释放性能等。包衣工艺主要有糖衣包衣工艺和薄膜包衣工艺两种。糖衣包衣工艺主要是将糖浆、滑石粉、色素喷射到片芯表面形成衣层；薄膜包衣工艺则是喷射聚合物溶液或混悬液到片芯表面形成衣层。糖衣包衣工艺是较古老的制药工艺，薄膜包衣工艺属于后起之秀，现在已经得到了广泛的研究，不同的配方和潜在的用途正在得到人们充分的认识，已引起制药工业的重视并迅速推广。一、薄膜包衣工艺原理薄膜…     

辛伐他汀片剂处方工艺研究

目的通过辛伐他汀薄膜包衣片处方工艺的研究,确定注册申报工艺。方法对各种辅料进行筛选。结果共筛选9个处方和两种制粒工艺,选定处方8为申报注册的处方,生产工艺选用先湿法制空白颗粒干燥,再加药物混匀压片、包薄膜衣,成品质量符合药典要求。结论筛选的辛伐他汀片剂处方工艺可行、经济,产品稳定性好。     

三七止血片薄膜包衣工艺研究

目的通过对三七止血片薄膜包衣工艺研究,确定其最佳工艺条件。方法用正交试验法,以片芯硬度、主机转速、片床温度、包衣液流量作为考察因素,以崩解时限、包衣合格率作为指标,选用L9(34)正交表进行试验,筛选出三七止血片薄膜包衣的最佳包衣工艺。结果确立了三七止血片薄膜包衣工艺条件。结论该包衣工艺科学合理,能保证产品质量。     

对氨基水杨酸钠肠溶片生产工艺与质量研究

目的:改进对氨基水杨酸钠肠溶片生产工艺,确保效期内产品质量。方法:工艺中加入预胶化淀粉制粒,提高可压性;包衣时增加包衣隔离层后再包肠溶衣。结果:片芯质量得到提高,肠溶包衣片释放度符合质量标准。结论:所建立的新工艺适用于对氨基水杨酸钠肠溶片的生产。     

复方蒲芩片制备工艺的改进

目的 对复方蒲芩片制备工艺进行改进。方法 采用50％乙醇制粒；应用HPMC60RT50作包衣材料对复方蒲芩片薄膜包衣。结果 薄膜包衣后，降低崩解时限，增加产品抗热、抗湿性，提高了产品质量。结论 所用方法简单，工艺成熟。     

薄膜包衣片替代糖衣片是大势所趋

传统的包衣口服片剂药物，十之八九会是糖衣片，但近年来，用薄膜包衣片替代糖衣片已成大势所趋。这是因为糖衣片的不足之处太多了。糖衣片的主要辅料成分是国外已淘汰的滑石粉。使用滑石粉的糖衣片往往使药片的片芯重量增大50％-100％，造成病患服用大量与药物成份不相干的辅料。薄膜包衣则是一种新型的包衣工艺，是直接在片芯外面包上一层薄薄的稳定性很好的膜。目前国际上使用最多、最名的薄膜包衣材料是来自美国的品牌“欧巴代”。     

冰片内加法对复方丹参薄膜包衣片素片的影响

目的比较冰片的加入方式以寻找制备复方丹参薄膜包衣片的最佳工艺。方法考察冰片外加法和内加法两种复方丹参薄膜包衣片片芯制备工艺对粉体的物理性质、片芯物理性质、片剂外观以及片剂中冰片的加速试验的影响。结果两种方法制备的样品颗粒流动性、片芯物理性状无明显差异。冰片外加法制备的片芯加速试验后表面含有较多的孔洞,不光滑,冰片下降较快,而采用冰片内加法制备的片芯无明显孔洞,外观细腻,冰片挥发较慢。结论冰片内加法为制备复方丹参薄膜包衣片片芯的优化方法。     

薄膜包衣技术的应用

薄膜包衣是一种新型的包衣工艺,是将聚合物溶液或混悬液喷射到片芯表面形成数微米厚的一层比较稳定的塑性薄膜层,使之达到一定的预期效果,这一工艺过程称为薄膜包衣。1954年,第一个真正意义的薄膜包衣片在Abbott公司诞生。20世纪90年代中期以后,随着高分子薄膜材料和高效包衣机     

关白附薄膜包衣片的处方和制备工艺研究

目的:研制关白附薄膜包衣片,为临床提供服用方便、疗效明显的抗房颤口服新药。方法:使用新型的直接压片辅料,筛选可压性和流动性良好的处方,运用全粉末直接压片技术制备关白附总碱盐片,并对其进行薄膜包衣。结果:优化后的处方流动性良好,片剂外观色泽均匀,硬度、片重差异、崩解时限等指标均符合《中华人民共和国药典》2010年版的要求,包衣后药物的引湿性有明显的改善。结论:采用全粉末压片技术制备关白附总碱盐片并用欧巴代进行包衣,有效地降低了药物的吸湿性,该工艺操作简单可行,适合工业化生产。     

双鱼薄膜衣片成型工艺研究

【摘要】 目的 研究确定双鱼薄膜衣片的成型工艺。方法：以压片前颗粒的性状、休止角、引湿性变化以及压片后片面光洁度、素片硬度,崩解时限作为指标,考察筛选适合的辅料及其比例,并得到稳定的成型工艺。结果 研究确定的成型工艺为：浸膏粉:淀粉比例为2:1,以88%乙醇作为润湿剂进行湿法制粒,50℃干燥,整粒;加入1%硬脂酸镁、8%微晶纤维素混匀,压片;70%乙醇作为溶剂,配制浓度为10%的包衣液,包薄膜衣即得。结论 研究所得成型工艺稳定,且在该工艺下制得的成品外观及相关检查符合《中国药典》2010年版一部附录片剂通则的要求,指标含量均符合产品质量标准,适于工业化生产。