新闻视窗

FDA批准首个纤维肌痛综合征治疗药普瑞巴林2007年6月,FDA批准了辉瑞公司的普瑞巴林(pregabalin,Lyrica)用于治疗纤维肌痛综合征。本品成为FDA批准的首个纤维肌痛     

Pfizer公司的Lyrica成为首个获准的纤维肌痛治疗药物

美国FDA批准Pfizer公司的Lyrica（pregabalin）（Ⅰ）用于治疗纤维肌痛，使之成为迄今为止唯一一种治疗这种疼痛障碍的获批药物。     

普瑞巴林可有效治疗纤维肌痛

据悉,辉瑞日本日前宣布了Lyrica(普瑞巴林)研究A0081208的初步结果,该研究是一项随机、双盲、多中心、安慰剂、对照研究,用于评估普瑞巴林(CI-1008)用于治疗纤维肌痛的安全性和有效性。研究结果表明,与安慰剂相比,普瑞巴林组平均疼痛评分     

FDA最新药物

FDA批准Lyrica用于治疗两种最常见的神经痛辉瑞公司2004年12月31日称它们生产的Lyrica(pregabalin胶囊)已通过FDA认证,用于治疗糖尿病外周神经痛和带状疱疹后遗神经痛。Lyrica是FDA批准的第一个用于治疗这两种神经痛的药物。该药的最大优点是其能十分精确地瞄准特殊的神经元靶点。在美国,每年大约会有150 000人发生带状疱疹后遗神经痛;1/6的糖尿病患者会发生外周神经痛。Lyrica的上市给这两种神经痛患者带来了治疗的新选择。有6项安慰剂随机对照试验证实了Lyrica治疗糖尿病外周神经痛和带状疱疹后遗神经痛的疗效。Lyrica可使大部分患…     

FDA批准Lyrica用于治疗两种最常见的神经痛

辉瑞公司2004年12月31日称它们生产的Lyrica(pregabalin胶囊)已通过FDA认证，用于治疗糖尿病外周神经痛和带状疱疹后遗神经痛。Lwrica是FDA批准的第一个用于治疗这两种神经痛的药物，该药的最大优点是其能十分精确地瞄准特殊的神经元靶点。     

电压门控钙通道α2-δ亚基配体治疗纤维肌痛综合征的研究进展

纤维肌痛综合征(FMS)是一种以全身慢性广泛性疼痛为特征的临床常见疾病,严重影响着患者的身心健康.药物治疗是目前纤维肌痛综合征综合治疗模式的重要组成部分,近年研究证实,电压门控钙通道α2-δ亚基配体(VGCCα2-δL)对于该病的治疗具有广阔的应用前景.本文将对VGCCα2-δL治疗纤维肌痛综合征的研究现状进行综述,旨...     

试验表明Xyrem可有效治疗纤维肌痛综合征

Jazz制药公司及其合作伙伴UCB近日公布了在研纤维肌痛综合征治疗新药羟丁酸钠（Sodium Oxybate）的临床试验数据,这些数据在两项后期临床实验中获得,药物在临床期间表现良好。     

世界药物新闻(七十四)

辉瑞制药公司的第二代加巴喷丁(gabapentin)类似物Lyrica(通用名：pregabalin胶囊)已获美国批准，用于治疗糖尿病导致的外周神经性疼痛和疱疹病毒感染后引起的神经痛。不过，预计Lyrica将被定为限制性使用的药物。     

骨碎补总黄酮治疗纤维肌痛综合征的随机对照研究

目的:观察骨碎补总黄酮对纤维肌痛综合征的治疗作用。方法:150例病人随机分为5组,分别给予美洛昔康(Ⅰ组)、美洛昔康加阿米替林(Ⅱ组),骨碎补总黄酮(Ⅲ组),骨碎补总黄酮加阿米替林(Ⅳ组),美洛昔康、骨碎补总黄酮、阿米替林3药联合(Ⅴ组),均治疗3 mo,记录各组治疗前和3 mo末的临床及实验室指标并进行比较。结果:3 mo末,共有142例病人完成试验。Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ组与治疗前及Ⅰ组比较,其抑郁评分、纤维肌痛影响因素问卷评分及压痛指数评分的比较差异有显著意义(P<0.05或P<0.01);Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ组之间抑郁评分、纤维肌痛影响因素问卷评分差异无显著意义(P>0.05),Ⅴ组与Ⅱ组比较差异非常显著(P<0.01)。无明显不良反应。结论:骨碎补总黄酮可以有效治疗纤维肌痛综合征,而不良反应较轻。     

甲灭酸治疗老年骨关节炎的疗效观察

甲灭酸(Mefenamic acid)又叫朴湿痛,是一种非类固醇抗炎镇痛剂,用于临床已25年。曾先后用于治疗类风湿性关节炎、骨关节炎,其疗效和副作用与其他一些非类固醇抗炎药(NSAIDs)相似。有些学者对甲灭酸及其它NSAIDs提出异议,认为其副作用严重,包括无尿性肾衰,并提出老年病人禁用。为此,作者采用甲灭酸治疗老年病人骨关节炎,并与双氯高灭酸钠(diclofenac sodium)对照,     

环孢菌素的副作用之一:肌病

环孢菌素(CyA)可能引起与药物有关的肌病。本文报道3例心脏移植后肌活检异常,并就CyA 引起肌病的可能作用进行讨论。例1:男性33岁,扩张性心肌病,心脏移植后为防止免疫排斥反应,以硫唑嘌呤150mg/d,CyA 200～240mg/d 及强的松5mg/d 治疗共4个月。三次轻度免疫排斥反应曾用皮质类甾醇治疗,并服用enalapril 20mg/d。移植后15个月主诉双腿肌痛。神经学及肌电图(EMG)检查无异常,实验室检查(包括肌酶)除低血镁外,无显著异常。试用镁及阿司匹林治疗,症状日益加重。6个月后腿软弱且部分功能丧失,EMG 检查神经传导正常,休息状态下无纤维颤动电位,运动原单位     

关键词：纤维肌痛综合征

礼来公司称，美国FDA近日已经批准该公司的重磅炸弹抗抑郁药Cymbalta（duloxetine hydrochloride）用于纤维肌痛综合征的治疗。FDA早先已批准Cymbalta用于抑郁、焦虑及糖尿病性神经痛的治疗，此次批准该药用于纤维肌痛综合征的治疗主要基于两项涉及874名患者，为期3个月的关键性临床研究结果。这些研究结果显示，以BPI24d,时平均疼痛评分量表进行评价，与安慰剂组相比，在研究终点，Cymbalta能够显著减轻患者的疼痛。     

加用文拉法辛缓释剂对纤维肌痛病人疼痛和生活质量的影响

目的:评价文拉法辛缓释剂治疗纤维肌痛综合征的疗效和安全性。方法:采用病例对照研究,测查一般资料、心理症状自评量表(SCL-90)、健康状况调查问卷(SF-36)、视觉疼痛模拟量表(VAS)、5点口述疼痛评分问卷(VRS-5)和不良反应评定量表(TESS)。对74例纤维肌痛综合征病人进行12 wk治疗研究,按自愿原则分为2组:研究组38例,给予文拉法辛缓释剂联合常规治疗[即服用镇痛药(非甾体类抗炎镇痛药)];对照组36例,只给予常规治疗。结果:治疗wk 12,研究组VAS疼痛分(26±s 21)、VRS-5疼痛分(1.7±1.5),与对照组比较有非常显著差异(P<0.01);研究组SCL-90中躯体化、抑郁、敌对、恐怖与对照组比较有显著差异(P<0.05);SF-36问卷中生理机能、躯体疼痛、精力活力、一般健康状况、社会功能、情感职能和精神健康7个领域,研究组与对照组比较有显著差异(P<0.05或P<0.01)。研究组不良反应程度较轻微。结论:文拉法辛缓释剂是治疗纤维肌痛安全、有效的药物。     

欧盟批准Lyrica用于治疗难治性神经痛

辉瑞公司于9月18日宣布欧盟委员会批准该公司的产品Lyrica（普瑞巴林胶囊）用于治疗中枢神经原性（神经）疼痛。这一项新的批准扩大了现在Lyrica在欧洲治疗与脊髓损伤、中风、多发性硬化症等有关的神经疼痛的范围。中枢神经原性疼痛可能会非常难以治疗，通常需要使用强麻醉剂。Lyrica被批准用于治疗中枢神经原性疼痛进一步证明了其在治疗即使是最难治疗的神经原性疼痛方面强大的疗效。     

骨骼与肌肉疾病治疗用药(续一)

1盐酸米那普仑（milnacipran hydrochloride,Savella） 首次获美国FDA批准新适应证 盐酸米那普仑用于治疗纤维肌痛综合征。纤维肌痛综合征是一种非关节性风湿病,临床表现为肌肉骨骼系统多处疼痛与发僵,并在特殊部位有压痛点,可继发于外伤,各种风湿病,如骨关节炎、类风湿关节炎及各种非风湿病（甲状腺功能低下、恶性肿瘤）等。     

医药快讯

屈昔多巴用于纤维肌痛症的Ⅱ期临床试验取得积极结果2011年12月22日,美国切尔西治疗公司(Chelsea Therapeutics)宣布屈昔多巴(通用名:Droxidopa)的Ⅱ期临床试验结果,该药将有望用于治疗纤维肌痛症。尽管由于研究中患者的样本量较少,其结果没有统计学意义,但简短版麦氏疼痛调查问卷(SF-MPQ)、视觉模拟量表(VAS)和纤维肌痛指数调查问卷(FIQ)的结果都显示,屈昔多巴治疗组患者与安慰剂组患者相比,前者的平均得分较基线的改善更明显。临床研究中也没有发生严重的不良事件。     

针刺、整脊疗法配合阿米替林治疗纤维肌痛综合征的临床研究

目的：观察针刺、整脊疗法配合阿米替林治疗纤维肌痛综合征(FS)的临床疗效。方法42例纤维肌痛综合征患者,按就诊时间顺序分为治疗组(针刺、整脊疗法配合阿米替林治疗)和对照组(单纯用阿米替林治疗),各21例。比较两组治疗前后麦吉尔疼痛量表(MPQ)和汉密顿抑郁量表(HAMD)计分变化情况,并对两组的临床疗效进行评定。结果治疗后治疗组临床治疗效果及MPQ、HAMD计分均明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.01)。结论针刺、整脊疗法配合阿米替林是治疗纤维肌痛综合征的有效治疗方法,值得临床应用。     

FDA最新药物

已批准药物批准治疗类风湿性关节炎BoehringerIngelheim公司称FDA批准Mobic(美洛昔康片剂)治疗类风湿性关节炎。Mobic是一种非甾体类抗炎药(NSAIDs)。该药于2000年6月开始用于改善骨关节炎患者的症状和体征。为期12周的病例对照研究发现,每日7.5～15mgMobic就有明显效果,把剂量增加到22.5mg却不能取得更好的效果。所以FDA核准初始每日可使用7.5mg的剂量治疗骨性关节炎和类风湿性关节炎。有的病人需调整到15mg效果较好,但如果剂量超过22.5mg就会增加胃肠道的副作用。因而,FDA建议Mobic的剂量不宜超过15mg。对那些服用阿司匹林或其他…     

Lyrica在美获准治疗神经性疼痛

Pfizer公司研制的下一代加巴喷丁类药物Lyrica(pregabalin)(I)，已获美国FDA批准用于治疗糖尿病外周神经病变相关的神经病变疼痛和疱疹后神经痛，但预期(I)会被划分为使用受控产品。公司急于改正由可批准信带来(I)批准的推迟和被划分为使用受控产品，于是强调(I)是第一个由FDA批准的治疗糖尿病性外周神经病变和疱疹后神经痛的药物。     

新药及新适应症审批动态——2004年12月美国FDA批准的新药

和前两年一样，美国FDA于年底前批准了不少新药，其中包括3个Pfizer公司的产品。这3个产品是12月31日批准的Lyrica(pregabalin)胶囊，用于与糖尿病性周围神经病有关的神经痛治疗。据拉曼兄弟公司的分析人员预测，单在美国的年峰销售额就可达19亿美元。