曲克芦丁溶出度测定条件的优选和体外溶出的比较

目的建立曲克芦丁片的溶出度试验方法,对5厂家生产的曲克芦丁片的含量和溶出度进行测定。方法对该片剂的溶出度测定的基本条件进行筛选,用紫外分光光度法测定含量,测定波长为349nm,并对溶出参数进行了统计学处理。结果以纯化水为溶出介质,转速为125 r·min-1,60 min取样为测定该片剂的最佳测定条件,各厂家曲克芦丁片的溶出参数(t50、td、m)差异有高度统计学意义(P<0．01)。结论5厂家生产的曲克芦丁片的溶出行为明显不一致,进行溶出度检查有助于控制质量。     

不同厂家曲克芦丁片的体外溶出度考察

目的：对国内4个厂家的6个批号曲克芦丁片进行质量评价。方法：采用转篮法和紫外分光光度法进行含量和溶出度测定。结果：4个厂家的6个批号曲克芦丁片60 min溶出度分别为88.56%，41.32%，89.69%，73.18%，70.14%，92.06%。结论：不同厂家曲克芦丁片的溶出度有明显差异。建议对曲克芦丁片进行溶出度监测，确保药品质量。     

HPLC法测定复方三嗪芦丁片中氢氯噻嗪的溶出度

目的建立高效液相色谱法,测定复方三嗪芦丁片中氢氯噻嗪的溶出度。方法按照中国药典2005年版(二部)溶出度测定第三法,以盐酸溶液为介质,转速为75 r/min,45 min时取样,以高效液相色谱法,采用C18柱,以己烷磺酸钠缓冲溶液-乙腈-甲醇(85∶5∶10)为流动相,检测波长:271 nm。测定复方三嗪芦丁片中氢氯噻嗪的溶出度。结果线性范围为0.040 24~1.012μg(r=0.999 9),平均回收率为100.1%(RSD=0.87%,n=9)。结论本方法简便、快速,专属性强,可有效地控制复方三嗪芦丁片中氢氯噻嗪的溶出度。     

HPLC测定二维芦丁片复方制剂中芦丁的溶出度和含量

目的 建立HPLC法测定二维芦丁片中芦丁溶出度和含量的方法。方法 溶出度测定以水（含0.5% SDS）为溶出介质,浆法,转速为75r·min-1,45min取样,取样后采用HPLC测定;含量测定采用Thermo C18柱（4.6mm×250mm,5μm）,以磷酸盐缓冲液(0.lmol·L-1 磷酸二氢钠溶液,用磷酸调节pH 值至4.4)-乙腈（80 : 20)为流动相,检测波长为254nm。结果 溶出度测定：芦丁在22.56～2.26μg·ml-1范围内呈良好的线性关系（r=1.0000） ,芦丁的平均回收率为98.2%（RSD=0.4%）,溶出液稳定,3批样品在45min时平均溶出度均在75%以上并且有较好的均一性;含量测定：线性关系良好,芦丁回收率为100.6% (RSD=0.4%, n=9)。结论 该法简单、准确、重复性好,可用于二维芦丁片中芦丁的溶出度及含量的测定。     

不同厂家羟乙基芦丁片体外溶出度的考察

对国内4个厂家生产的6批羟乙基芦丁片的体外释放度进行考察,为其质量控制提供参考。采用转篮法和紫外分光光度法进行释放度测定。结果不同厂家产品的溶出参数（T50、Td、T80）有极显性差异（P＜0.01),溶出参数m值均无显性差异（P＞0.05)。经两两Q检验,同一厂家溶出度参数无显性差异,不同厂家（除B1厂外）均无显性差异。因此,必须对羟乙基芦丁片进行溶出度测定,以控制其质量。     

不同厂家羟乙基芦丁片体外溶出度的考察

对国内4个厂家生产的6批羟乙基芦丁片的体外释放度进行考察,为其质量控制提供参考.采用转篮法和紫外分光光度法进行释放度测定.结果不同厂家产品的溶出参数(T5o、Td、T8o)有极显著性差异(P＜0.01),溶出参数m值均无显著性差异(P＞0.05).经两两Q检验,同一厂家溶出度参数无显著性差异,不同厂家(除B1厂外)均无显著性差异.因此,必须对羟乙基芦丁片进行溶出度测定,以控制其质量.     

曲克芦丁颗粒剂的特性及临床效果

目的:研究曲克芦丁颗粒剂的特性,观察其对慢性静脉功能不全症的疗效.方法:考察曲克芦丁颗粒剂的流动性、溶出度和其中三羟乙基芦丁的比例以及对患者踝周径及其小腿最肿处周径的改善.结果:曲克芦丁颗粒剂具有良好的流动性和溶出度,其含三羟乙基芦丁的比例大于80%,服用3.5g·d-1曲克芦丁1个月能明显缩小患肢踝周径及其小腿最肿处周径.结论:曲克芦丁颗粒剂对治疗慢性静脉功能不全症有效.     

羟乙基芦丁片溶出度考察

羟乙基芦丁（维脑路通）片是一种对心脑血管性疾病疗效较好的药物，临床应用较广泛，国内有许多厂家生产，各省标准均未规定其溶出度测定。本文采用紫外分光光度法，对国内4个厂家的6批羟乙基芦丁片进行溶出度考察，为研究其内在质量，建立药物制剂的质量标准，提供了方法和参数。1．仪器与试药：RC－3B型药物溶出仪（天津大学无线电厂）；岛津UV－2201紫外分光光度计（日本）；LB－812A型六管崩解仪（上海黄海药检仪器厂）；样品代号为A1，A2，B1，B2，C，D，均为市售品（A1和A2，B1和B2分别为同一厂家产品）。2．实验方法与结果：…     

复方芦丁片溶出度测定方法的建立及应用

目的 建立复方芦丁片溶出度的测定方法，并以此评价国内市售产品的质量。方法 采用高效液相色谱法，色谱柱为PolyPak C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm），流动相为磷酸盐缓冲液（pH 3.0）-甲醇（55∶45,V/V），流速为1.0 mL/min，检测波长为259 nm，柱温为30℃，进样量为20μL。以累积溶出度为考察指标，采用单因素试验优选转速、十二烷基二甲基氧化胺（LDAO）溶液体积分数，并考察取样时间和管路吸附对其的影响。结果 芦丁质量浓度在1.103～33.090μg/mL(r=0.999 9,n=8)范围内与峰面积线性关系良好；定量限为0.180μg/mL，检测限为0.055μg/mL；精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于1.0%；平均加样回收率为100.70%,RSD为1.76%(n=9)；样品以0.5%LDAO溶液（900 mL）为溶出介质、转速为75 r/min，在45 min时取样可得较好累积溶出度。5家企业27批样品的溶出度，1家有2批在70%～75%之间，1家各批均低于70%。结论 所建立的方法专属性强，精密度、稳定性、重复性和准确度好，能反...     

复方岩白菜素片的溶出度测定

目的建立复方岩白菜素片的溶出度测定方法。方法分别以水和盐酸溶液（9→1000）为介质,用转篮法测定复方岩白菜素片在不同时间、不同溶出介质中的溶出度。结果以盐酸溶液（9→1000）为溶出介质时,复方岩白菜素片的溶出度优于以水为介质时的溶出度,岩白菜素质量浓度在5～35μg/mL范围内与吸收度线性关系良好（r=0.9999）。结论以盐酸溶液（9→1000）为复方岩白菜素片的溶出介质,用紫外分光光度法测定溶出度,操作简单,结果准确可靠。     

自身对照法测定复方黄连素片溶出度

目的:建立自身对照法测定复方黄连素片溶出度。方法:采用自身对照法(UV)测定复方黄连素片的溶出度。采用篮法,溶出介质为纯化水(900 mL),转速100 r.min-1,取样时间90 min。结果:复方黄连素片溶出度测定自身对照法在1.2～9.0μg.mL-1浓度范围内呈线性(r=0.9995,n=5),回收率98.9%,RSD=0.03%。结论:本法简便、准确、可行,可作为复方黄连素片的质量标准中控制项目之一。     

UV法及Weibull模型评价复方法莫替丁分散片的溶出特性

目的 :评价复方法莫替丁分散片在不同测定方法下的溶出特性。方法 :采用转篮法及桨法测定复方法莫替丁分散片的体外溶出度 ,溶液吸收度以紫外分光光度法测定 ;实验数据采用Excel软件 ,以Weibull分布模型求算溶出参数并拟合回归直线 ,用t检验进行统计学分析。结果 :采用转篮法及桨法测定本复方法莫替丁分散片的溶出度 ,其td 值分别为 1 30 6 3及 0 7931min ;直线斜率间存在统计学差异 (P <0 0 1)。结论 :本品溶出过程受测定方法影响较大 ,提示本品的体内溶出过程与胃肠运动密切相关。     

偏最小二乘紫外分光光度法同时测定复方芦丁片中2组分的含量

目的:将偏最小二乘法与紫外分光光度法结合,建立一种同时测定复方芦丁片中芦丁和维生素C含量的新方法。方法:在234～300nm波长范围内取33个波长点测定16组标准混合溶液的吸光度值并建立校正集,结合残差平方和确定主因子数,运用偏最小二乘法预报待测样品中2组分的含量。结果:模拟样品中芦丁和维生素C平均回收率分别为102%、92.7%,均方根误差为0.04879、0.3410,预测相对误差为2.259%、6.315%;将此模型用于复方芦丁片中2组分的测定,芦丁和维生素C平均加样回收率分别为102%～103%、96.3%～104%。结论:该方法不需分离样品,具有操作简便、结果准确等优点。     

复方缬沙坦/苯磺酸氨氯地平片的制备和体外溶出测定

目的:研制与上市品具有相似体外溶出的复方缬沙坦/苯磺酸氨氯地平片。方法:采用湿法制粒压片工艺制备自制品,通过单因素试验初步筛选处方,中心复合设计优化处方。比较不同pH溶出介质(pH 1.2盐酸、pH 4.5乙酸缓冲液和0.1%聚山梨酯80-pH 6.8磷酸缓冲液)中自制品与市售复方片的溶出行为,通过相似因子f2计算,评价2种药物体外溶出的相似性。结果:与市售片比较,以优化处方制备的复方片中缬沙坦和苯磺酸氨氯地平在不同pH值溶出介质中的溶出度相似因子f 2均>50。结论:自制的复方片与市售片体外溶出行为相似。     

不同厂家复方丹参片的体外溶出度比较

目的：比较3个厂家复方丹参片的溶出度,考察其质量。方法：采用浆法进行体外溶出度试验。以高效液相色谱测定丹酚酸B的含量,计算其累计溶出百分率,并以威布尔方程拟合溶出参数,用方差分析进行统计学处理。结果：3个厂家复方丹参片的溶出度差异显著（P〈0．05）。结论：不同药厂复方丹参片的质量存在差异,临床用药时应加以注意。     

复方乙酰水杨酸片质量标准研究

目的:完善复方乙酰水杨酸片的质量标准,提高其质量控制水平。方法:采用《中华人民共和国药典》2015年版四部相关方法和拟定标准方法,对复方乙酰水杨酸片拟定的质控项目进行检验,建立复方乙酰水杨酸片的薄层色谱鉴别方法,建立HPLC同时测定HPLC鉴别(1)、游离水杨酸、溶出度、含量均匀度和含量测定的方法,同时以3个主成分为目标,建立了该片剂的溶出度方法。结果:HPLC鉴别和薄层色谱鉴别专属性强,简便快速;建立了HPLC测定游离水杨酸、溶出度、含量均匀度和含量测定,其线性关系均较好,重复性良好,回收率均符合要求。9批次复方乙酰水杨酸片的游离水杨酸含量为0.1%~0.3%,含量均匀度(咖啡因)结果为98.0%~102.9%,含量测定(乙酰水杨酸)结果为97.9%~101.7%,含量测定(非那西丁)结果为98.1%~103.9%,含量测定(咖啡因)结果为96.8%~103.1%,溶出度结果大多在79%~101%之间,部分企业溶出度检测不合格;建议游离水杨酸限度修订为0.3%,溶出度限度均为75%。结论:本研究完善和提高了复方乙酰水杨酸片的质量控制方法。     

迈之灵治疗中心性浆液性脉络膜视网膜病变

目的:探讨迈之灵治疗中心性浆液性脉络膜视网膜病变(CSC)的临床效果及光学相干断层成像(OCT)的运用价值。方法:33例(36眼)临床诊断为CSC的病人随机分为2组,芦丁组15例(15眼),迈之灵组18例(21眼),分别给予迈之灵和复方芦丁片口服,2片,每日3次,均4wk为一个疗程,随访12wk。比较2组在治疗前后logMAR对数视力变化,并通过OCT检查,比较治疗前后视网膜神经上皮和(或)色素上皮脱离程度的变化。结果:治疗wk2,迈之灵组视力改善优于芦丁组,差异有显著意义(P<0.05);治疗wk4和wk12,2组无显著差异(P>0.05)。治疗wk2和wk4,迈之灵组视网膜脱离面积减小(116347±s88445)和(171104±120636)μm2,减小幅度大于芦丁组(53858±46561)和(85486±114607)μm2,差异有显著意义(P<0.05),治疗wk12时2组间无显著差异(P>0.05)。2组均无不良反应。结论:迈之灵治疗CSC,可缩短病人主观视力改善及黄斑部水肿消退的时间。OCT能客观、定量地进行黄斑部微结构的测量和分析,对CSC治疗效果的评价有一定价值。     

复方盐酸伪麻黄碱缓释片的研究

应用反相ＨＰＬＣ法测定血药浓度，对复方盐酸伪麻黄碱缓释片的体外溶出及兔灌服一次的药物动力学进行了研究，并与自制普通片进行对照。结果表明缓释片维持体内有效血药浓度的时间较长，其相对生长利用度为１２２．４８％。体内外显著相关。理论值与实测值基本相符。     

复方非洛地平缓释片溶出度检测方法的研究

目的：建立复方非洛地平缓释片的溶出度测定方法,以控制该缓释片的质量。方法：采用1%月桂醇硫酸钠溶液为溶出介质,以紫外分光光度法在364nm波长处测定其溶出度。结果：方法回收率为100.3±1.60%,3个批号样品在24h时溶出均较完全。结论：检测方法简便、快速。     

劳拉西泮片的关键质量属性研究

目的 对国产劳拉西泮片的关键质量属性进行分析,为该品种现行质量标准的完善以及质量风险控制提供依据。方法 在了解国内劳拉西泮片整体质量状况的基础上,以问题为导向,围绕安全性和有效性,选择片剂的有关物质、溶出度等质控关键点开展研究。结果 通过对原料杂质谱的分析,确认USP杂质C（ChP杂质Ⅱ）为劳拉西泮最主要的降解杂质,同时确定了该杂质的来源;ChP现行标准有关物质检查方法能够有效分离已知及未知杂质,且杂质的定量方法合理;斑马鱼胚胎发育毒性结果显示杂质C的神经毒性较劳拉西泮强;对现行标准溶出度检查法进行了优化;国产制剂与进口制剂在体外溶出特性方面存在一定差别。结论 国产劳拉西泮片的整体质量状况良好,但与进口制剂间仍存在一定的差距,应提高生产工艺的稳定性。现行标准基本上能够实现对本品关键指标的控制,但溶出度检查项有待优化,以提高对不同质量产品的区分度。