医用高分子材料的体内外生物学试验之间关系的探讨

对40种医用高分子材料所进行的细胞毒性试验和急性全身毒性试验,以及其中大部分材料所做的软组织植入试验、溶血试验、热原试验及皮内刺激试验的资料进行了分析研究.结果显示:40种材料的体外细胞毒性试验与体内急性全身毒性试验结果比较,经数据整理及X~2检验,X~2=0,Exact P=1,而两种试验所得不同结果之间有显著差别Exact P<0.05.两者都说明两种试验间无显著相关性.体外细胞毒性试验与软组织植入试验结果比较,经X~2检验Exact P<0.05.两种试验间有显著相关.     

口腔贱金属合金修复体的生物相容性试验

贱金属合金烤瓷熔附金属修复体是口腔临床修复体应用的主体,存在着较高的不安全性,其生物相容性评价主要有细胞毒性试验、动物试验和临床前试验.细胞毒性检测主要有中性红试验、51Cr释放法、分子滤过试验、甲噻唑四唑氮比色试验、细胞计数试剂盒8试验、乳酸脱氢酶试验、红细胞溶血试验和流式细胞计数等,使用最广泛的细胞是L929细胞和海拉细胞.按细胞接触方式的不同,毒性试验细胞的培养分为浸提液培养法、直接接触法和间接接触法.动物试验可从整体上评价生物相容性,可产生免疫或补体激活反应,但试验难以控制,费用高,费时.动物试验可弥补细胞毒性试验难以模拟的综合反应,因此其与细胞毒性试验一样都是口腔材料生物相容性评价必不可少的环节.     

改良排牙试验及其在正畸矫治中的应用

目的 介绍一种改良诊断性排牙试验。方法 选择临床上需要采用诊断性排牙试验的患者10例,采用改良排牙试验方法进行排牙试验。在灌制石膏工作模型时,先灌制拟进行排牙试验的牙列模型,使用蜡片将该牙列部分与工作模型其他部分分开,方便牙列分割。牙齿分割及其他操作同传统排牙试验。结果 改良排牙试验方法在牙齿分割方面能简化操作,获得良好效果。结论 改良排牙试验能简化传统的排牙试验操作,提高排牙试验效率,可作为正畸诊断、制定治疗计划的辅助手段。     

JJ—磁性固位体金属材料的生物相容性评价

目的 了解JJ－磁性固位体金属材料的生物相容性。方法 选用细胞毒性试验、口腔粘膜刺激试验、急性经口毒性试验、溶血试验、致敏试验、Ames试验等6个试验,分别对JJ－磁性固位体金属材料的毒性、致敏性和致突变性进行研究测试。结果 细胞毒性试验显示,试验组毒性分级为I级;口腔粘膜刺激试验,试验组无论肉眼观察还是组织切片,均与阴性对照无显著性差异;急性经口毒性试验,试验组属于无毒类;溶血试验的试验组溶血率为0．45％;致敏试验显示试验组不引起致敏反应;Ames试验的试验组在各剂量组对TA97,TA98,TA100,TA102的回变菌落数与自发回变数相近,无致基因突变作用。结论 JJ－磁性固位体金属材料具有良好的生物相容性。     

新型牙体修复用合金—镓合金的生物学性能评价

新型牙体修复用合金——镓合金是一种能取代银汞合金的口腔修复材料。长期以来,银汞合金已在临床上广泛应用。由于金属汞的存在,给病人及医务人员均带来危害。本文就新研制成的镓合金进行了生物学性能试验,包括细胞毒性试验、溶血试验、皮肤致敏试验、口腔粘膜刺激试验、皮下埋植试验、鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验-Ames试验和经口急性全身毒性试验。结果显示了良好的生物学性能。     

龋病活跃性试验

本文讨论了龋病活跃性的定义,龋活跃性试验的基本要求及局限性,龋病活跃性试验在口腔预防医学中的意义和作用。对至今已有的龋活跃性试验,即有关宿主敏感性的龋病活跃性试验和有关口腔细菌的龋病活跃性试验及今后发展作了介绍。     

国际标准化组织7405技术报告牙科材料的生物学评价(续Ⅳ)

5.9.细胞毒性试验(琼脂覆盖)。 5.9.1.目的 本试验是为了评价材料的可浸出成份的急性细胞毒性而设计的,此试验可直接用材料进行,也可用其提取物进行。 5.9.2原则 组织培养琼脂覆盖试验是为了直接检验固体材料中可浸出的有毒生物物质的存在而设计的。试验材料置于琼脂表面,琼脂覆盖于单层小鼠成纤维细胞之上,单层细胞用中性红活性染料(neutral red vital stain)染色。培养24小时后,如果扩散物质的浓度和毒性够高的话,则以样品浸出的可溶性物质的分布区域中的细胞褪色和区域内细胞的溶解,来证明可浸出毒性物质的存在。根据扩散(脱色)区域的大小和区域中细胞溶解的百分率的反应指标报告毒性反应。 液体试验样品(吸收在纤维素分析圆片中),粉末,纤维材料,金属和其它材料均可试验。能够被检定的试验材料的多样性,使本试验可广泛应用,本试验是测试材料的可浸出有毒成份的最敏感试验之一。     

软磁铁氧体—生物活性陶瓷复合材料的毒性研究(二)

本研究通过溶出试验、溶血试验、细胞毒性试验、全身急性毒性试验以及微核试验等体内外生物学实验,对软磁铁氧体—生物活性陶瓷复合体的毒性进行了初步研究。结果表明:软磁铁氧体、复合体均无毒,不致突变,可进一步检验其生物活性以利临床应用。同时,对细胞毒性试验的检测方法进行了新的探索。     

珊瑚人工骨的生物学评价

目的：评价海南珊瑚人工骨的生物相容性。方法：参考上海市非直接接触血液的医用生物材料生物性能测试标评价珊瑚人工骨的组织相容性进行了一系列体内及体外试验,包括：细胞毒性试验,溶血试验,急性全身毒性试验,热原试验,皮下种植,肌肉种植及骨内种植试验。结果：各实验结果均符合种植材料要求。结论：珊瑚人工骨具有良好的生物相容性,安全无毒,无溶血性,对组织刺激小,不含热原。     

新型钛铌锆锡合金生物安全性评价

目的：评价新型钛铌锆锡合金（Ti-24Nb-4Zr-7.9Sn）的生物安全性。方法：按照国标GB16886.5-1997,GB16886.4-1997,GB16886.10-2005、医药行业标准YY-T0279-1995以及YY-T0244-1996所规定的方法,分别进行细胞毒性试验、溶血试验、口腔黏膜刺激试验以及短期全身毒性试验。结果：细胞毒性试验结果显示该合金无细胞毒性,溶血试验结果显示该合金溶血率〈5%,口腔黏膜刺激试验结果显示该合金无刺激性,短期全身毒性试验显示该合金无短期全身毒性。结论：新型的钛铌锆锡合金具有良好的生物安全性,可满足卡环、支架等口腔表面接触器械的应用要求。     

美国修复牙科学会科学研究委员会报告(四)

铸造金合许多研究评价了牙科铸造合金的不同性质和操作程序。Whitlock等设计的铸造网试验已成为可铸造性能的常规试验。但该方法作为标准试验应用受到Naylor等的挑战。该作者采用具有斜面肩台和槽形抛光衬里的全冠代型,报告了五种合金的可铸造性以及网和冠的模型方法。该文的重要性在于先证明了两项试验结果的差异.从两项试验中获得的百分率有实质性区别。与冠模制作比较,网试验易于使用,这可能导致网试验的连续应用,但是,通过新的评估方法明显证实这种设计受到限制。     

磷酸蔗糖钙的抗龋作用

许多研究显示,口香糖中的磷酸盐添加剂能克服食糖的致龋作用。在247名初中学生中进行了两年的试验,结果支持上述理论。试验系双盲法,检查者和受试者都不知道谁的口香糖是试验用的。试验用的口香糖     

二种新型义齿软衬材料生物安全性评价

进行了二种新型义齿软衬材料(热固化型和光固化型)的溶血试验、口服急性全身毒性试验、致敏试验和口腔粘膜刺激试验.结果表明,所测试的软衬材料无溶血反应,属无毒级、微弱致敏物,对口腔粘膜亦无刺激性.     

国际标准化组织7406技术报告牙科材料的生物学评价（续Ⅷ）

5.13.口腔粘膜刺激试验 5. 13.1.目的 本试验用于对试验材料与口腔粘膜短期或长期接触后的组织刺激性评价。如表9所注,本试验可被用作二期试验或应用试验。 5.13.2.动物 选用体重为800克以上的豚鼠或家兔。每种试验材料用25只动物。给以适宜的饮食,饮水中补充抗坏血酸(0.8克/升)。 5.13.3.饲养 将试验材料及对照材料与动物的腭部粘膜紧紧贴在一起,接触面积为5毫米直径大小。 5.13.4.用于短期接触的试验材料 试验材料的制备如下: (a)将液体材料吸到一个棉片上: (b)按制造商的要求制备半固体材料。 5.13.5.用于长期接触的试验材料 根据制造商的要求制备用于长期接触的试验材料。 5.13.6.实施方法 5.13.6.1.液体及半固体材料 对于液体及半固体材料,对照材料为新鲜调制的熟石膏,使之与一侧腭部粘膜相接触,另一侧放置试验材料。接触时间与材料实际使用时间长短一致,但不少于5分种。分别于1小时、24小时肉眼观察接触部位的变化。观察时对实验部位及对照部位拍摄彩照。在24小时后尸检对照部位及实验部位组织。     

经微弧氧化钛铌锆锡合金的生物安全性评价

目的：评价低弹性模量钛铌锆锡合金（TNZS）表面应用微弧氧化技术进行改性后的生物安全性。方法：参照ISO7405-1997（E）/GB16886-1997最新标准,对该材料分别进行细胞毒性试验、溶血试验、口腔黏膜刺激试验、短期全身毒性试验。结果：体内外生物学试验结果表明：细胞毒性试验显示TNZS合金经微弧氧化处理后无细胞毒性;溶血率小于5%,有良好的血液相容性;口腔黏膜刺激试验未见异常组织学反应;短期全身毒性试验显示无明显短期全身毒性。结论：钛铌锆锡合金经微弧氧化技术改性后,显示了良好的生物安全性。     

有局麻药过敏史病人的体内和体外反应之间的关系

局麻药所致的不利反应包括毒性反应、应。变态反应非常少见,它可能与麻药本身或它的附加物有关。一般说来,皮内试验对于估计是否对局麻药过敏是有价值的。然而,一些对局麻药过敏的病人也可出现皮内试验阴性,或皮内试验阴性伴体外淋巴细胞转化试验阳性。也有人提出,粘膜对局麻药的变态反应较皮肤更强烈。本研究的目的是比较有局麻过敏史病人的体内(皮内试验)和体外(淋巴细胞转化)试验。     

GH型人工骨复合材料短期生物相容性评价

羟磷灰石与药用明胶交联形成一种新材料—GH型人工骨复合材料.该材料可改善纯羟磷灰石的可塑性,按生物学性能测试标准进行细胞毒性试验、热原试验、急性全身毒性试验和溶血试验,均显示该材料对生物体无毒性和刺激性,用于人体内是安全的.     

新型口腔修复用钛锆铌锡合金的生物安全性评价

目的:评价高强度、高弹性模量的新型口腔修复用钛锆铌锡合金的生物安全性。方法:参照国标GB/T16886.5-2003,GB/T16886.10-2005,YY-T0279-1995,YY-T0127.2-1993所规定的方法,分别进行细胞毒性试验、豚鼠最大剂量迟发型致敏试验、口腔黏膜刺激试验以及急性全身毒性试验。结果:细胞毒性试验显示本研究制备的钛锆铌锡合金细胞相对增殖度为124%,细胞毒性反应分级为0级,无细胞毒性;致敏试验表明移去斑贴物24、48h后,试验动物贴敷部位均无红斑和水肿出现,反应积分为0。根据皮肤致敏实验分级标准,Ti-Zr-Nb-Sn合金对豚鼠无明显的潜在致敏性;口腔黏膜刺激试验未见异常组织学反应;短期全身毒性试验显示无明显短期全身毒性。结论:可以初步认为Ti-Zr-Nb-Sn合金是一种合金具有良好生物安全性口腔修复用金属材料。     

国际标准化组织7405技术报告牙科材料的生物学评价(续Ⅹ)

补刊 上接95,4(1):16的“5试验项目” 5 试验项目 5.1.短期全身毒性试验:经口途径 5.1.1.目的 本试验旨在评价经短期口服后的毒性。 5.1.2.动物 选用40只大白鼠,雌雄各20只。动物周龄不低于8周,体重在130克～150克之是。试验期间给予标准实验室饮食, 不予限量。     

医用高分子材料分子滤过试验与皮下埋植试验之间的关联性探讨

采用体外分子滤过试验与体内大白鼠皮下埋植试验,对11种医用高分子材料进行毒性检测,并对两者间的关联性作一定的探讨.经即Spearman的相关分析,结果表明:分子滤过法与皮下埋植试验之间的相关系数为0.76(P相似文献