我国省级药品不良反应监测机构发展现状的调查分析

目的:为完善我国省级药品不良反应(ADR)监测机构建设提供现实依据。方法:采用问卷调查方法对全国31个省级ADR监测机构进行调查,并对所得数据进行分析。结果与结论:共发放问卷31份,回收有效问卷27份,有效回收率为87.1%。结果表明,目前我国省级ADR监测机构在组织建设、人员队伍建设、硬软件资源配备、建设经费、报告数量和质量、信息平台以及信息交流等方面存在不足。建议相关部门针对上述问题采取可行措施,以改善省级ADR监测机构现状,确保其高质量地开展工作。     

我市药品不良反应监测工作现状调查与建议

目的:了解我市药品不良反应(ADR)监测工作的现状及存在的主要问题,探索市级和县级基层ADR监测工作管理模式。方法:对各ADR监测点和ADR监测工作人员分别以自填式问卷方式进行调查,对回收的问卷应用SPSS13.0进行统计学分析。结果:大部分监测点开展了ADR监测工作并建立了相应的工作制度,所有工作人员均为兼职;97.1%的被调查人员建议设立独立的市ADR监测中心。结论:我市基本建立了较为完备的ADR监测体系,但急需解决机构设置、人员配备、经费保障等一些影响和制约ADR监测工作发展的瓶颈问题,加大在软、硬件建设等方面的投入。     

广东省药品不良反应监测工作现状调查

根据国家关于药品不良反应(ADR)监测工作的有关法律法规的精神,为搞好我省ADR监测工作,广东省ADR监测中心于2003年6月对全省各级医院ADR监测工作的现状进行了问卷调查,现报告如下。1方法采用问卷调查方法,对全省各级医院150家,发出问卷150份。调查内容:一般资料(病床数、年平均收治住院病人数)、ADR监测工作组织机构(有无成立ADR监测工作领导小组或委员会、有无成立ADR监测专门机构或网络、有无配备ADR监测专职人员等)、ADR监测方法、对ADR监测工作的希望或意见。同时在收回的问卷中选择典型医院进行现场实地考察。2结果迄截止…     

肩负起ADR监测的使命

近年来不断上演的ADR事件,让上至国家下到百姓的全社会都认识到了ADR监测工作的重要性。广东省药品不良反应监测中心正是在这样一个背景下于5年前诞生了。成立之初,无论是中心的人员构成,数据库硬件设施,还是企业主动上报ADR事件的自主意识,广东省ADR监测中心所面对的基本上是一片空白,而肩负的却是密切关系民众生命安全的重任。5年过去了,我国的ADR监测水平明显进步,广东省ADR监测中心更是把一片"荒野"经营成了充满生机的"绿地"。广东省ADR中心得到了怎样的重视?他们付出了怎样辛劳的汗水?未来的发展之路会怎样走?记者带着这些问题走访了广东省食品药品监督管理局分管ADR监测的副局长马光瑜以及安监处处长苏盛锋。     

我国地方药品不良反应专业监测机构建设现状调研分析

目的 了解我国药品不良反应(ADR)专业监测机构建设不足对开展ADR监测工作的消极影响,探讨机构建设不足的深层原因.方法基于文献研究、问卷调研,全面了解我国地方ADR专业监测机构的建设现状.结果目前我国省级ADR监测机构未实现完全独立,呈现出职责定位不清晰、人员不足、软硬件配置不完备等问题,市、县级机构建设则流于形式,制约了ADR监测工作的有效开展.结论只有通过制度设计,引导相关部门重视ADR监测工作,才能从根本上推进ADR专业监测机构的完善.     

医疗卫生机构在药品不良反应监测中应发挥重要作用

目的:提高医务人员对药品不良反应(ADR)的认知度,促进医疗卫生机构参与药品不良反应监测工作的积极性.方法:通过对医疗卫生机构ADR认知度调查,了解医务人员对ADR的认知程度,从而进行针对性的宣传、培训;帮助医疗卫生机构建立完善的药品不良反应监测体系.结果与结论:医疗卫生机构可以也应该在药品不良反应监测工作中发挥重要作用.     

湖北省药品不良反应报告和监测工作现状调查与展望

目的 通过了解医疗机构、药品生产企业、药品经营企业的药品不良反应（ADR）的上报情况和工作开展现状及对医药工作者关于ADR知识的认知度调查来找到ADR报告率低的原因,进一步推进ADR报告和监测工作.方法 采取现场查看和随机分层抽样法,对30所涉药单位的ADR报告和监测工作进行调研,对收集、上报的ADR事件报告表进行统计学分析,同时抽取15%的医药人员作为样本对其进行问卷调查,并实施行政干预性的教育和培训.结果 被查单位仅有7个单位向不良反应监测中心上报ADR事件表.在调查的1 090名医药工作者中,59.4%的人员回答曾经遇到ADR,但仅有 42.3%的人员报告过ADR;ADR测试合格率仅占26.68%.通过行政干预培训,医药人员ADR认知度得到显著提高（X^2＝80.728,P＜0.05）.药品生产、经营、使用单位之间认知得分差异有显著性（X^2＝62.277,P＜0.05）,不同层次的单位的医药人员对ADR认知得分差异有显著性（X^2＝167.771,P＜0.05）.此外,不同职业认知得分差异有显著性（X^2＝326.315,P＜0.05）.结论 应加强各涉药单位医药人员关于ADR知识的法规宣传和岗位培训,提高医药工作者对ADR知识的整体认知水平和ADR的报告率;各药品生产、经营、使用单位要高度重视ADR监测工作,建立ADR监测专职机构和专业人员,加大经费投入才能顺利贯彻实施《药品不良反应报告和监测管理办法》.     

医疗机构ADR报告和监测工作中存在的问题与对策

随着<药品不良反应报告和监测管理办法>2004年3月4日的颁布执行,我国的ADR报告和监测工作逐渐走向归规范化、制度化.我国各级医疗机构也越来越重视和支持ADR报告和监测工作,国家ADR监测中心收到的ADR报告表99%以上的来自于医疗机构[1],为保障广大患者安全用药发挥了重要作用.但因为我国开展ADR报告和监测工作较晚,医疗机构在实际工作中仍有很多问题.本文对此进行原因分析并提出相关对策.     

发展ADR监测中心完善监测报告系统

<正> 我国ADR监测报告工作近年又有了新的进展:1998年3月我国成为WHO国际药物监测合作计划的正式成员国;1999年11月出台了《药品不良反应监测管理办法(试行)》;2000年6月国家药品监督管理局与卫生部联合召开了第一次全国药品不良反应监测工作会议。这些可喜的进展显然会促进我国ADR监测工作的进一步发展。但迄今为止,我国尚未形成一完整的ADR监测报告系统(monitoring     

医护人员对药品不良反应监测的认识程度调研

目的:了解我市医护人员对药品不良反应(ADR)监测的认识程度。方法:采用“医护人员对ADR认识度调研问卷”形式,调查我市400名医护人员对ADR概念认识、报告意识、ADR上报范围及原因、ADR的报告程序、ADR的专业机构、ADR的法律意识等。结果:我市医护人员对ADR上报范围及原因基本明确,但存在对其概念认识不足,上报意识较淡薄,对上报程序及ADR专业机构不明,ADR的法律意识不够强等现象。结论:有必要对医护人员进行ADR专业知识及法律、法规等有关知识的培训,以提高其对ADR监测的认识程度,使ADR监测工作成为医护人员的自觉行为。     

江西省药品生产企业人员对药品不良反应监测认知情况的调查分析

目的:了解药品生产企业人员对药品不良反应(ADR)监测的认知程度,为提高药品生产企业ADR监测工作质量提供参考。方法:采用分层抽样法,选取江西省11个地级市的88家药品生产企业,利用经本课题组改良的德尔菲(Delphi)法设计药品生产企业人员对ADR监测的认知度测评量表,对上述企业882名从业人员进行问卷调查,并对结果进行统计和分析。结果:共发放问卷882份,回收有效问卷882份,有效回收率为100.0%。药品生产企业人员的ADR监测认知总分为20.49⁹0.57分,平均为(53.37±11.31)分。多元线性逐步回归分析结果显示,受教育程度、企业类型、企业开展过ADR监测培训、职称、企业员工数量、上报过ADR监测年度汇总表、接受过ADR监测培训等7个因素与受访者对ADR监测的认知程度存在线性关系。结论:江西省药品生产企业人员对ADR监测的认知程度总体较低。增强从业人员的受教育程度和专业能力、加强专业人员的培训、强化企业内部培训,可能有助于提高其认知程度。     

某院呼吸科药品不良反应的监测与分析

目的:了解呼吸科住院患者药品不良反应(ADR)的流行病学特征,探讨ADR发生特点及规律,为临床安全用药提供参考。方法:选择北京市某医院的呼吸科作为样本点,利用前瞻性试验设计进行数据收集。对2005年11月1日至2006年4月30日间收治的322名住院患者进行主动监测,对患者的流行病学特征、ADR特征等进行调查,并对ADR报告表进行统计分析。结果:呼吸科ADR发生率为9·94%(32/322);在呼吸科,引起ADR的前2位药物是抗感染药、抗肿瘤药;另ADR临床表现居前3位的为血液系统损害、皮肤及其附件损害、消化系统损害;ADR转归较好。结论:应加强对患者的教育及对医护人员的培训,树立ADR监测和救治的观念,针对ADR发生率较高的药品采取措施,减轻损害。     

国外药品不良反应监测研究概述

目的:回顾国外尤其是西方发达国家近10年在药品不良反应(ADR)监测领域的学术研究,为研究如何完善我国ADR监测体系提供借鉴.方法:通过文献研究与分析归纳法,总结国外在ADR监测领域的主要研究成果.结果与结论:国际ADR监测领域研究成果主要集中在对ADR信息的有限性、药物警戒信息处理中尚存在哪些无法解决的问题、药物警戒面临的来自公众的挑战、不同ADR监测方法的优缺点比较、以及ADR监管完善策略等方面的探讨,我国学者可在相关领域进行研究借鉴.     

医务人员对药品不良反应认知度和报告态度的调查分析

目的:为促进药品不良反应(ADR)监测工作提供参考。方法:分层抽取萍乡地区三级医院5所、二级医院15所以及一级医院14所,对上述医院在岗的医务人员实施现场问卷调查,建立数据库,利用SPSS 13.0统计软件分析。结果:萍乡地区各级医院医务人员对ADR英文缩写、ADR概念、上市后药品及中药是否存在ADR等知识认知度较好,而对医院ADR监测负责部门、ADR是否为医疗差错、《中华人民共和国药品管理法》是否有ADR法律条文等认知度较差;不同岗位对ADR知识的认知度存在差异,药学人员对ADR的认知度明显高于其他三类人员;医务人员对ADR呈报态度总体基本端正,但也存在误区;医疗卫生机构ADR监测工作还不够深入,工作重视程度不够。结论:应加强ADR知识宣传培训,端正ADR报告态度,增强医务人员报告意识,强化医疗卫生机构重视程度,提高ADR监测水平。     

我院医务人员药品不良反应认知度调查与分析

本文通过对我国处方点评制度进行分析,发现我国处方点评制度存在认知度不高、实施水平差异明显以及监管模式缺乏第三方监管问题,并指出我国应该从完善医疗补偿机制、加强点评制度宣传、加强临床药师队伍建设以及充分利用信息系统促进点评效率提高等方面入手,以期完善我国处方点评制度。     

我院184例药品不良反应报告分析

目的：了解我院药品不良反应（ADR）发生规律和特点，为临床提供药品安全性信息。方法：采用回顾性研究方法，利用全国药品不良反应监测网络对我院2004年1月～2007年8月上报的ADR报告检索统计，并将检索数据进行汇总分析。结果：184例报告中，男女性别比例无明显差异，10岁以下和60岁以上患者的ADR发生率高于其他年龄段；发生ADR的药品以抗微生物药最多见；静脉注射给药较其他给药途径更易发生ADR；ADR的临床表现累及系统-器官以皮肤及其附件的损害最多见；严重不良反应为过敏性休克和听力降低。结论：抗微生物药品是不良反应监测的重点，提高临床安全用药意识，加强药品不良反应监测，确保用药安全。     

外科医师对药品不良反应报告制度认知情况的调查

目的:了解外科医师对药品不良反应(ADR)报告制度的认知情况。方法:2009年11月采用邮寄问卷的方式对300名外科医师进行调研。结果与结论:外科医师对相关知识知晓率不高,超过50%对国家监测ADR的目的认识片面,上报率仅为42.8%,57.2%的外科医师未参加过相关培训。建议加强对外科医师ADR报告知识的培训和教育。     

药品不良反应院内监测系统的设计

目的:实现医院药品不良反应(ADR)的网络化填报、审核及监测,提高ADR监测质量。方法:根据实际工作需要自行设计院内ADR监测系统,并介绍其功能设置及操作流程。结果:临床医务人员可通过院内ADR监测系统快捷上报数据,并可通过系统进行汇总、分析和处理。结论:院内ADR监测系统使用便捷、高效,数据可及时分析、共享,显著提高了院内ADR监测的效果和综合利用价值。