我院310份药品说明书中有关妊娠期及哺乳期妇女用药标注情况调查分析

目的:了解药品说明书中关于妊娠期及哺乳期妇女用药的标注情况,为进一步规范药品说明书提供参考。方法:依据《药品说明书和标签管理规定》、《化学药品非处方药说明书规范细则》和《化学药品和生物制品说明书规范细则》及其他参考资料,对北京市海淀区妇幼保健院门诊药房常用的310种药品的说明书中有关妊娠期及哺乳期妇女用药的标注情况进行调查分析。结果:准确标注妊娠期及哺乳期妇女用药者253张,占81.61%;标注妊娠期及哺乳期妇女用药"尚不明确"或"尚无资料"者7张,占2.26%;未进行标注妊娠期及哺乳期妇女用药情况者50张,占16.13%。结论:药品说明书中还存在"妊娠期及哺乳期妇女用药"相关内容缺失的问题,需引起各方面重视,加强管理,不断完善。     

复旦大学附属妇产科医院609份药品说明书中有关妊娠期及哺乳期妇女用药标注调查

目的：了解药品说明书中有关妊娠期及哺乳期妇女用药的标注情况,促进药品说明书规范化管理,为临床安全用药提供参考依据。方法：收集我院调剂药房药品说明书,对有关妊娠期及哺乳期妇女用药标注情况进行统计分析,按照不同分类方法进行比较。结果：所调查的药品说明书中,国产化学药及生物制品有关妊娠期及哺乳期妇女用药标注率分别为95.91％和80.56％,进口药为98.02％和87.13％,国产中成药为68.38％和6.84％。妊娠期及哺乳期妇女用药无明确指导意见的分别占26.11％和49.26％。“权衡利弊”“慎用”及“遵医嘱”等类似表述在用药指导建议中最为常见。结论：药品监管部门、生产企业和医疗卫生机构应重视目前部分药品说明书标注存在的问题,积极采取措施加以改进和完善。     

我国药品说明书中孕妇及哺乳期妇女用药标示情况分析

目的：采用Meta分析方法分析我国药品说明书中孕妇及哺乳期妇女用药标示情况,为完善与规范我国药品说明书中孕妇及哺乳期妇女用药内容的标示。方法：全面、系统检索中国生物医学文献数据库、中国知网、万方数据库中有关我国药品说明书中孕妇及哺乳期妇女用药标示情况的研究,采用STATA13.0软件对相关指标进行合并分析,并对药物不同剂型等指标进行亚组分析。结果：共纳入13个研究,总样本量为5895。Meta分析结果显示,药品说明书中孕妇及哺乳期妇女用药相关项标示中,标注为 “禁用”的标注率为 25%,无标注者为23%。【药代药动学】、【用法用量】、【注意事项】(包括禁忌)未标注率分别高达82%、84%和63%。【药物相互作用】标注“尚无资料”者占本研究统计的100%。结论：我国部分药品说明书中孕妇及哺乳期妇女用药内容存在缺项或标示不准确现象,严重影响孕妇及哺乳期妇女用药安全。     

166份抗糖尿病药品说明书中妊娠妇女用药信息标注情况调查分析

目的:为规范抗糖尿病药品说明书中妊娠妇女用药信息标注提供参考。方法:收集丁香园用药助手中收录的所有抗糖尿病药品说明书,分析其中妊娠妇女用药信息标注情况。结果:166份药品说明书中,147份(88.55%)有单独列出"孕妇及哺乳期妇女用药"项,并对妊娠妇女用药信息进行了标注;14份(8.43%)也有列出该项,但仅标注尚无临床资料或临床资料有限,未提示妊娠妇女可否用药;5份(3.01%)无"孕妇及哺乳期妇女用药"项。在无用药指导意见中,指导意见缺失3份(1.81%),临床资料无/有限14份(8.43%);在有用药指导意见中,指导意见为禁用49份(29.52%),不得/不宜/不应使用40份(24.1%),慎用/不推荐/权衡利弊/益处大于风险时使用/向医师咨询49份(29.52%),可用/使用不受限制11份(6.63%)。166份药品说明书中,26份为国外药企药品说明书,均有单独列出"孕妇及哺乳期妇女用药"项,且有妊娠妇女用药指导意见。结论:国内药品说明书标注内容存在妊娠妇女用药相关信息缺失、指导意见表述不统一、更新滞后等问题,应引起药品监督管理部门、药品生产企业的重视。     

孕妇及哺乳期妇女用药的选择性

目的 为孕妇及哺乳期妇女合理选择、安全用药提供参考。方法 深入临床及参阅有关献资料。结果与结论 孕妇可安全使用的有青霉素及头孢菌素类抗菌药,其他各类抗菌药均可通过胎盘屏障,不同程度引起胎儿畸形,骨髓抑制、肝、肾、脑神经损害等,要禁用和慎用,哺乳期妇女用药。可通过乳汁影响到乳儿,使乳儿产生药物不良反应。10余大类药物是哺乳期妇女要慎用和禁用的。     

187份抗菌药物说明书对特殊人群用药说明的分析

目的了解抗菌药物药品说明书中关于儿童、孕妇及哺乳期妇女、老年人用药项的情况,为规范药品说明书提供参考。方法收集某三级医院正在使用的抗菌药物说明书187份,对儿童用药、孕妇及哺乳期妇女用药、老年患者用药项进行调查。结果孕妇及哺乳期妇女用药较好地标注了禁忌,儿童用药的用法用量标注较详细,老年用药标注缺失较多。结论建议国家相关部门加强对药品说明书的安全监管,制定和完善药品说明书的标准格式,重视特殊人群的用药情况说明。     

眼科外用药说明书中孕妇及哺乳期妇女用药项的调查分析

目的调查眼科外用药说明书中孕妇及哺乳期妇女用药项的标注情况,为合理用药提供参考。方法2013年7月对37种眼科外用药品说明书中孕妇及哺乳期妇女用药项进行调查分析。结果37种眼科外用药中。6种药没有标注孕妇及哺乳期妇女用药,其他有标注的31种药的说明书内容表达方式多样．较为混乱。有8种药没有标注药代动力学。结论眼科外用药说明书关于孕妇及哺乳期妇女用药存在内容缺失、描述不规范现象,需引起各方面重视,不断完善。     

药品说明书中标注孕妇及哺乳期妇女用药警示语浅议

目的:掌握药品说明书中标注有孕妇及哺乳期妇女用药警示语的药品,指导患者合理用药。方法:查阅我院临床常用药品说明书,收集标注有孕妇及哺乳期妇女用药警示语的药品。结果:共收集186张药品说明书标注有孕妇及哺乳期妇女用药警示语。结论:药师在临床调剂药品时,应特别注意孕妇及哺乳期妇女对药品的合理使用;在处方审核时,对于存在用药禁忌的处方须严格把关,以药品说明书为依据,配合临床医师做好其用药的合理选择、使用。     

100份抗生素药品说明书中对特殊人群用药说明缺项的调查

目的了解抗生素说明书的内容缺项，分析缺项与不良反应之间的关联性。方法随机抽取临床常用抗生素说明书100份，对儿童用药、孕妇及哺乳期妇女用药、老年患者用药项目进行调查。结果说明书中儿童用药、孕妇及哺乳期妇女用药、老年患者用药等有缺项。结论抗生素药品应重视特殊人群的用药情况说明。     

抗菌药物说明书中特殊人群用药情况的调查与分析

目的促进特殊人群抗菌药物的合理、安全使用。方法收集医院正在使用的抗菌药物药品说明书156份,对孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年患者用药项进行调查分析。结果孕妇及哺乳期妇女用药较好地标注了禁忌事项,儿童用药的用法用量标注较详细(72.44%),老年用药标注缺失较多。结论建议国家相关部门进一步加强抗菌药物药品说明书的规范化监管,重视特殊人群的用药情况标准。     

对363份药品说明书孕妇和哺乳期妇女用药项的调查分析

目的通过调查分析,了解药品说明书中孕妇用药和哺乳期妇女用药项情况,为规范药品说明书提供参考。方法收集药品说明书,对其相关项进行评价分析。结果药品说明书中孕妇用药和哺乳期妇女用药无明确指导意见的分别占24.0%和37.2%。内容说明方式及信息类型排名依次为:引用哺乳动物实验资料、注明安全性尚未确定、直接引用结论导出指导意见、引用临床资料和FDA分级等。部分药品说明书与《药典临床用药须知》内容不符,且存在用语不规范现象。结论目前临床在用部分药品说明书中涉及孕妇和哺乳期妇女用药项目尚存在一些需要改进和完善的问题,应加强指导和监管。     

妊娠及哺乳期妇女用药合理性与安全性探讨——妇产科系统合理用药专家圆桌会议纪要

当归方寸地,独活世间人,围产期用药的安全性直接关系到下一代的身心健康。妊娠期间胎儿的生长和发育处于不同阶段,器官和功能尚不健全,用药不当,就会产生不良影响。从1957年妊早期妇女服用沙立度胺（反应停）后发生万余例＂海豹肩畸胎＂,到1966年发现母亲服用己烯雌酚导致少女罹患阴道癌等不良事件,引起全球对药物致畸作用的重视。此外,许多药物能从母乳中排泄,影响婴儿的生长发育,或可能引起中毒,也提示哺乳期妇女用药应当权衡利弊。为此,本刊编辑部于2010年7月21日下午在京召开妇产科系统合理用药专家圆桌会议,主题锁定于妊娠及哺乳期妇女用药合理性与安全性。在北京协和医院范光升教授的主持下,5位专家先后就围产期用药的各种问题进行报告,立论严谨,意义深远,现总结促成纪要如下,与医药学界同仁共勉,仅作为前车之鉴,后事之师。     

哺乳期妇女应用抗菌药物浅谈

哺乳期是一种特殊的生理过程,研究表明哺乳期妇女用药后都有一部分药物从乳汁中排泄.哺乳期妇女用药对乳儿的影响主要与以下两个因素有关,即药物分泌至乳汁中的量以及乳儿可自乳汁中摄入的量[1].本文探讨哺乳期怎样应用抗菌药物对乳儿的影响较小.     

669份药品说明书中有关哺乳期妇女用药内容的标注情况调查

目的:了解药品说明书中有关哺乳期妇女用药内容的标注情况。方法:对某院临床常用的669份西药说明书中关于哺乳期妇女的用药项进行统计、分析。结果:669份药品说明书中,标注哺乳期妇女可用的45份,占6.7%;标注慎用的122份,占18.2%;标注禁用的82份,占12.3%;标注不宜使用的52份,占7.8%;标注暂停哺乳的61份,占9.1%;标注尚不明确的178份,占26.6%;未标注的129份,占19.3%。结论:掌握哺乳期妇女用药信息,可避免临床工作中使用禁用于哺乳期妇女的药物。     

公众十大用药提示(中)

该提示旨在阐述安全用药科学方法,提示公众关注用药安全,指导公众安全合理用药。提示4:哺乳用药慎选择,母婴健康最重要哺乳期妈妈用药,事关母婴健康,须格外谨慎对待。哺乳期安全合理用药,要注意以下几点。4.尽量选择单一成分的药品,避免复合制剂。2.应选择速释剂型,避免缓/控释剂型。     

42份抗菌药物说明书对孕妇及哺乳期妇女用药分析

目的:调查分析曲兴卫生院常用抗菌药物说明书中有关孕妇及哺乳期妇女用药的标注情况,为临床合理、安全用药提供参考.方法:收集曲兴卫生院药房正在使用的42份抗菌药物说明书,按照不同分类方法对关于孕妇及哺乳期妇女用药的标注情况进行统计分析.结果:曲兴卫生院常用抗菌药物符合抗菌药物的应用原则,在调查的药品使用说明书中,国产药品关于孕妇及哺乳期妇女用药的标注率分别为94.88%和89.75%,进口药品的标注率均为100%.孕妇及哺乳期妇女用药有明确指导意见的分别占95.23%和90.45%.结论:药品监管部门、生产企业及医疗卫生机构应提高对药品使用说明书重要性的认知,积极采取措施加以完善.     

某院药品说明书中有关妊娠期及哺乳期妇女用药标注的调查

目的:对药品说明书中有关妊娠期和哺乳期用药的标注情况进行调查,为临床合理用药提供参考。方法:收集321份药品说明书,分析这些说明书中有关妊娠期及哺乳期妇女用药标注情况。结果:所调查的321份药品说明书中,化学药品及生物制品(俗称西药)有关妊娠期及哺乳期妇女用药标注率分别为90.54%和89.64%,中成药为82.83%和80.81%。妊娠期化学药品及生物制品中标注不清晰者41份,占西药的18.47%,中成药标注不清晰者53份,占中成药的53.54%;哺乳期化学药品及生物制品中标注不清晰者44份,占西药的19.82%,中成药标注不清晰者52份,占中成药的52.53%;中成药标注不清晰的比例均显著高于化学药品及生物制品,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:部分药品说明书中有关妊娠期和哺乳期用药存在一定问题,需要采取相关的措施加以改进和完善。     

抗肿瘤药物说明书 166份妊娠及哺乳期妇女用药标注情况分析

目的 了解常用抗肿瘤药物说明书中妊娠及哺乳期妇女用药的标注情况,为规范药品说明书的标注提供参考.方法 2019年1—2月收集江苏省五家三甲医院抗肿瘤药物的药品说明书,2019年3—9月对其中关于妊娠及哺乳期妇女用药信息的标注情况进行调查分析.结果 共收集166份抗肿瘤药物说明书,按来源分为国产药(84份)、进口药(82份),按药品剂型分为口服制剂(52份)、注射剂(114份).说明书中有关妊娠分级、哺乳分级及妊娠和哺乳期妇女用药信息标注率均不高,且用药信息标注的位置分散,同一成分的不同厂家药品的说明书差异也较大.结论 抗肿瘤药物说明书中关于妊娠及哺乳期妇女用药的标注,有待进一步规范、完善.建议相关部门强制药品生产企业定期修订说明书,以保障临床用药安全、合理.     

我院中成药说明书关于妊娠期及哺乳期妇女用药信息的调查

目的探讨中成药说明书中妊娠期及哺乳期妇女用药信息标注的情况,为妊娠期及哺乳期妇女合理用药提供参考。方法查阅我院药房中成药说明书,对说明书中妊娠期及哺乳期妇女用药信息进行统计分析。结果 321种药品中处方药有252种,非处方药69种。处方药妊娠期妇女标注有效信息占45%,哺乳期妇女标注有效信息占6%;非处方药妊娠期妇女标注有效信息占55%,哺乳期妇女标注有效信息占7.2%。结论中成药说明书中妊娠期及哺乳期妇女信息标注不够完善,需要进一步提高。     

宫术安栓的临床应用——附50例分析

人流是避孕失败的重要补救措施,但因人流时机械扩张宫颈和吸宫引起的剧烈疼痛给育龄妇女带来慌恐和不安,为减轻其痛苦,我院于1994年7月至1995年4月应用宫术安栓做人流术前给药50例,取得良好的效果,报告如下。 资料和方法 一、对象:将做人流的妇女随机分为两组,用药组50例,孕周为6—9周,其中初孕22例(占44％),经产28例(占56％),包括剖腹产8例;未用药组60例,孕周为6—11周,其中初孕27例(占45%),经产33例(占55％)。 二、方法:术前3＇将宫术安栓1放放入受术者肛门内即可。