3CL蛋白酶抑制剂在抗新型冠状病毒领域的专利申请状况分析

3CL蛋白酶是抗新型冠状病毒(SARS-CoV-2)药物研发的理想靶点,本文对3CL蛋白酶抑制剂在抗SARS-CoV-2领域的专利申请状况进行分析,重点分析了涉及SARS-CoV-2 3CL蛋白酶抑制剂的专利申请时间分布、重点申请人情况以及重点产品专利申请情况等,反映该类药物全球专利布局格局,揭示我国在该类药物研发上的特点和壁垒,为我国药物研发攻关以及宏观决策提供支撑。结合专利分析结果建议我国申请人基于中医药资源拓展研发思路,同时注重海外专利布局,加快产学研深度融合。     

基于专利的全球抗冠状病毒的3CL蛋白酶抑制剂研发情况分析

3CL蛋白酶抑制剂为当前抗冠状病毒药物的研究热点，对其专利信息的分析有助于此类药物的研发和创新。本文运用专利情报分析方法依据检索得到的全球抗冠状病毒的3CL蛋白酶抑制剂相关技术的专利数据，对3CL蛋白酶抑制剂相关专利的申请趋势、专利区域分布状况、重要申请人、专利技术主题以及重点药物研发进展等因素进行了分析，梳理了相关专利技术的发展动态，有助于国内制药企业在此基础上进行创新和提早进行专利战略布局。     

2型糖尿病新靶点口服药专利分析

目的 分析2型糖尿病新靶点口服药专利概况，为国内新型糖尿病治疗药物的研发方向和专利布局等提供参考。方法以HimmPat数据库中全球专利数据为基础，从专利申请量及授权量、发展趋势、地域分布、主要申请人等多个角度，对葡萄糖激酶激活剂（GKA）、蛋白酪氨酸磷酸酶1B抑制剂（PTP-1B-IN）、11β-羟基类固醇脱氢酶1抑制剂（11β-HSD1-IN）3类2型糖尿病新靶点口服药相关专利进行统计分析。结果与结论 共检索得到GKA类专利1 649件，PTP-1B-IN类专利709件，11β-HSD1-IN类专利592件。全球主要申请主体为各大药企，其掌握了药物化合物的核心专利；其中GKA类药物的研究更成熟，专利申请量更大，企业布局更全面。国内企业、高校和科研院所在PTP-1B-IN领域具有一定的研究优势。国内企业和研究机构可以发挥传统中药资源优势，提升研究实力，可考虑从核心技术挖掘、工艺路线探索、专利布局、产学研合作、构建专利池等方面提高技术竞争力。     

尼洛替尼专利布局策略分析

目的:分析尼洛替尼的专利申请与保护策略，为国内制药企业的药物研发提供参考。方法:查询专利检索数据库智慧芽(Patsnap)等的尼洛替尼专利相关文献，总结分析尼洛替尼的专利技术特点。结果:诺华原研公司成功保护了尼洛替尼的核心专利，而外围专利保护不够严密。结论:诺华公司的尼洛替尼药物专利布局策略对原研药和仿制药公司都有一定的参考价值。     

西地那非的中国专利保护现状分析

本文研究西地那非在中国的专利保护现状,为医药企业进行药品仿制和制定专利保护策略提供参考。在STN和CPRS数据库中检索涉及西地那非的中国专利申请,使用中国专利分析系统并结合手工标引和筛选分析所得数据。分析了西地那非相关的专利申请总体情况、有效专利情况和原研企业的专利保护情况。建议医药企业在仿制前深入了解西地那非的专利保护状态,同时借鉴原研企业的专利布局和保护策略制定合理的仿制、创新策略,以规避侵权风险,加强自主研发,提升自身竞争力。     

全球领先的制药情报解决方案——加速您的药物研发

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全球抗新型冠状病毒药物研发现状和瓶颈

2003年2月我国广东暴发SARS疫情,2012年9月沙特暴发MERS疫情,2019年12月我国武汉暴发的COVID-19疫情均由冠状病毒引起,患者主要死于严重的急性呼吸窘迫综合征(ARDS)。相比肆虐5年以上的MERS-CoV和非洲国家的埃博拉病毒,我国在一年内就遏制了SARS肆虐,彰显了我国政治治理的优越性。虽然目前多种冠状病毒的分离、结构解析在病毒暴发期就已经完成了,但至今仍没有特效药物。这主要是由于药物的研发不但要精准靶向病毒本身,还要针对感染后致命的ARDS。况且一种新型冠状病毒的急性传染期过后,患者或可产生持久甚至终身免疫。因此,没有药企会投巨资研发针对一种病毒感染的新药。所以针对目前和未来冠状病毒感染的药物研发必须在了解病毒侵入、复制和释放的机制及其导致呼吸系统疾病的基础上,采取“老药新用”和联合给药的策略,才能在短时间内取得突破。该文总结了全球冠状病毒老药新用的研发,也提出针对抗击COVID-19的研发新思路。     

我国药物释放系统的主要研发机构及相关政策分析

药物释放系统（Drug Delivery Systems，DDS）又称给药系统、药物传输系统、药物投递系统，系指人们在防治疾病的过程中所采用的各种治疗药物的不同给药形式。中国医药领域需要新药但研发能力却受制于经费的短缺，如使用DDS技术有助于对即将到期的专利药进行创新从而进一步延长其专利占有期，可以缩短药品研发周期，提高我国在全球医药市场中的竞争力。通过对我国药物释放系统研究的相关政策分析及主要研发机构的研究领域、研究重点和学科带头人情况的情报调研，分析国家对药学和药剂学的资助及政策支持情况，阐明我国药物释放系统研究的重点领域和取得的成就。     

后疫情时代抗感染药物的发展

21世纪已产生三次冠状病毒事件,分别是2003年SARS、2015年MERS和2020年新型冠状病毒暴发性流行而危及世界,疫情形势让我们看到抗感染药物和疫苗研发的重要。本文从全球抗感染药物研发和产业现状入手,看到近年来全球抗感染药物呈现以下特征：虽然抗病毒药物销路猛增,但目前尚无对冠状病毒感染有效药物,疫苗进展可待。而抗生素发展缓慢和细菌耐药形势严峻,世界关注创新抗感染药物的发展。新型冠状病毒防控成为世界问题,结核病防控形势严峻和艾滋病防控任务繁重。我们需要分析新时代带来药物研发的机遇与挑战,做好医药创新研究开发。为此,我们需要构建促进生物医药发展新格局、进行大数据时代药物研发,重视创新研发的科学性,以研发安全有效的新产品来共筑传染性公共卫生体系。     

布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂药物及其专利研究

本文通过Cortellis等数据库对国内外布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂的上市情况、研发进展、已上市药物专利情况进行了检索与分析,重点对已上市的5个BTK抑制剂药物的专利如化合物、晶型、盐型、制备工艺、制剂、药物组合物或联合给药、新用途、药物中间体、衍生物等多个技术主题进行了详细的专利研究分析,以期为我国医药企业在...     

用于治疗特应性皮炎的小分子JAK抑制剂及其专利研究

本文梳理了全球已获批上市与正在研发中的用于治疗特应性皮炎的小分子JAK抑制剂药物品种情况,对5个重点药物磷酸芦可替尼、巴瑞替尼、乌帕替尼、迪高替尼、阿布昔替尼的研发进展以及其涉及在多个不同技术主题如化合物、新用途等方面已公开的专利进行研究和分析,以期为生物医药企业在进行立项与开发用于治疗特应性皮炎的小分子JAK抑制剂以及进行新的专利挖掘、专利保护与专利布局时,提供有效的产品信息和专利信息。     

基于专利分析的我国生物制药产业技术周期预测

目的研究我国生物制药产业技术发展周期并提出建议。方法借助我国国家知识产权局数据库的专利数据,应用技术生命周期理论和Logistic模型对我国生物制药产业专利数据进行分析。结果我国生物制药产业技术发展周期共分为四个阶段。第一阶段1985—2004年,为萌芽期;第二阶段2005—2016年,为成长期;第三阶段2017—2028年,为成熟期;第四阶段2029年后,开始进入衰退期。结论我国生物制药产业技术在成长末期应加强政府部门引导,鼓励企业创新,寻找核心技术;成熟期需减少对现有技术的研发和投入,重视中药专利保护,探索替代技术;衰退期应当适时退出现有技术领域,注重替代技术的技术预测,加强专利布局。     

新型冠状病毒肺炎（COVID-19）防治用中药专利信息研报

随着中医药治疗在新型冠状病毒肺炎（COVID-19）疫情防控中的广泛使用和不断推进,中医药对COVID-19的防治取得了许多创新成果。及时把相关创新成果的专利信息进行梳理和分析,一方面有利于科研工作者更快速地利用专利情报挖掘和筛选更有效的药物,另一方面也有助于启发研发人员加强创新成果的专利保护。以国家卫生健康委员会发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第六版）》为主线,对用于医学观察期的推荐中成药以及用于临床治疗期的基础方剂、推荐处方和推荐中成药的相关专利信息进行梳理分析,阐述推荐处方和推荐中成药的专利技术路线,并进行重点专利信息分析,试图为中医药科研工作提供有益参考。     

从我国2016—2020年新药批准情况看新药研发及审批趋势

系统分析2016—2020年国家药品监督管理局(NMPA)新药审批情况,对比美国FDA同期获批新药,解析我国近5年的药物研发趋势,总结我国2016—2020年新药研发和审批趋势,并结合我国药品行政监督管理法规,分析我国在全球药物研发中的地位作用。研究发现,2016—2020年NMPA共批准新药申请(NDA)956个,其中化学药471个,中药235个,生物制药250个,5年间NMPA批准上市新药数量持续增加。与美国FDA申报审批情况相比,我国药品申报数量多,但通过比例较低,一类创新药申报数量较少,批准上市药物的适应证以抗肿瘤、消化系统和抗感染类为主,罕见病和孤儿药研发不足。中国新药批准数量逐年增加,但本土原研新药占比较小,基础研究及转化研究薄弱,新型靶点分子药物研发不够。     

拜耳医药公司专利产出与经济效益相关性分析

目的 研究拜耳公司世界专利产出与经济产出的相关性,揭示拜耳公司知识产权战略对于企业经济效益的影响.方法 运用相关回归方法研究拜耳公司的全球专利申请数与经济产出(年销售收入/净利润)和药物研发投入的相关性,分析拜耳公司中国专利分布情况.结果 拜耳公司全球专利产出与药品相关的经济收入和药物研发投入具有相关性,方差分析极具显著性.该公司在中国申请的专利以发明专利为主,专利授权率＞50％.结论 创新是企业利润的源泉,研发投入对创新有积极的推动作用,知识产权的保护是创新最有力的保障,拜耳公司对知识产权的重视程度直接影响其药品产业的经济效益.因此,新药创制和知识产权保护是医药企业发展的核心动力.     

先诺欣?——国产首款靶向3C样蛋白酶的抗新冠病毒创新药

新型冠状病毒流行是近3年来全球范围传播速度最快、感染范围最广、防控难度最大的突发公共卫生事件。国产首款靶向3C样蛋白酶的抗新冠病毒创新药先诺欣^?(先诺特韦片/利托那韦片组合包装)的获批上市，为我国新型冠状病毒感染的治疗提供了新的用药选择。简介先诺欣^?的研发与新药申请历程及相关经验，旨在为突发公共卫生事件急需药物的研发及注册提供参考。     

全球抗体偶联药物研发态势分析

目的为抗体偶联药物(antibody-drug conjugate,ADC)研发提供参考。方法依托科睿唯安Cortellis数据库,通过检索全球ADC的上市情况、研发地域分布、药物适应症分布及临床试验部分管线等数据,分析目前ADC的整体研发态势和全球布局。结果截至2020年11月20日,全球处于活跃状态的ADC共414个,其中已上市10个;美国ADC研发数量居全球首位,中国位居第二;ADC主要用于乳腺癌、卵巢癌、淋巴瘤、肺癌、胃癌等癌症治疗;国际在研管线中,靶点分布较为多样化,国内在研管线则相对集中,主要聚焦于人类表皮生长因子2。结论对ADC的研发态势和全球布局进行了全面分析,为我国ADC的研发提供了参考。     

VAP-1抑制剂及其应用领域的专利分析

血管黏附蛋白(VAP)与众多疾病的发生相关,是众多疾病治疗的靶点。本文通过运用CNABS,DWPI,Sipoabs数据库进行检索和分析,统计涉及VAP-1的专利申请,从专利的年申请量、申请人、技术领域、涉及的疾病治疗领域进行分析,供相关药物研发企业参考,统计结果显示目前涉及VAP-1的全球专利申请数量偏少,申请主要来源于欧美日等西方国家,涉及VAP-1的药物研发公司还没有完成相关专利的布局,这在一定程度上为我国申请人在相关领域的研发提供了机遇。     

浅谈我国药物的专利保护现状和新药研制过程中的专利策略

加入WTO后，专利问题已经成为中国制药企业面临的最严峻的问题。深入了解专利知识，灵活运用专利策略，尽快实现由仿制向创新的转变，已经成为我国医药企业应对国际竞争的必由之路。本简要介绍了中国专利法对制药领域发明的保护概况，以及制药领域包括化学药、中药和生物药专利的保护对象，通过回顾国内制药行业在专利方面所存在的创新意识不足和专利意识谈薄等问题，对于我国制药行业如何在新药研发过程中利用专利战略应对加入WTO后的新局面，提出了一些粗浅的意见。     

制药企业R&D项目管理模式研究

在全球医药市场一体化的趋势下,我国药品生产逐渐实现与国际接轨,知识产权与专利保护使大量的药品仿制已无可能.面对日益加剧的市场竞争,保持和提高我国制药产业水平的根本在于增强我国创新药的研发能力,提高新药研发的综合实力与整体水平.