脑苷肌肽注射液联合常规方案治疗急性脑梗死的疗效和安全性的系统评价

目的:系统评价脑苷肌肽注射液联合常规方案治疗急性脑梗死的疗效和安全性。方法:计算机检索SCI、Cochrane图书馆、PubMed、EMBase、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、维普中文科技期刊全文数据库、万方数据库中关于脑苷肌肽注射液联合常规方案治疗急性脑梗死的随机对照试验(RCT),采用Cochrane协作网提供的Rev Man 5.14统计软件进行Meta分析。结果:共纳入12项RCT,合计975例患者。Meta分析结果显示,试验组神经功能缺损评分降幅[MD=-5.62,95%CI(-6.80,-4.43),P<0.000]和独立生活能力评分升幅[MD=9.35,95%CI(6.39,12.32),P<0.000]均显著高于对照组;试验组治愈率[OR=1.85,95%CI(1.28,2.68),P=0.001]和有效率[OR=3.85,95%CI(2.46,6.02),P<0.000]亦显著高于对照组,差异有统计学意义。两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义[OR=1.34,95%CI(0.31,5.70),P=0.69]。结论:脑苷肌肽注射液联合常规方案治疗急性脑梗死疗效与安全性均较好。由于纳入研究质量不高、样本量较小,该结论尚需更多大样本、高质量的RCT进一步证实。     

卡维地洛对比美托洛尔治疗慢性心力衰竭疗效和安全性的Meta分析

目的:系统评价卡维地洛对比美托洛尔治疗慢性心力衰竭的疗效和安全性,以为临床治疗提供循证参考。方法:计算机检索Pub Med、Cochrane图书馆、中国期刊全文数据库、维普数据库、万方数据库,全面收集卡维地洛(试验组)对比美托洛尔(对照组)治疗慢性心力衰竭的随机对照试验(RCT),对纳入研究进行质量评价和资料提取后,采用Rev Man 5.2统计软件进行Meta分析。结果:共纳入10项RCT,包括680例患者。Meta分析结果显示,试验组患者心功能改善有效率[OR=0.44,95%CI(0.24,0.81),P=0.008]、左心室射血分数[MD=-4.62,95%CI(-6.41,-2.82),P<0.000]、心率[MD=5.56,95%CI(2.69,8.42),P<0.000]、收缩压[MD=6.18,95%CI(4.42,7.94),P<0.000]、血浆脑钠肽[MD=366.23,95%CI(182.14,550.32),P<0.000]及头昏乏力发生率[OR=0.11,95%CI(0.01,0.92),P=0.04]显著优于对照组;两组患者左心室舒张末期内径[MD=1.41,95%CI(-1.82,4.64),P=0.39]、舒张压[MD=2.66,95%CI(-0.15,5.48),P=0.06]、6 min步行距离[MD=11.89,95%CI(-70.04,93.81),P=0.78]及其他不良反应发生率等比较,差异均无统计学意义。结论:卡维地洛治疗慢性心力衰竭疗效优于美托洛尔,安全性相当。由于纳入研究数量和质量有限,该结论仍需进行更多设计、执行和报道均良好的高质量RCT进一步验证。     

大剂量盐酸氨溴索对肺部的保护作用的Meta分析

目的:系统评价大剂量盐酸氨溴索对肺部的保护作用,以为临床提供循证参考。方法:计算机检索Cochrane图书馆、PubMed、EMBase、中国生物医学文献数据库、中文科技期刊全文数据库、中国期刊全文数据库,并辅以手工检索,收集大剂量盐酸氨溴索对肺部的保护作用的随机对照试验(RCT),采用Cochrane协作网提供的Rev Man 5.0统计软件对符合纳入标准的RCT进行Meta分析。结果:共纳入20项RCT,合计1 266例患者。Meta分析结果显示,与对照组比较,大剂量盐酸氨溴索可降低胸部创伤所致的肺不张发生率[OR=0.31,95%CI(0.13,0.76),P=0.01]、肺感染发生率[OR=0.29,95%CI(0.15,0.57),P<0.000],升高呼吸窘迫综合征患者的动脉血氧分压[MD=11.06,95%CI(8.95,13.18),P<0.000]、氧合指数[MD=28.55,95%CI(22.82,34.47),P<0.000],并缩短呼吸窘迫综合征患者使用呼吸机进行机械通气的时间[MD=-4.91,95%CI(-6.99,-2.84),P<0.000],此外还可提高慢性阻塞性肺疾病患者治疗的有效率[OR=1.71,95%CI(1.05,2.80),P=0.03]。结论:大剂量盐酸氨溴索对肺部有较好的保护作用。由于纳入研究方法学质量上的局限性,该结论尚需要大样本、多中心、前瞻性的RCT进一步验证。     

埃克替尼治疗晚期非小细胞肺癌有效性与安全性的Meta分析

目的:系统评价埃克替尼治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的有效性和安全性,为临床合理用药提供循证参考。方法:计算机检索Cochrane图书馆、PubMed、ScienceDirect、中国知网数据库、万方数据库和维普数据库,收集埃克替尼或埃克替尼联合常规治疗或联合其他药物治疗(试验组)对比常规治疗或其他药物(对照组)治疗晚期NSCLC的随机对照试验(RCT)。经筛选文献、提取资料并采用Cochrane协作网提供的5.1.0偏倚风险评估工具评价文献质量后,采用Rev Man 5.3软件进行Meta分析。结果:共纳入27项RCT,合计2 345例患者。Meta分析结果显示,试验组患者有效率[OR=1.64,95%CI(1.36,1.97),P<0.000 01]、疾病控制率[OR=1.68,95%CI(1.39,2.04),P<0.000 01]均显著高于对照组,不良反应发生率[OR=0.59,95%CI(0.48,0.72),P<0.000 01]显著低于对照组。结论:埃克替尼治疗晚期NSCLC的有效性与安全性均较好。     

磷酸肌酸钠治疗小儿病毒性心肌炎疗效的Meta分析

目的:系统评价磷酸肌酸钠(CPS)对小儿病毒性心肌炎(VMCC)的疗效,以为临床提供循证参考。方法:计算机检索Cochrane Library、PubMed、Medline、EMBase、中国学术期刊网络出版总库、万方数据库、维普数据库、中国生物医学文献数据库、中国博士学位论文全文数据库和中国优秀硕士学位论文全文数据库,收集有关CPS治疗VMCC的随机对照试验(RCT),提取资料并进行质量评价后,采用Rev Man 5.2.3统计软件进行Meta分析。结果:共纳入13项RCT,合计1 195例患者。Meta分析结果显示,试验组患者总有效率[OR=5.16,95%CI(3.48,7.65),P<0.000]、心肌酶谱转阴率[OR=2.86,95%CI(1.97,4.14),P<0.000]、心电图转阴率[OR=2.32,95%CI(1.46,3.70),P<0.000]显著高于对照组,两组比较差异有统计学意义。结论:CPS治疗VMCC疗效较好。由于纳入研究数量较少、质量不高,该结论还需要大样本、高质量的RCT进一步验证。     

莫沙必利对比质子泵抑制剂治疗功能性消化不良疗效与安全性的系统评价

目的:系统评价莫沙必利对比质子泵抑制剂(PPI)治疗功能性消化不良(FD)的疗效和安全性,以为临床治疗提供循证参考。方法:计算机检索Pub Med、EMBase、Medline、Cochrane图书馆、中国期刊全文数据库、万方数据库,纳入莫沙必利(试验组)对比PPI(对照组)治疗FD的随机对照试验(RCT),提取资料并评价质量后,采用Rev Man 5.2统计软件进行Meta分析。结果:共纳入12项RCT,合计1 750例患者。Meta分析结果显示,试验组患者总缓解率[OR=0.56,95%CI(0.45,0.70),P<0.000]、反酸缓解率[MD=0.63,95%CI(0.50,0.75),P<0.000]、腹痛缓解率[MD=0.65,95%CI(0.57,0.80),P<0.000]均显著低于对照组,而腹胀缓解率[MD=-0.01,95%CI(-0.18,0.16),P=0.91]、不良反应发生率[OR=1.83,95%CI(0.73,4.59),P=0.19]与对照组比较差异无统计学意义。结论:PPI治疗FD的疗效优于莫沙必利,安全性相当。由于受纳入研究样本量的限制及文献质量的影响,该结论有待大样本、高质量的RCT进一步验证。     

阿卡波糖治疗2型糖尿病有效性与安全性的系统评价

目的:系统评价阿卡波糖治疗2型糖尿病的有效性与安全性,以为临床治疗提供循证参考。方法:计算机检索Cochrane图书馆、Medline、EMBase、Pub Med、中国期刊全文数据库、维普中文数据库、万方数据库,收集阿卡波糖治疗2型糖尿病的随机对照试验(RCT),采用Rev Man 5.0统计软件进行Meta分析。结果:共纳入14项RCT,包含1 604例患者。Meta分析结果显示,与安慰剂(或未用药)相比,阿卡波糖可以显著降低2型糖尿病患者的空腹血糖水平[WMD=-1.47,95%CI(-2.14,-0.80),P<0.000]、餐后2 h血糖水平[WMD=-2.98,95%CI(-3.82,-2.13),P<0.000]、糖化血红蛋白水平[WMD=-0.71,95%CI(-0.85,-0.57),P<0.000]、甘油三酯水平[WMD=-0.17,95%CI(-0.26,-0.07),P<0.000];患者胃肠道不良反应发生率显著升高[OR=5.56,95%CI(3.51,8.83),P<0.000]。结论:阿卡波糖治疗2型糖尿病疗效较好,不良反应常见于消化系统。由于纳入研究质量不高,该结论有待大样本、高质量的RCT进一步证实。     

铜绿假单胞菌制剂治疗恶性胸腔积液疗效和安全性的Meta分析

目的:系统评价铜绿假单胞菌制剂(PAI)治疗恶性胸腔积液的疗效和安全性,以为临床提供循证参考。方法:计算机检索Cochrane Library、PubMed、EMBase、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库和万方数据库中关于PAI治疗恶性胸腔积液的随机对照试验(RCT),对纳入的RCT采用Cochrane协作网提供的Rev Man 5.2.9统计软件进行Meta分析。结果:共纳入9项RCT,合计546例患者。Meta分析结果显示,试验组患者完全缓解率[RR=1.65,95%CI(1.25,2.17),P<0.000]、部分缓解率[RR=1.49,95%CI(1.20,1.85),P<0.000]、稳定率[RR=0.42,95%CI(0.30,0.58),P<0.000]、进展率[RR=0.35,95%CI(0.19,0.64),P<0.000]均显著优于对照组,两组比较差异有统计学意义。亚组分析显示,两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义[RR=1.15,95%CI(0.91,1.46),P>0.05;RR=0.61,95%CI(0.32,1.17),P>0.05]。结论:PAI治疗恶性胸腔积液可以提高临床疗效,降低不良反应发生率,但该结论仍需要高质量、大样本的RCT进一步来验证。     

丹参酮Ⅱ_A磺酸钠治疗冠心病心绞痛疗效的系统评价

目的:系统评价丹参酮ⅡA磺酸钠(STS)治疗冠心病心绞痛的疗效,以为临床治疗提供循证参考。方法:计算机检索Medline、EMBase、中国Cochrane中心临床对照试验资料数据库、中国生物医学文献数据库和中国中医药科技文献数据库,收集STS治疗冠心病心绞痛疗效的随机对照试验(RCT),对符合纳入标准的文献进行资料提取和质量评价后,采用Rev Man 4.3统计软件进行Meta分析。结果:共纳入60项RCT,合计5 552例患者。Meta分析结果显示,加用STS能显著提高冠心病患者的临床症状有效率[OR=3.64,95%CI(3.12,4.25),P<0.000]和心电图有效率[OR=3.68,95%CI(2.94,4.59),P<0.000]。结论:STS能显著改善冠心病患者的临床症状和心电图。但由于纳入研究质量偏低,该结论有待设计严格的、大规模的RCT进一步证实。     

那格列奈联合二甲双胍对比单用那格列奈治疗2型糖尿病疗效和安全性的Meta分析

目的:系统评价那格列奈联合二甲双胍对比单用那格列奈治疗2型糖尿病(T2DM)的疗效和安全性,以为临床提供循证参考。方法:计算机检索PubMed、EMBase、Medline、Cochrane Library、中国期刊全文数据库、维普数据库和万方数据库,收集那格列奈联合二甲双胍(试验组)与单用那格列奈(对照组)比较治疗T2DM的随机对照试验(RCT)。由两位评价员按照纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料,根据Cochrane Handbook 5.1.0评价纳入研究的质量,并采用Cochrane协作网提供的Rev Man 5.2统计软件进行Meta分析。结果:共纳入7项RCT,合计1 188例患者。Meta分析结果显示,试验组患者空腹血糖[MD=-0.87,95%CI(-1.64,-0.11),P=0.03]、餐后2 h血糖[MD=-0.66,95%CI(-1.20,-0.11),P=0.02]、甘油三酯[MD=-0.11,95%CI(-0.13,-0.09),P<0.000]均显著低于对照组,总胆固醇[MD=0.11,95%CI(0.09,0.13),P<0.000]、低密度脂蛋白[MD=0.10,95%CI(0.01,0.20),P=0.04]、低血糖发生率[OR=2.41,95%CI(1.66,3.52),P<0.000]、胃肠道不良反应发生率[OR=2.51,95%CI(1.55,4.06),P<0.000]均显著高于对照组,而两组患者糖化血红蛋白[MD=0.01,95%CI(-0.35,0.38),P=0.94]、血压[收缩压:MD=8.80,95%CI(-0.87,18.48),P=0.07;舒张压:MD=8.67,95%CI(-3.02,20.36),P=0.15]、高密度脂蛋白[MD=-0.00,95%CI(-0.01,0.01),P=0.98]比较差异无统计学意义。结论:那格列奈联合二甲双胍治疗T2DM患者,在控制血糖、降低甘油三酯方面优于单用那格列奈,但低血糖和胃肠道不良反应发生率较高。由于纳入研究样本量较小、质量不高,该结论仍需更多大样本、多中心、高质量的RCT进一步验证。     

注射用夫西地酸钠与3种溶剂配伍稳定性研究

目的:考察注射用夫西地酸钠与果糖注射液,转化糖注射液和木糖醇注射液配伍后6 h内的稳定性。方法:采用高效液相色谱法测定夫西地酸钠与3种溶剂配伍后室温放置6 h内夫西地酸钠的含量变化,并观察其室温放置6h内外观及pH值的变化情况。色谱条件为使用NoVa-park C18柱,流动相为0.01 mol.L-1磷酸-乙腈-甲醇(16∶64∶20),检测波长为215 nm。结果:与配伍0 h比较,配伍液放置6 h内的外观、色泽均无明显变化,pH略有变化;6 h内配伍液中夫西地酸钠含量无明显变化,且均保持在97%以上,配伍液6 h内无新物质产生。夫西地酸在浓度0.484 8～3.878 4μg的范围内有良好线性关系(r=0.999 90)。结论:注射用夫西地酸钠与果糖注射液、转化糖注射液、木糖醇注射液配伍后室温放置6 h内夫西地酸性质基本稳定。     

注射用氯诺昔康和盐酸曲马多注射液在氯化钠注射液中的稳定性

建立HPLC法测定注射用氯诺昔康与盐酸曲马多注射液在0.9%氯化钠注射液中的稳定性.采用VIP-ODS柱,流动相为0.02mol/L乙酸钠溶液(pH 5.5)-甲醇(40:60),检测波长271nm.结果表明72h内氯诺昔康和盐酸曲马多在氯化钠注射液中含量均无显著变化.     

多索茶碱、洛贝林、尼克刹米、甲泼尼龙琥珀酸钠注射剂配伍稳定性研究

目的：考查多索茶碱、尼克刹米、洛贝林、甲泼尼龙琥珀酸钠注射剂的配伍稳定性。方法：观察及测定4种注射剂在5％葡萄糖氯化钠注射液和0．9％氯化钠注射液中配伍后室温放置8h内的外观、不溶性微粒及pH。采用HPLC法测定配伍液室温放置8h内的含量变化。结果：与配伍0h比较，配伍液放置8h内的外观色泽、不溶性微粒及含量均无明显变化，pH略有变化。配伍液中各药含量在8h内保持在90％以上，且配伍8h内无新物质产生。结论：多索茶碱、尼克刹米、洛贝林、甲泼尼龙琥珀酸钠注射剂在5％葡萄糖氯化钠注射液和0．9％氯化钠注射液中配伍后于室温放置8h内质量基本稳定。     

黄芪注射液在穴位注射疗法中的临床应用

目的：对黄芪注射液在穴位注射疗法中的临床应用及其疗效进行综述。方法：通过查阅近期国内部分期刊杂志，对黄芪注射液穴位注射疗法在病毒性心肌炎、胃病、糖尿病、哮喘、甲亢、肝病及肾病等临床应用新进展进行综述。结果：黄芪注射液穴位注射辅助治疗上述疾病疗效满意。结论：黄芪注射是治疗心血管疾病、肾病、肝病等疾病的有效手段。     

丙泊酚注射液与依托咪酯注射液的配伍稳定性考察

目的:考察丙泊酚注射液与依托咪酯注射液的配伍稳定性。方法:取丙泊酚注射液和依托咪酯注射液一定量按20 mg∶2mg的比例混合,分装成5份后分别在37℃恒温水浴箱中放置0、4、8、12、24 h,采用核磁共振波谱(NMR)法检测二者混合后是否生成新的物质,使用二甲基亚砜(DMSO)-d6溶剂溶解后分别进行H1-NMR的图像采集。结果:通过与标准品谱图对比及对不同水浴时间下混合样品间谱图峰面积积分可知,丙泊酚、依托咪酯二者混合后在上述条件下表现出良好的化学稳定性。结论:所建方法简便、快速、准确;丙泊酚注射液与依托咪酯注射液混合后无化学性质的变化,配伍稳定,可在临床联合应用。     

维生素K_1注射液、硫酸镁注射液与阿托品注射液的配伍稳定性考察

目的:考察维生素K1注射液、硫酸镁注射液与阿托品注射液的配伍稳定性。方法:观察及测定3种注射液在0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液中配伍后于室温下避光放置24h内的外观、pH值及不溶性微粒数,并采用高效液相色谱法测定配伍液中维生素K1、阿托品的含量,用火焰原子吸收分光光度法测定配伍液中硫酸镁的含量。结果:在避光24h内,维生素K1、硫酸镁及阿托品在0.9%氯化钠和5%葡萄糖注射液中的外观、pH值、不溶性微粒数及含量均无明显变化。结论:在避光条件下,维生素K1注射液、硫酸镁注射液及阿托品注射液在24h内可以配伍使用。     

金钠多与胞磷胆碱的配伍稳定性实验

目的：探讨金钠多与胞磷胆碱的配伍稳定性。方法：将金钠多与胞磷胆碱根据临床常用剂量按比例配伍后观察溶液外观,测定pH值,薄层色谱及测定含量。结果：在25℃条件下6h内混合液外观,pH值,薄层色谱均无变化。金钠多与胞磷胆碱含量无明显变化。结论：金钠多与胞磷胆碱配伍混合液稳定。     

氨茶碱、多巴胺、尼可刹米注射液配伍稳定性研究

目的考察氨茶碱、多巴胺、尼可刹米注射液的配伍稳定性。方法观察及测定3种注射剂在0．9％氯化钠注射液和5％葡萄糖注射液中配伍后室温放置8h内的外观、不溶性微粒及pH,并采用高效液相色谱法测定配伍液的含量。结果多巴胺不影响氨茶碱及尼可刹米的稳定性,但与氨茶碱配伍后溶液pH呈碱性,导致多巴胺不稳定。结论氨茶碱的加入会降低配伍液中多巴胺的稳定性,临床使用时应注意溶液pH对多巴胺稳定性的影响。     

注射用加替沙星及左氧氟沙星与奥硝唑葡萄糖注射液配伍稳定性考察

目的：考察注射用加替沙星及左氧氟沙星与奥硝唑葡萄糖注射液的配伍稳定性。方法：采用紫外分光光度法测定注射用加替沙星及左氧氟沙星与奥硝唑葡萄糖注射液配伍后溶液在常温下（20℃）6 h内不同时间的最大吸收峰峰位和吸收度,观察溶液的色泽并测定其pH值。结果：6 h内配伍液的吸收峰位、吸收度、色泽及pH值均无明显变化。结论：注射用加替沙星及左氧氟沙星与奥硝唑葡萄糖注射液配伍后在常温下6 h内稳定。     

舒血宁注射液分别与5%葡萄糖注射液和果糖注射液配伍的稳定性考察

目的:考察舒血宁注射液分别与5%葡萄糖注射液和果糖注射液配伍后,混合液放置时间与药物稳定性的关系。方法:模拟临床用药浓度,在室温(25℃)下将舒血宁注射液20mL分别与250mL5%葡萄糖、果糖注射液配伍,放置0、1.0、1.5、2.5、3.5h后考察配伍液的性状、pH值、不溶性微粒与吸光度的变化。结果:舒血宁注射液分别与5%葡萄糖注射液、果糖注射液配伍后,性状、pH值无明显变化,吸光度、不溶性微粒都存在着不同程度的变化。结论:在室温25℃时,舒血宁注射液与5%葡萄糖注射液配伍后建议在1.5～2h内使用;果糖注射液最好单独使用。