珍黄灌肠液的制备及质量控制

目的：制备珍黄灌肠液并建立其质量控制方法。方法：以珍珠粉、盐酸小檗碱为主药制备珍黄灌肠液。用紫外分光光度法对盐酸小檗碱作含量测定，测定波长为263nm。结果：盐酸小檗碱的平均回收率为100.50%，日内与日间RSD分别为0.69%和1.87%。结论：该制剂制备工艺简便易行，质量稳定，以紫外分光光度法测定含量，具有简单、快速、准确的特点。     

盐酸左氧氟沙星凝胶剂的制备与质量控制

目的制备盐酸左氧氟沙星凝胶,并建立其质量控制方法.方法以0.5%卡波姆940为凝胶基质,采用高效液相色谱法测定制剂中盐酸左氧氟沙星的含量,并进行稳定性考察和皮肤刺激性试验.结果盐酸左氧氟沙星浓度在12.5～200 mg·L-1范围内线性关系良好,平均回收率为99.9%,RSD为0.02;制剂稳定性良好,对皮肤无刺激性.结论该制剂处方合理,制备工艺简便,质量控制方法简单、准确.     

黄金膏中盐酸小檗碱的定性鉴别与含量测定

目的:建立黄金膏中盐酸小檗碱的定性鉴别与含量测定方法。方法:采用薄层色谱(TLC)法对制剂中的盐酸小檗碱进行定性鉴别,采用高效液相色谱法对制剂中盐酸小檗碱进行含量测定。色谱柱为Symmetry Shield Rp-18,流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(50∶50,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为265 nm,柱温为30℃,进样量为10μl。结果:制剂中盐酸小檗碱的TLC斑点清晰、分离度好。盐酸小檗碱检测质量浓度线性范围为2.5~20.0μg/ml(r=0.999 0);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<3%;加样回收率为97.7%~102.1%,RSD为1.68%(n=6)。结论:该方法简便易行、准确、重复性好,可用于黄金膏中盐酸小檗碱的定性鉴别与含量测定。     

两种盐酸小檗碱含量测定方法比较

目的:探讨用更为简便的方法测定盐酸小檗碱含量.方法:比较碘量法及紫外分光光度法.结果:紫外分光光度法更为简单、快速,两种方法测定同一产品的含量差异为2.0%.结论:紫外分光光度法可作为盐酸小檗碱制剂的一般质量控制方法.     

冬黄颗粒剂的制备及其含量测定

目的制备冬黄颗粒剂,并建立盐酸小檗碱的含量测定方法。方法冬瓜皮、黄连、麦冬分别提取,加可溶性淀粉和糊精制成颗粒。采用HPLC法测定制剂中主要有效成分盐酸小檗碱的含量。十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,流动相:乙腈-0.05mo/LKH2PO4溶液(30:70),流速lmL/min,柱温35℃。检测波长:429nm。结果盐酸小檗碱在0.059～0.178μg范围与峰面积线性关系良好,辅料及其他组分对含量测定无干扰。平均回收率为98.3%。颗粒剂中盐酸小檗碱平均含量为77.7mg/g。结论采用HPLC法测定盐酸小檗碱含量操作简便,方法可靠,可用于冬黄颗粒剂的质量控制。     

痤疮凝胶剂的制备及质量控制

目的 制备痤疮凝胶剂。方法 用煎煮法提取中药有效成分制备凝胶剂，用碘量法测定硫的含量，用薄层层析法对盐酸小檗碱和黄芩苷进行鉴别。结果 制备工艺可行，质量控制标准可靠。结论 该制剂组方科学、工艺合理、质量稳定，值得推广应用。     

反相高效液相色谱法测定肠激安胶囊中芍药苷、盐酸小檗碱和盐酸巴马汀含量

目的:建立肠激安胶囊中芍药苷、盐酸小檗碱和盐酸巴马汀的反相高效液相色谱(RP-HPLC)含量测定方法,进一步提升肠激安胶囊的质量标准。方法:采用Agilent ZORBAX SB-C18色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm),以乙腈-0.4%磷酸溶液为流动相进行梯度洗脱,流速0.8 m L·min-1,检测波长230 nm,柱温30℃,测定肠激安制剂中芍药苷、盐酸小檗碱和盐酸巴马汀的含量。结果:芍药苷、盐酸小檗碱和盐酸巴马汀分离度良好,阴性溶液无干扰;芍药苷、盐酸小檗碱质量浓度在2.0~200.1μg·m L-1范围内线性关系良好,盐酸巴马汀质量浓度在2.0~200.2μg·m L-1范围内线性关系良好;3批次肠激安胶囊中芍药苷的含量分别为2.034 5、2.033 2、2.029 8 mg·g-1,RSD为0.12%;盐酸小檗碱的含量分别为5.471 2、5.470 1、5.474 2 mg·g-1,RSD为0.04%,盐酸巴马汀的含量分别为1.260 2、1.248 9、1.275 2 mg·g-1,RSD为1.05%。结论:该方法可同步检测肠激安制剂中芍药苷、盐酸巴马汀和盐酸小檗碱的含量,精密度、稳定性和重复性良好;肠激安制剂中芍药苷、盐酸小檗碱和盐酸巴马汀的含量稳定可控。     

复方地塞米松鼻用凝胶的制备与质量控制

目的:制备复方地塞米松鼻用凝胶,并建立质量控制方法.方法:以卡波姆934作为凝胶基质,运用高效液相色谱同时测定盐酸麻黄碱、呋喃西林、地塞米松磷酸钠的含量,并进行稳定性考察.结果:该制剂为淡黄色澄明黏稠凝胶,盐酸麻黄碱、呋喃西林、地塞米松磷酸钠平均回收率分别为99.69%,98.57%,99.00%,RSD分别为1.19%,2.68%,2.30%.加速实验稳定.结论:该制剂制备工艺简便,稳定性良好,质量控制方法快速、准确.     

盐酸小檗碱脂质体的制备方法及质量研究

目的:制备盐酸小檗碱脂质体,并进行质量研究.方法:通过测定包封率,优选盐酸小檗碱脂质体制备工艺,观测脂质体粒径和形态特征,同时考察其稳定性.结果:盐酸小檗碱和聚山梨酯80比例为1∶0.4、药脂比为1∶20,所得脂质体呈球形或椭圆形, 粒径范围为2.4～4.6 μm,包封率为39.77%,RSD为2.16%(n＝3).室温放置2月,脂质体形态特征无明显变化.结论:本方法制备盐酸小檗碱脂质体稳定可靠.     

地冰凝胶的制备与质量控制

目的 :制备地冰凝胶 ,并建立其质量控制方法。方法 :以0 5%卡波姆940作为凝胶基质 ,采用高效液相色谱法测定制剂中醋酸地塞米松的含量 ,并进行稳定性考察和皮肤刺激性试验。结果 :醋酸地塞米松检测浓度在20～120μg/ml范围内线性关系良好 ,平均回收率为101 1% ,RSD=0 92% ;制剂稳定性良好 ,对皮肤无刺激作用。结论 :该制剂处方合理 ,制备工艺简便 ,质量控制方法简单、准确。     

自制中药粉剂中盐酸小檗碱的定量检测方法

目的测定自制中药粉剂中盐酸小檗碱的含量。方法采用薄层扫描法测定了盐酸小檗碱的含量。结果盐酸小檗碱在1～6μg间呈良好的线性关系,r=0.9975,平均回收率为97.95%,RSD为2.36%(n=5)。结论所建立的方法可靠准确地进行定量检测,可用于该制剂的质量控制。     

肠炎灵片的质量控制研究

目的 :建立肠炎灵片的鉴别方法和盐酸小檗碱的含量测定方法。方法 :采用薄层层析法对肠炎灵片中黄连、白芍及延胡索进行定性鉴别 ;薄层扫描法测定盐酸小檗碱的含量。结果 :盐酸小檗碱的平均回收率为98 19 % ,RSD为0 93 %。结论 :本方法简便、准确、可靠 ,制剂质量可控。     

香连胶囊的制备与质量标准研究

目的制备香连胶囊并建立其质量标准。方法采用煎煮和蒸馏法提取药液,以薄层色谱法进行定性鉴别,以高效液相色谱法对制剂中盐酸小檗碱进行含量测定。结果薄层色谱法可检出黄连、木香的特征斑点,阴性对照无干扰;盐酸小檗碱进样质量浓度线性范围为2.0～80.0μg/mL(r=0.999 9),平均回收率为100.07%,RSD=0.41%(n=9)。结论该制剂制备工艺合理,质量标准可行、可靠,可用于该胶囊剂的质量控制。     

HPLC法测定清胃合剂中盐酸小檗碱和黄芩苷的含量

目的建立清胃合剂盐酸小檗碱和黄芩苷含量的测定方法。方法采用反相HPLC法同时测定清胃合剂中盐酸小檗碱和黄芩苷的含量。流动相为乙腈-0.1 mol·L-1磷酸二氢钾(25∶75),检测波长265 nm。结果盐酸小檗碱质量浓度为14.5~232 mg·L-1,黄芩苷质量浓度为35.5~568 mg·L-1时线性关系良好,平均回收率分别为103.15%和100.27%。结论本法测定结果准确,适用于该制剂的含量测定。     

HPLC法测定祛斑散中盐酸小檗碱的含量

目的 建立制剂中盐酸小檗碱的含量测定方法. 方法 采用HPLC,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,乙腈-0.01 mol·L-1磷酸溶液(含0.15%十二烷基磺酸钠)(50∶50)为流动相,检测波长为350nm,测定制剂中盐酸小檗碱的含量. 结果 盐酸小檗碱在0.065～0.387μg范围内有良好的线性关系,r=1.0000,平均回收率为99.34%,RSD=1.6%(n=5). 结论 可作为该制剂控制质量的参考依据.     

藏药八味獐牙菜丸的质量标准研究

目的：建立测定藏药八味獐牙菜丸中盐酸小檗碱含量的方法。方法：采用薄层色谱法和高效液相色谱法。结果：建立了八味獐牙菜丸中兔耳草和小檗皮的薄层色谱鉴别方法,并采用HPLC测定了该藏药制剂中小檗皮的有效成分盐酸小檗碱的含量,其回归方程为：y=4629102.46x-136034.70,r=0.9995,盐酸小檗碱的平均回收率为97.30%,RSD=1.57%（n=6）。结论：该方法测定快速、重现性好,可用于八味獐牙菜丸的质量控制。     

盐酸左氧氟沙星凝胶的制备与质量考察

目的 :研制盐酸左氧氟沙星凝胶。方法 :用卡波姆 -940作凝胶基质制备盐酸左氧氟沙星凝胶 ,建立了性状、鉴别、酸碱度、卫生学、含量测定等质控标准并对制剂进行质量控制。结果 :pH值7 0～8 0 ,卫生学检查合格 ,含量测定平均回收率100 15 % ,RSD=0 31 % (n=3)。结论 :本方法设计合理 ,制备的凝胶稳定性好 ,具有应用方便 ,作用持久的特点 ,适于临床应用     

栀子金花汤不同拆方组合方式下盐酸药根碱、盐酸巴马汀、盐酸小檗碱的含量变化

目的:考察栀子金花汤不同拆方组合盐酸药根碱、盐酸巴马汀、盐酸小檗碱的含量变化。方法:水煎煮法制备不同配伍样品,超声处理法提取盐酸药根碱、盐酸巴马汀、盐酸小檗碱,反相高效液相色谱法测定盐酸药根碱、盐酸巴马汀、盐酸小檗碱的含量。结果:盐酸药根碱含量0.018%～0.302%、盐酸巴马汀含量0.235%～0.422%、盐酸小檗碱含量1.822%～2.919%,原方五药同含的组合,盐酸药根碱提取率相差可达15.7倍,盐酸巴马汀提取率相差可达80%,盐酸小檗碱提取率相差可达60%。结论:大黄对盐酸小檗碱的吸收起到抑制作用,可能由于大黄中含有酸与盐酸小檗碱在合煎过程中产生了中和反应。     

盐酸青藤碱乳膏的制备及含量测定

目的:讨论盐酸青藤碱乳膏的制备方法及质量控制标准.方法:选择适宜的基质制成O/W型乳膏;用反相高效液相色谱法测定乳膏中盐酸青藤碱的含量,并考察其稳定性.结果:所选用基质合理,质量稳定,平均回收率为100.7%.结论:处方及制备方法可行,测定方法精密度高,准确性好,可作为青藤碱新制剂应用于临床.     

盐酸小檗碱眼用温敏原位凝胶制备及兔眼房水内药动学特征

目的:制备盐酸小檗碱眼用温敏凝胶并考察其在家兔眼房水内的药动学特征。方法:以泊洛沙姆为温敏材料,盐酸小檗碱为模型药物制备眼用温敏原位凝胶,高效液相色谱法测定给药后不同时间兔眼房水中的盐酸小檗碱浓度,绘制药-时曲线,计算相关药动学参数。结果:盐酸小檗碱眼用温敏原位凝胶在兔眼内的吸收和消除过程呈线性二室模型动力学特征,其t1/2β、t1/2α,MRT、Tmax、Cmax、AUC0-τ和AUC0-∞分别为4.585 h,0.911 h,1.966 h,1 h,1.4 mg.L-1,2.561 mg.h.L-1,2.581 mg.h.L-1。结论:此方法可用于测定房水中盐酸小檗碱的浓度,对于盐酸小檗碱眼部局部给药药动学研究提供评价方法。