潍坊市儿童基本药物可获得性及价格评价研究

目的：分析潍坊市儿童基本药物的可获得性情况和价格水平,为我国儿童基本药物目录的出台和促进儿童基本药物的合理使用提供参考。方法：采用世界卫生组织和健康行动国际组织共同制定的标准化法,对潍坊市6个县的34家公立医院和37家零售药店的30种儿童基本药物的价格和可获得性进行调研, 将价格与国际参考价进行对比研究,评价药物的可负担性。结果：原研药在公立医院和零售药店的可获得性分别为15.8%和30.3%,最低价格仿制药在公立医院和零售药店的可获得性分别为44.8%和36.7%。原研药在公立医院和零售药店的中位MPR大于1.5,最低价格仿制药在公立医院的中位MPR小于1.5,在零售药店大于1.5。原研药可负担性小于1的品种数占比在公立医院和零售药店分别为50.0%和57.14%,最低价格仿制药品种占比在两类机构中分别为88.89%和100%。结论：儿童基本药物的可获得性一般;原研药的价格远高于国际参考价;最低价格仿制药公立医院的价格低于零售药店;原研药的可负担性一般,最低价格仿制药的可负担性较好。建议尽快出台儿童基本药物目录,鼓励医疗机构对儿童专用剂型和规格的采购,促进原研药合理定价。     

基于WHO/HAI标准化法的陕西省公立医院儿童基本药物可获得性及价格研究

目的:为我国儿童基本药物目录的出台及改善儿童基本药物的使用现状提供参考。方法:采用世界卫生组织/国际健康行动组织共同制定的WHO/HAI标准化法,于2012年对陕西省6个城市的60家公立医院的28种儿童基本药物进行调研,将公立医院药品的采购价格和零售价格与国际参考价进行对比研究。结果:儿童基本药物在公立医院的可获得性低;原研药的采购价格和零售价格远高于国际参考价,最低价格仿制药的采购价和零售价相对较低;原研药和最低价格仿制药的可负担性较好。结论:应尽快出台儿童基本药物目录;制药企业应加大研发适宜儿童使用的药物剂型、规格及包装;公立医院药品采购应兼顾儿童用药。     

基于WHO/HAI标准化法的山东省50种药品价格及可获得性研究

摘要：目的:分析山东省药品在公立医院和零售药店药品的价格和可获得性情况,为药品政策研究提供数据支持。方法:应用世界卫生组织和健康行动国际组织共同制定的标准化法,于2018年对山东省6个市的47家公立医院和46家零售药店的50种药品的价格和可获得性进行调研,并与国际药品参考价格进行对比分析,评价药物的可负担性。结果:原研药和最低价格仿制药在公立医院的可获得性分别为10.3%和32.4%,在零售药店的可获得性分别为和13.7%和32.3%。原研药和最低价格仿制药在公立医院的中位中位价格比分别为8.44和1.96,在零售药店分别为7.77和2.97。原研药和最低价格仿制药可负担性较好的品种数占比在公立医院分别为28.57%和81.82%,在零售药店分别为33.33%和77.78%。结论:原研药的可获得性低,最低价格仿制药的可获得性一般;原研药价格远高于国际参考价;公立医院的药品价格低于零售药店;原研药的可负担性一般,最低价格仿制药的可负担性较好。     

陕西省公立医院和零售药店基本药物价格及可获得性比较研究

目的:比较陕西省公立医院和零售药店基本药物的价格及可获得性状况,为国家基本药物制度的顺利推行提供实证支持和对策建议。方法:采用世界卫生组织(WHO)和世界健康行动组织(HAI)共同制定的WHO/HAI调研手册,利用其中的标准化调研方法对120家公立医院和120家零售药店的38种基本药物进行调研。结果与结论:公立医院和零售药店的基本药物可获得性存在差异,原研药的零售价远远超过国际参考价,最低价格仿制药的零售价相对合理,公立医院和零售药店基本药物的可负担性情况基本一致。零售药店的平均可获得性均高于公立医院;零售药店和公立医院基本药物的可获得性高低分布基本一致;无论在公立医院还是在零售药店,原研药的零售价均较高,最低价格仿制药的零售价相对合理;公立医院原研药的中位价格比(MPR)值高于零售药店,最低价格仿制药的中位MPR值低于零售药店;无论在公立医院还是在零售药店,原研药的可负担性均较差,最低价格仿制药的可负担性均良好。结论:加强国家基本药物制度的宣传力度,制定合理的基本药物补贴、采购机制和价格,加强政府监管,是实现国家基本药物制度健康、顺利推进的必要措施。     

基于WHO/HAI标准化法的陕西省零售药店儿童基本药物可获得性及价格研究

目的:为我国儿童基本药物目录的出台及改善儿童药物使用现状提供参考。方法:采用世界卫生组织和国际健康行动组织共同制定的WHO/HAI标准化法,于2012年对陕西省6个城市的60家零售药店的28种儿童基本药物进行调研,将零售药店药品零售价格与国际参考价进行对比研究。结果:儿童基本药物在陕西省零售药店的可获得性低;原研药零售价格远高于国际参考价,而最低价格仿制药零售价格较为合理;治疗急性病的儿童基本药物的可负担性较好。结论:应尽快出台儿童基本药物目录;加大研发适宜儿童使用的剂型、规格及包装;对原研药合理定价;鼓励零售药店采购和销售基本药物。     

我国儿童专用药品可及性真实世界数据的多中心调研

目的:调研目前整理出的儿童专用药品目录中药品在儿童医院、妇幼保健院和综合医院的可及性现状。方法:根据儿童专用药定义,北京儿童医院、北京天坛医院、河南省儿童医院和安徽省儿童医院联合整理出我国目前的儿童专用药品目录。采用现况调查法,以问卷调查表的形式于2022年4月2—10日收集我国不同省市区域范围内67家医疗机构的儿童专用药品的可及性信息。调研内容包含可获得性、厂家、2021年使用量。结果:儿童专用药品目录共包含295个药品品规,其中有94个国家医保目录药品和16个国家基本药物目录药品。本次调研的67家医疗机构包括60家三甲医院、4家三乙医院和3家其他医院。经调研可知有140种(西药121种、疫苗19种)儿童专用药品可被获得,其西药品种在儿童医院、妇幼保健院和综合医院中的可获得性分别为42.85%,32.43%,27.41%,疫苗品种为50%,38.89%,47.22%。将儿童专用药品按照ATC解剖学分类分为12类,其可获得性基本呈现出儿童医院>妇幼保健院>综合医院。16个基本药品的可获得率≥30%的品种数分别为儿童医院10个、妇幼保健院7个、综合医院5个。46个儿童专用药品...     

我国罕见病药品价格水平和可负担性研究

目的:评估我国罕见病药品价格水平及可负担性情况,提出改善罕见病治疗药品可负担性的政策建议,以期为政府主管部门的相关决策提供依据。方法:基于《第一批罕见病目录》和《罕见病诊疗指南(2019年版)》选择罕见病药品,采用中位价格比值法(MPR)评估药品价格水平,用药品年治疗费用和城乡居民年均可支配收入的倍数评估药品可负担性以及价格管理政策对药品价格和可负担性的影响。结果与结论:共纳入罕见病药品71种,其MPR中位数为0.83,其中原研药的MPR中位数为1.13、仿制药的MPR中位数为0.37。71种罕见病药品年均费用相当于2020年我国城镇居民年均收入的0.001~178.43倍,农村居民年均收入的0.003~456.57倍,分别有21和28种药品年均费用超过城镇和农村居民年均收入。对其中14种罕见病药品实施医保准入谈判或集中带量采购后,相关药品的MPR中位数从1.71下降到0.46,费用超过城镇居民年收入的药品数由8种降为0种,农村居民由10种降为5种。总体上,我国罕见病药品价格水平略低于国际参考价格,但原研药价格水平整体高于国际参考价格,部分药品费用远超过居民支付能力。建议加强原研药价格管理,促进优质仿制药临床替代,建立健全高负担罕见病药品支付保障体系。     

18家三级儿童专科医院儿童基本药物价格研究

目的:分析儿童基本药物的价格现状，为中国制定与完善儿童用药相关政策提供依据。方法:利用2017年及2019年18家三级儿童专科医院的采购数据，依据世界卫生组织(World Health Organization, WHO)和国际健康行动组织(Health Action International, HAI)推荐的标准药物调查方法，调查第7版《WHO儿童基本药物示范目录》(List of Essential Medicines for Children, EMLc)中收录药品在样本儿童医院的价格水平。采用中位价格比值(median price ratio, MPR)表示价格水平，并利用Wilcoxon秩和检验和符号检验分析价格水平差异及变化。结果:相较于2017年，2019年共有66.3%的药品MPR值下降，33.7%的药品MPR值上升，符号检验提示儿童基本药物价格水平显著降低(P=0.004);原研药MPR值从15.020降至13.843(P=0.022),但仍是仿制药MPR值的4.76倍(P<0.001);口服药品、医保目录乙类药品、2017年MPR>1.5的药品的价格水...     

江苏省基本药物可获得性实证研究

目的:为促进国家基本药物制度的实施提供参考。方法:采用世界卫生组织(WHO)和国际健康行动欧洲机构的标准药品调查法,对40个基本药物品种在南京、无锡、泰州和盐城的基层和非基层公立医疗卫生机构及零售药店的配备情况进行实地调研,并以此为依据进行江苏省基本药物可获得性实证分析。结果:江苏省基层医疗卫生机构基本药物可获得性略高于非基层医疗卫生机构;公立医疗卫生机构和零售药店基本药物可获得性总体差异不大;相同类型医疗卫生机构内,等效仿制药可获得性高于原研药;不同病种之间基本药物可获得性不同;17种WHO核心目录药品可获得性存在差异。结论:应参考《中国国家处方集》及诊疗规范调整基本药物目录;提高基层医疗卫生机构基本药物配备品种数,推进二、三级医院的国家基本药物制度实施进度;对发病率低的病种应建立基本药物储备方案或快速反应机制。     

我国部分地区基本药物可负担性实证研究

目的:了解我国基本药物治疗常见疾病的可负担性实际情况,提出合理的政策建议.方法:采用世界卫生组织(World Health Organization,WHO)和国际健康行动机构(Health Action International,HAI)的标准调查方法,结合我国国情进行适当改进.对我国11个省市基本药物价格可负担性进行研究.结果:在被调查的11种药品当中,治疗疾病所需的费用低于7天最低生活保障金额的药品有5种:用不同的仿制药品治疗相同疾病,费用差异最大的可达35.2倍(高血压),最小的也有11.2倍(胃溃疡);原研药的可负担性远低于仿制药,费用差异最大的高达69.3倍(卡托普利).结论:我国基本药物可负担性一般,仍有很多人负担不起.用不同药物治疗同一种疾病的可负担性差异非常大.仿制药的可负担性相对较好,而原研药的可负担性非常差.     

我国某省原研药与仿制药价格差异与市场份额实证研究

目的:为完善国家原研药与仿制药管理工作提供科学参考。方法:根据某省药品招标采购中心数据库的数据,分析该省原研药与仿制药的价格差异与市场份额。结果:该省198个样本药品中,原研药与仿制药的价格差异倍数的均值为3.6倍,高于《药品政府定价办法》规定的差价率。结论:我国原研药与仿制药的价格差异高于国家规定。     

国家药品集中采购前后陕西省原研与仿制降压药可负担性的横断面调查

目的 了解国家药品集中采购实施前后，陕西省高血压用药的可负担性。方法 以最低日工资标准和年人均可支配收入为指标，对2018年和2021年陕西省集中采购中标的10种仿制降压药和与其相同成分的原研降压药的可负担性进行横断面调查。结果 国家药品集中采购政策实施以来，陕西省10种原研和仿制降压药可负担性均有所改善。10种原研药和仿制药月药品支出分别由2018年最低日工资标准的1.86～4.54倍和0.09～2.19倍下降至2021年的0.61～3.21倍和0.03～0.94倍。陕西省城镇居民对于降压药的可负担性优于农村居民，仿制降压药的可负担性优于原研药。未参加医疗保险陕西省农村居民原研降压药年药品支出占其年人均可支配收入的比重由2018年的10.29%～25.10%下降至2021年的3.12%～16.34%;仿制药其比例由2018年的0.49%～12.11%下降至2021年的0.15%～4.78%;参加医疗保险农村居民原研降压药其比例由2018年的5.63%～10.81%下降到2021年的2.63%～7.26%,仿制药其比例由2018年的0.49%～6.27%下降到2021年的0.15%～3...     

2010—2012年陕西省常见慢性病用药的可获得性及可负担性调查分析

目的：了解实施国家基本药物制度以来常见慢性病用药的可获得性及可负担性情况,为后续制订和完善相关政策提供数据支撑。方法：采用世界卫生组织／国际健康行动机构的标准化调查方法,分别于2010年和2012年对陕西省6个城市的公立医院和零售药店中的26种慢性病用药的可获得性及可负担性进行调查和评价。结果：陕西省常见慢性病用药的可获得性情况不容乐观,与2010年相比,2012年部分慢性病用药的原研药（OBs）可获得性升高,但所有慢性病用药的最低价格仿制药（LPGs）可获得性均降低;与2010年相比,2012年慢性病用药的可负担性明显提高,虽然使用OBs治疗慢性病可负担性仍较差,但使用LPGs治疗除心血管疾病以外的慢性病可负担性良好。与其他发展中国家相比,陕西省慢性病用药的可获得性相对较低,但可负担性相对较好。结论：建议公立医院提高慢性病用药的采购效率,保障药物的可获得性;政府部门加大政策扶持力度,鼓励慢性病仿制药的生产供应;进行慢性病用药药品价格成分调查,提高药品定价的科学性;改善慢性病用药结构和报销水平,进一步提升慢性病用药的可负担性。     

我国基本药物可负担性实证研究

目的:为完善我国基本药物政策,提高基本药物可负担性提供参考。方法:收集2011年我国17省(区、市)的基本药物中标数据,选用治疗5种常见病的18种基本药物,参考世界卫生组织(WHO)和国际健康行动机构(HAI)对药品可负担性研究的标准方法,实证分析我国基本药物的可负担性情况。结果与结论:我国基本药物可负担性总体状况较好,但不同药品间可负担性差异较大,地区间差距不大,且原研药和仿制药的可负担性也存在一定差距。应大力推广和普及应用《基本药物临床应用指南》和《基本药物处方集》,完善基本药物招标制度,进一步调整原研药价格。     

注射剂原研药与仿制药的政府定价比较

目的:为完善药品政府定价,特别是对于原研药的定价提供参考。方法:通过统计国家发改委药品定价目录中的价格数据,计算注射剂中原研药与仿制药价格的差价率。结果:满足《药品政府定价办法》中对于差价率规定(注射剂差价率35%)的药品仅占总数的26%,且最高的一个差价率超过500%。结论:建议政府采用逐步降价等较温和方法,控制给予原研药的价格优惠程度,并建立动态的价格调控机制,使原研药生产企业与仿制药生产企业利益趋于平衡。     

国家基本药物可获得性调查工作座谈会议在济南召开

为了解我国基本药物可获得性情况，世界卫生组织驻华代表处、卫生部和国家食品药品监督管理局联合开展了中国基本药物的可获得性及其使用的调研。3月7日～8日国家基本药物可获得性调查工作座谈会在济南召开，国家食品药品监督管理局政策法规司邱琼博士、国际合作司王晓晔处长、上海复旦大学公共卫生管理学院陈文副院长等一行五人分别在济南、泰安两地与药监、财政、物价、医保和药品生产企业、药品零售企业、医疗机构的有关人员以及部分医生、药剂师、患者代表进行了座谈。座谈会围绕我国的药物政策，目前基本药物目录的实施情况，基本药物目录与城镇基本医疗保险药品目录的关系，政府在保证基本药物可及性的职责以及如何确保基本药物的生产、供应、使用等问题进行了广泛的交流和探讨。省局陈绍民副局长到会致词，法规处、财装处、注册处、安监处、市场处、审评中心等有关人员出席了会议。     

WHO儿童基本药物目录第3版中的药品在我国上市情况分析

目的 揭示WHO儿童基本药物目录第3版中的药品在我国的可获得性,为我国建立儿童基本药物目录提供数据参考.方法 检索SFDA数据库,逐项统计该目录中收录的251种药物在我国关于原料药、剂型、规格、批准文号、生产单位的信息.结果 我国已有该目录中217种原料药、29种剂型、257种规格药品的上市信息,涉及到13425个药品批准文号,2316家生产单位.结论 在我国该目录中收录的药品原料药的可获得性较高,但剂型和规格明显不足,重复生产较为严重,各类药品市场分布差异较大,虽具备了一定的建立我国儿童基本药物的基础,仍需根据我国实际情况合理遴选药物,积极研发儿童药物制剂,改善当前我国儿童药品市场的现状,切实保障儿童用药安全、有效.     

仿制药替代潜在最大费用节省研究

目的在仿制药替代背景下,比较原研药和仿制药的价格和采购量,测算仿制药替代的潜在最大费用节省,推动仿制药供应与使用。方法基于陕西省药品招标采购数据,选取2017年12月第一批通过仿制药质量和疗效一致性评价的17个品种(16个品规)药品,对其2017年至2018年的价格、采购量进行分析;采用成本分析法、推测预算法,对采购平台上该通用名、剂型的药品替换为通过仿制药质量和疗效一致性评价单价最低的仿制药,测算年均仿制药替代的潜在最大费用节省。结果价格由高到低依次为原研药、未通过一致性评价的仿制药、通过一致性评价的仿制药;采购量方面,5个品规药品的原研药采购量占比较高,11个品规药品的仿制药采购量占比较高,1个品规药品未发生仿制药替代;对16个品规药品进行仿制药替代后,测算出潜在最大费用节省为3243.63万元。结论仿制药替代可显著节省药品费用,我国的仿制药市场提升空间较大,后续应加快推进仿制药一致性评价和临床使用。     

对上海青浦区基本药物目录中抗高血压药物可负担性的实证研究

目的 评估基本药物制度下上海青浦区口服抗高血压药物的可负担性,为促进社区慢性病基本药物价格合理性提供实证依据。方法 采用WHO/HAI标准化法和贫化法对该地区口服抗高血压药物的可负担性进行评价。结果 用WHO/HAI标准化法评价结果显示,医疗保险患者对原研药和仿制药的可负担性都较好,而自费患者对原研药的可负担性较差。贫化法结果显示,使用同一通用名的5种原研药和仿制药的致贫人口数量差距较小。厄贝沙坦原研药的可负担性高于仿制药。结论 医疗保险对提高基本药物可负担性作用明显,同时要对一些具有明确循证学证据和使用人群广泛的药物给予合理的定价,以提高治疗高血压药物的可负担性。     

陕西省公立医院口服降糖药可获得性评价研究

目的:评价陕西省公立医院口服降糖药的可获得性和配备情况。方法:采用世界卫生组织/健康行动国际组织的标准化调查方法,对陕西省各级公立医院中常用口服降糖药的可获得性和配备率进行调查和评价。结果:三级医院和二级医院的口服降糖药可获得性和配备率均高于社区卫生服务中心。仿制药总体可获得性最高的是二甲双胍(94.4%),最低的是格列本脲和瑞格列奈(均为5.6%);原研药总体可获得性最高的是阿卡波糖(68.1%)。综合医院的原研药配备率高于仿制药;社区卫生服务中心的仿制药配备率(25.0%)高于原研药(12.5%),但仿制药和原研药的配备率均较低。结论:综合医院(尤其是三级医院)的口服降糖药原研药配备率较高,社区卫生服务中心的口服降糖药可获得性差、配备率低。应采取综合措施提高基层医疗卫生机构的药品可获得性,保障基层医院的慢性病患者用药。