实验动物房在GMP实施中的设计与要求 |
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引用本文: | 曲永鑫.实验动物房在GMP实施中的设计与要求[J].航空航天医药,2002,13(2):122-122. |
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作者姓名: | 曲永鑫 |
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作者单位: | 黑龙江省松花江制药厂,155056 |
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摘 要: | 实验动物工作是药品生产和临床医学、基础医学科研中的重要环节 ,实验动物的质量是药品生产检测和新药研究的基础 ,我国在实施GMP(即生产质量管理规范 )过程中非常重视实验动物的科学管理工作。1998年修订的《生产质量管理规范》第三十条明确规定的标准为 :“实验动物房应与其它区域严格分开 ,实验动物是否符合国家有关规定。”近几年又有《实验动物管理条例》(国家科委 2号令 )等许多法规先后颁布 ,部分省市也颁布了相应的标准 ,如黑龙江省科技厅颁布的《黑龙江省实验动物质量合格证管理方法》(黑科发 1999]第 87号 )等。根据GMP及…
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关 键 词: | GMP 实验动物房 设计 |
文章编号: | 1005-9334(2002)02-0122-01 |
修稿时间: | 2001年12月1日 |
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