LX201获快速通道审批地位

美国FDA授予LuxBiosciences公司用于预防角膜移植排斥的LX201（I）快速通道审批地位。该产品是置于眼睑下方的眼内植入物，它将在一年内稳定地向眼内释放环孢素A（ciclosporinA）（Ⅱ）（已经用于预防肾以及其它实体器官移植的排斥）。（I）的两项重要的为期一年的Ⅲ期临床试验是LUCIDA项目的一部分，目前正在进行中。第一项试验在175例免疫排斥高危的患者中进行，以免疫排斥和移植物丧失为主要终点。第二项试验涉及240例在角膜移植后经历了排斥事件的受试者，以移植后52周内免疫性的移植物排斥事件或移植失败为主要终点。