| 不溶性微粒分析在临床注射剂质量控制中的应用 |
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| 引用本文： | 韩敏,张爱琴.不溶性微粒分析在临床注射剂质量控制中的应用[J].中国药学杂志,2006,41(24):1917-1918. |
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| 作者姓名： | 韩敏 张爱琴 |
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| 作者单位： | 北京安贞医院药剂科,北京,100029 |
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| 摘 要： | 注射剂可分为注射液（包括容量不少于100mL的静脉输液，俗称大输液）、注射用无菌粉末与注射用浓溶液，以静脉注射、静脉滴注、肌内注射等方式注入人体，在临床上应用广泛，其质量控制十分重要。注射剂中的不溶性微粒（粒径〈50μm）是指在生产和使用过程中经各种途径污染、可流动的外源性物质，它们可能引起血管阻塞、供血不足、静脉炎、血栓、局部组织坏死等疾病，长期大量使用，对心、肺、肝、肾等器官均有严重危害，因此注射剂中不溶性微粒分析十分重要。
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| 关 键 词： | 不溶性微粒 质量控制 微粒分析 注射剂 临床 注射用无菌粉末 局部组织坏死 静脉输液 |
| 文章编号： | 1001-2494（2006）24-1917-02 |
| 收稿时间： | 2005-11-10 |
| 修稿时间： | 2005-11-10 |
Insoluble Particle Analysis in Quality Control of Injections Clinically Using |
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| HAN Min,ZHANG Ai-qin.Insoluble Particle Analysis in Quality Control of Injections Clinically Using[J].Chinese Pharmaceutical Journal,2006,41(24):1917-1918. |
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| Authors: | HAN Min ZHANG Ai-qin |
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