| 中医药治疗腰椎间盘突出症的临床试验注册现状分析 |
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| 引用本文： | 秦晓宽,孙凯,孙传睿,肖想玉,魏戌,朱立国.中医药治疗腰椎间盘突出症的临床试验注册现状分析[J].世界中医药,2023(21). |
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| 作者姓名： | 秦晓宽 孙凯 孙传睿 肖想玉 魏戌 朱立国 |
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| 作者单位： | 1 中国中医科学院望京医院，北京，100102； 2 中医正骨技术北京市重点实验室，北京，100102； 3 山东中医药大学第一临床医学院，济南，250355) |
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| 基金项目： | 国家重点研发计划项目（2021YFC1712800，2021YFC1712802）；国家中医药传承创新团队项目（ZYYCXTD-C-202003） |
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| 摘 要： | 目的：基于中国临床试验注册中心（ChiCTR）和美国临床试验注册中心（ClinicalTrials.gov）数据库，分析总结中医药治疗腰椎间盘突出症临床试验注册现状，为今后相关临床试验注册和实施提供借鉴。方法：系统检索ChiCTR和ClinicalTrials.gov建库至2023年5月31日收录的中医药治疗腰椎间盘突出症注册临床试验，2名研究者独立进行试验筛选和数据提取，采用Microsoft Excel 2019录入数据，并进行整理统计。结果：最终纳入87项中医药治疗腰椎间盘突出症注册临床试验，包括78项干预性研究和9项观察性研究。国内注册地区涉及17个省级行政区，注册数量最多的是上海市和北京市，经费来源以地方财政为主。干预措施多为中医药疗法的联合，结局指标以疗效性指标为主，安全性指标较少。结论：目前中医药治疗腰椎间盘突出症临床试验注册数量呈上升趋势，但整体数量仍偏少。研究者应重视注册细节和研究方案方面的优化，进一步提升注册质量。
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| 关 键 词： | 腰椎间盘突出症 中医药 临床试验 注册 世界卫生组织 中国临床试验注册中心 美国临床试验注册中心 随机对照试验 |
| 收稿时间： | 2023/8/1 0:00:00 |
Status of Clinical Trial Registration of Traditional Chinese Medicine Treatment of Lumbar Disc Herniation |
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| QIN Xiaokuan,SUN Kai,SUN Chuanrui,XIAO Xiangyu,WEI Xu,ZHU Liguo.Status of Clinical Trial Registration of Traditional Chinese Medicine Treatment of Lumbar Disc Herniation[J].World Chinese Medicine,2023(21). |
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| Authors: | QIN Xiaokuan SUN Kai SUN Chuanrui XIAO Xiangyu WEI Xu ZHU Liguo |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Lumbar disc herniation Traditional Chinese medicine(TCM) Clinical trials Registration World Health Organization Chinese Clinical Trial Registry ClinicalTrials Gov Randomized controlled trial |
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