盾叶冠心宁片治疗高脂血症的临床试验研究

目的 观察盾叶冠心宁片治疗高脂血症(气滞血瘀证)的临床疗效和不良反应.方法 采用3∶1随机、双盲、阳性对照(对照药选用脂必妥片)的设计方法 ,共观察符合标准的高脂血症患者240例,其中试验组180例,对照组60例.试验组予盾叶冠心宁片,2片/次,3次/日,温开水送服.对照组早晚予脂必妥片,2片/次,中午安慰剂片,2片/次.温开水送服.两组治疗8周.结果 盾叶冠心宁片降血脂的总有效率为75.28%,临床控制率为23.60%,显效率为31.46%,有效率为20.22%;对照药脂必妥片的总有效率为83.34%,临床控制率为31.67%,显效率为31.67%,有效率为20.00%,两组比较无统计学意义(P＞0.05).两组血脂分型疗效比较均无统计学意义.盾叶冠心宁片中医证候总有效率为83.15%,对照药脂必妥片的总有效率为90.00%(P＞0.05).临床研究过程中未发现该药有明显的不良反应.结论 盾叶冠心宁片治疗高脂血症(气滞血瘀证)安全有效,与临床降血脂常用药物脂必妥片具有相似的临床疗效.