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| 原料药生产工艺工业化考虑 | |
| 引用本文： | 戚郜飞,徐士伟,金爱民,张春红.原料药生产工艺工业化考虑[J].山东化工,2020,49(17). |
| 作者姓名： | 戚郜飞 徐士伟 金爱民 张春红 |
| 作者单位： | 江苏豪森药业集团有限公司,江苏连云港 222000;江苏豪森药业集团有限公司,江苏连云港 222000;江苏豪森药业集团有限公司,江苏连云港 222000;江苏豪森药业集团有限公司,江苏连云港 222000 |
| 摘 要： | 本文论述了原料药生产工艺工业化应考虑的六个方面,有效引导药物研发工作者在工艺开发前期应关注因素,预测和判断放大生产前存在技术、安全、操作等风险,从而针对性的开展生产放大可行性研究,有效规避生产偏差发生,最大限度降低财产损失,保障我国原料药生产规模化运营。 |
| 关 键 词： | 生产工艺 工业化 放大可行性研究 |
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