|
|||||
|
|
| 山东省医疗机构中药制剂注册常见问题及分析 | |
| 作者姓名： | 房娟娟 谢纪珍 卢雪明 高延甲 武海军 |
| 作者单位： | 山东省食品药品审评查验中心，山东 济南 250014 |
| 摘 要： | 目的 对我省医疗机构中药制剂注册常见问题进行分析汇总,探讨经典名方向中药新药的递级转化思路,为申报工作提供参考.方法 汇总近年来相关政策发布与制剂申报情况,探讨《山东省医疗机构制剂注册管理办法的通知》实施以来中药制剂审评常见问题及原因.结果 申请人应注重申报资料及相关研究的完整性、立题科学合理性、资料豁免情形的认知等方... |
| 关 键 词： | 医疗机构中药制剂 申报 转化 |
Common problems and analysis of registration of traditional Chinese medicine preparations in Shandong medical institutions |
|
| Authors: | FANG Juanjuan XIE Jizhen LU Xueming GAO Yanji WU Haijun |
| Affiliation: | Shandong Center For Food and Drug Evaluation & inspection ,Jinan 250014,China |
| Abstract: | |
| Keywords: | Preparation of Traditional Chinese medicine in medical institutions Declare Transform |
| 点击此处可从《》浏览原始摘要信息 | |
| 点击此处可从《》下载全文 | |
