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DOI
责任编辑
分类号
杂志ISSN号
关于数字化X射线影像系统产品的研究
作者姓名:
吴楠
薛玲
陈然
作者单位:
北京市药品监督管理局医疗器械技术审评中心 100061
摘 要:
目的为规范数字化X射线影像系统产品的技术审评工作,北京市药品监督管理局医疗器械技术审评中心结合当前X射线相关产品生产、经营、使用的实际情况和工作重点,开展了对数字化X射线影像系统产品的课题研究,制定了相关的技术审评规范。方法调研数字化X射线影像系统产品生产现状,分析研究已上市产品的产品标准,召开专家评审会进行研究,制定相应技术审评规范。结果与结论本研究综合考虑了产品安全性和有效性两方面的内容,制定的技术审评规范将为监管该类产品提供依据。
关 键 词:
医疗器械
数字化X射线
影像系统
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