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DOI
责任编辑
分类号
杂志ISSN号
医疗器械可沥滤物安全性研究(Ⅱ):残留量检测
作者姓名:
叶成红
邓洁
肖丽
杨宇希
骆红宇
沈永
作者单位:
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心, 北京 100081,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心, 北京 100081,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心, 北京 100081,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心, 北京 100081,山东医疗器械质量监督检验中心, 济南 250101,山东医疗器械质量监督检验中心, 济南 250101
摘 要:
医疗器械可沥滤物的安全性是医疗器械安全性的重要保证,也是近年来医疗器械审评过程中关注的重点。本文结合现有产品的审评,简述了高分子医疗器械可沥滤物安全性研究中残留量检测常见问题,并对其产生原因进行了解析,供相关机构及研发人员参考使用。
关 键 词:
医疗器械
可沥滤物
安全性研究
残留量检测
收稿时间:
2019-05-07
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