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| 浅论医院制剂室实施GMP的必要性和方法 | |
| 引用本文： | 沈秋平,吴澄杰.浅论医院制剂室实施GMP的必要性和方法[J].中国药房,1991(1). |
| 作者姓名： | 沈秋平 吴澄杰 |
| 作者单位： | 江阴市卫生局 214400 (沈秋平)，江阴市卫生局 214400(吴澄杰) |
| 摘 要： | <正> 医院生产的制剂虽然只能是对市场的补充,满足临床和科研的需要,但直接为求医患者使用,其质量的优劣直接影响病人的健康和安危,故制剂的生产必须在全过程规范化的条件下进行。为引起卫生行政部门及医院药学人员关注制剂质量的提高,并将制剂生产的管理工作推上规范化、科学化管理的轨道,笔者就医院制剂生产推行并实施GMP的必要性及方法谈一些浅见。 一、医院制剂室推行、实施GMP的必要性 1.我国卫生部根据《药品管理法》第九条规定,于1988年3月颁布了《药品生产质量管理规范》(简称:GMP),作为药品生产企业管理生产和质量的基本准则要求执行,以期在生产全过程中,保证生产出优质的药品。医院制剂室是生产多 |
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