摘 要: | 目的 基于五味苦参肠溶胶囊治疗溃疡性结肠炎的患者数据,探讨中医药疗效预测模型构建的可行性及其方法要点。方法 选择五味苦参肠溶胶囊Ⅲ期临床试验的试验组(五味苦参肠溶胶囊)作为研究对象,经过8周试验后,数据资料完整的患者共274例。统计分析软件使用R语言4.1.0,纳入全部待筛选变量构建多因素Logistic回归模型,筛选P<0.05的变量纳入最终模型;绘制列线图;采用Bootstrap法重复抽样1 000次对模型进行内部验证,计算C指数并绘制校准图,评价模型的区分度及校准度;并进行Hosmer-Lemeshow拟合优度检验和外部验证,对模型进行总体评价。结果 筛选出溃疡性结肠炎完全缓解的促进因素为:患者(15~65岁)接受治疗时年龄小(OR=0.96, 95%CI:0.94~0.99,P=0.002)、非慢性持续型(与初发型比,OR=0.36, 95%CI:0.18~0.74,P=0.005)、镜下无出血(OR=0.42,95%CI:0.22~0.82,P=0.011)、红细胞沉降率降低(OR=0.97,95%CI:0.95~0.99,P=0.006)。使用上述变量构建最终模型,并...
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