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| 认真贯彻“药品临床试验管理规范(GCP)”促进我国医药事业的发展 | |
| 引用本文： | 陈淑娟,曾繁典.认真贯彻“药品临床试验管理规范(GCP)”促进我国医药事业的发展[J].医学与社会,1998(2). |
| 作者姓名： | 陈淑娟 曾繁典 |
| 作者单位： | 同济医科大学临床药理研究所!武汉430030 |
| 摘 要： | 中华人民共和国《药品管理法》颁布实施已历时13年，在药品管理法精神指导下，我国医药事业蓬勃发展，并逐步与国际接轨，相继引入国际先进医药业规范管理制度，如药品生产管理规范（GoodManufacturePrac－ticeGMP）、药品实验研究管理规范（GoodLaboratoryPracticeGLP）和药品临床试验管理规范（GoodClinicalPracticeGCP）等。GMP、GLP、GCP的实施带来药品研制与生产的观念更新，即对于特殊商品的药品的研制、生产过程不能只是个人行为，而必须受到国家法规管理，接受科学规范指导，确保药品质量，以保证对社会、对人类的高度负… |
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