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对《中国药典》2015年版甲醇量检查法(第一法)的探讨
引用本文:张静,任菲菲,郑艳青,刘德丽,闫雪.对《中国药典》2015年版甲醇量检查法(第一法)的探讨[J].中国药品标准,2017,18(3):186-189.
作者姓名:张静  任菲菲  郑艳青  刘德丽  闫雪
作者单位:德州市食品药品检验检测中心,德州市食品药品检验检测中心,德州市食品药品检验检测中心,德州市食品药品检验检测中心,德州市食品药品检验检测中心
摘    要:目的 对《中国药典》2015年版甲醇量检查法(第一法)进行探讨。方法 用乙醇溶液代替水配制甲醇对照品溶液,采用气相色谱法,顶空进样的方式,测定含乙醇制剂中的甲醇量。结果 改进后的方法经方法学验证,回收率为99.3%,重复性试验RSD为2.9%。结论 改进后的方法使对照品溶液和样品溶液基体相匹配,测得的值更接近样品中甲醇的真实含量,建议采用改进后的方法测定含乙醇制剂中的甲醇量。

关 键 词:甲醇量  乙醇量  气相色谱法  基体匹配
收稿时间:2017/4/13 0:00:00
修稿时间:2017/6/7 0:00:00

The discussion of Test Method for Amount of Methanoln in Chinese Pharmacopoeia 2015 Edition
Affiliation:Dezhou Control and Testing center for Food and Drug,Dezhou Control and Testing center for Food and Drug,Dezhou Control and Testing center for Food and Drug,Dezhou Control and Testing center for Food and Drug,Dezhou Control and Testing center for Food and Drug
Abstract:
Keywords:amount of methanol  amount of ethanol  gas chromatography    matrix matching
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