AAHRPP认证及人体研究保护体系建设

目前，我国创新药物的临床试验项目和种类逐年增多，临床试验质量和受试者权益保护，已经成为临床研究承担机构关注的重点。然而，我国临床研究中的受试者权益保护体系还不完备，受试者权益受到侵犯的事件时有发生。为此，笔者希望通过美国AAHRPP人体研究受试者保护标准的解读，中南大学湘雅三医院人体研究受试者保护成功机制的分享，推动更多研究机构申请国际认证，从而在更大范围内构建更加有效的受试者保护体系。