| 阿仑膦酸钠肠溶片和普通片的人体尿药排泄动力学比较 |
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| 引用本文： | 韩睿,孙德助,苏浩明,邵方娴,金婵,高荧,杭太俊,宋敏,陶蕾,李琳珺,马鹏程.阿仑膦酸钠肠溶片和普通片的人体尿药排泄动力学比较[J].中国新药杂志,2012(19):2292-2296. |
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| 作者姓名： | 韩睿 孙德助 苏浩明 邵方娴 金婵 高荧 杭太俊 宋敏 陶蕾 李琳珺 马鹏程 |
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| 作者单位： | 中国药科大学药物分析室;中国医学科学院皮肤病医院 |
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| 摘 要： | 目的:建立人尿液中阿仑膦酸钠的芴甲氧羰酰氯(Fmoc-Cl)衍生化HPLC-荧光检测法,用于阿仑膦酸钠肠溶片和普通片的人体药代动力学比较研究。方法:20名男性健康志愿者分别给药70 mg阿仑膦酸钠肠溶片或普通片,采集0～24 h内不同时间段的尿液样本,帕米膦酸钠内标法测定受试者尿液阿仑膦酸钠浓度并计算排泄量,DAS 2.1软件计算尿液排泄动力学参数。结果:阿仑膦酸钠浓度在1～500 ng.mL-1范围响应与浓度呈良好的线性关系(r>0.990 0)。批内及批间精密度和准确度均符合要求。阿仑膦酸钠普通片和肠溶片的尿药累积排泄量分别是(466±261)和(306±234)μg,最大排泄速率分别是(190±118)和(86±57)μg.h-1。结论:建立的测定法专属耐用灵敏度适宜,阿仑膦酸钠肠溶片与普通片剂相比,药代动力学行为发生明显改变。
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| 关 键 词： | 阿仑膦酸钠 尿样 药代动力学 芴甲氧羰酰氯衍生化 HPLC-荧光检测法 |
Comparison of alendronate sodium enteric and normal tablets in human urine excretion |
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| HAN Rui,SUN De-zhu,SU Hao-ming,SHAO Fang-xian,JIN Chan,GAO Ying,HANG Tai-jun,SONG Min,TAO Lei,LI Lin-jun,MA Peng-cheng.Comparison of alendronate sodium enteric and normal tablets in human urine excretion[J].Chinese Journal of New Drugs,2012(19):2292-2296. |
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| Authors: | HAN Rui SUN De-zhu SU Hao-ming SHAO Fang-xian JIN Chan GAO Ying HANG Tai-jun SONG Min TAO Lei LI Lin-jun MA Peng-cheng |
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| Affiliation: | 1 Department of Pharmaceutical Analysis,China Pharmaceutical University,Nanjing 210009,China; 2 Institute of Dermatology,Chinese Academy of Medical Science,Nanjing 210042,China) |
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