| 临床试验中的非特异性复合终点评价的危害 |
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| 引用本文： | David Prieto-Merino,Liam Smeeth,Tieerd P van Staa,Ian Roberts,沈赟[译],包玉倩[校].临床试验中的非特异性复合终点评价的危害[J].英国医学杂志,2014(2):111-115. |
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| 作者姓名： | David Prieto-Merino Liam Smeeth Tieerd P van Staa Ian Roberts 沈赟[译] 包玉倩[校] |
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| 作者单位： | [1]Clinical Trials Unit, London School of Hygiene and Tropical Medicine, London WC1E 7HT, UK [2]Faculty of Epidemiology anti Population Health, London School of Hygiene and Tropical Medicine [3]Utrecht Institutee for Pharmaceutical Sciences, Utrecht University,Utrecht,Netherlands [4]上海交通大学附属第六人民医院内分泌代谢科, Utrecht University,Utrecht,Netherlands |
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| 摘 要： | 复合终点这一方法看似能够增加统计学效能，但是却能掩盖真正的疗效。
根据国际指南，临床试验中终点的评价应该说明治疗的风险与获益，应该与患者具有相关性，常用，且使临床试验更切实可行。为了达到这一目标，研究者们选择的终点主要包括全因病死率、所有住院率或任何不良事件。由于这些终点将多个特因死亡的终点综合在一起，所以把他们叫做复合终点。全因病死率是一种非常流行的终点评价方法，
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| 关 键 词： | 临床试验 复合 非特异性 危害 国际指南 不良事件 病死率 统计学 |
Dangers of non-specific composite outcome measures in clinical trials |
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