| 甲磺酸多拉司琼注射液无菌检查方法学研究 |
| |
| 引用本文： | 郭跃龙,叶东,宋金浩.甲磺酸多拉司琼注射液无菌检查方法学研究[J].内蒙古中医药,2013,32(3):100-101. |
| |
| 作者姓名： | 郭跃龙 叶东 宋金浩 |
| |
| 作者单位： | 1. 江苏省省级机关医院,江苏南京,210024
2. 江苏奥赛康药业股份有限公司,江苏南京,211112 |
| |
| 摘 要： | 目的:建立甲磺酸多拉司琼注射液的无菌检查方法。方法:按2005年版中国药典注射液无菌检查的有关要求,通过薄膜过滤法,比较不同量的冲洗液对检查方法的影响。结果:采用薄膜过滤法,以pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液作为冲洗液,冲洗量为1000 ml时,试验组生长没有对照组好,冲洗量为2000ml时阳性对照均和试验均生长均良好。结论:方法准确、可靠,能够进行甲磺酸多拉司琼注射液的无菌检查。
|
| 关 键 词： | 甲磺酸多拉司琼注射液 无菌 薄膜过滤法 方法验证 |
Studies on Test for Sterilit of Dolasetron Mesylate for Injection |
| |
| GUO Yue-long
,
YE Dong
,
SONG Jin-hao.Studies on Test for Sterilit of Dolasetron Mesylate for Injection[J].Nei Mongol Journal of Traditional Chinese Medicine,2013,32(3):100-101. |
| |
| Authors: | GUO Yue-long YE Dong SONG Jin-hao |
| |
| Affiliation: | 1.Jiangsu Provincial Authorities Hospital,Nanjing210024;2.Jiangsu Aosaikang Pharmaceutical Co.,Ltd.Nanjing 211112,China) |
| |
| Abstract: | |
| |
| Keywords: | |
| 本文献已被 CNKI 万方数据 等数据库收录！ |
|
