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| 曲咪新乳膏质量分析 | |
| 引用本文： | 梁秋霞 刘庄蔚 邓鸣 蒋洁 杨欣智 卢日刚 朱健萍. 曲咪新乳膏质量分析[J]. 中国抗生素杂志, 2020, 45(7): 672-678 |
| 作者姓名： | 梁秋霞 刘庄蔚 邓鸣 蒋洁 杨欣智 卢日刚 朱健萍 |
| 摘 要： | 目的 通过对20家生产企业355批曲咪新乳膏全国抽验结果分析，评价曲咪新乳膏产品的质量状况和现行质量标准的可行性。方法 通过法定标准检验，结合检验结果、实验过程及现象，在药品安全性、稳定性及有效性等方面开展探索性研究，综合评价其质量状况。结果 法定标准检验355批次样品，352批次符合规定，合格率为99.2%。探索性研究显示，由于处方或工艺控制的不合理，导致某些企业样品出现硫酸新霉素降解，曲安奈德杂质含量增加等问题。探索性研究还发现部分企业样品中检出处方中未标注的辅料。结论 目前曲咪新乳膏的总体质量状况较好，但现行质量标准有提高空间。 |
| 关 键 词： | 曲咪新乳膏 国家评价抽验 质量分析 |
Quality analysis of triamcinolone acetonide acetate and miconazole nitrate#br#neomycin sulfate cream |
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| Liang Qiu-xia,Liu Zhuang-wei,Deng Ming,Jiang Jie,Yang Xin-zhi,Lu Ri-gang and Zhu Jian-ping. Quality analysis of triamcinolone acetonide acetate and miconazole nitrate#br#neomycin sulfate cream[J]. Chinese Journal of Antibiotics, 2020, 45(7): 672-678 | |
| Authors: | Liang Qiu-xia Liu Zhuang-wei Deng Ming Jiang Jie Yang Xin-zhi Lu Ri-gang Zhu Jian-ping |
| Abstract: | |
| Keywords: | Triamcinolone acetonide acetate and miconazole nitrate neomycin sulfate cream Nationalevaluation sampling Quality analysis |
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