扶正抗毒胶囊长期毒性试验 |
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引用本文: | 高敏,倪凯,王曙光,赵远.扶正抗毒胶囊长期毒性试验[J].云南中医中药杂志,2013,34(4):50-51. |
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作者姓名: | 高敏 倪凯 王曙光 赵远 |
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作者单位: | 云南省中医中药研究院,云南昆明,650223 |
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摘 要: | 目的:预测扶正抗毒胶囊可能引起的临床不良反应,包括不良反应的性质、程度、剂量-反应和时间-反应关系等;推测扶正抗毒胶囊反复给药的临床毒性靶器官或靶组织;预测临床试验用药的安全剂量范围,提示临床试验中需重点监测的指标.方法:扶正抗毒胶囊大鼠连续灌胃给药6个月,观察药物对大鼠体重、血液学指标、血清生物化学指标以及主要脏器指数和病理组织学的影响.结果:扶正抗毒胶囊高、中、低剂量连续灌胃给药6个月未发现明显毒性反应.给药组高剂量大鼠体重增长有所减慢;少量血清生化和血液学指标与对照组比较差异有显著性意义,提示临床试验时应关注患者的相关功能及实验室指标检查.结论:试验结果表明扶正抗毒胶囊高、中、低剂量连续灌胃给药6个月对大鼠无明显毒性作用.
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关 键 词: | 扶正抗毒胶囊 长期毒性 试验 |
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