愈疡胶囊毒理作用研究

目的:在动物体内验证愈疡胶囊的临床毒副反应及性质。方法:急性毒性试验用小鼠以药物最大浓度和动物的最大胃容纳量24 h内灌服3次,然后连续观察14 d。长期毒性试验将大鼠分4组,分别以3.6、1.8、0.45 g/(kg.d)3个剂量组和等容积生理盐水组连续灌服13周,每周第7天停药1d并称重,分别在第13周和第l5周处死20只和10只大鼠,测大鼠体重、血常规、血液生化学、器官系数各指标,观察脏器组织病理学变化。结果:愈疡胶囊的最大耐受量为42g/kg,按人临床日用量2.7g/60kg计算,相当于成人临床用量的933倍。长期毒性结果显示,高中低剂量分别相当于人临床日用量的80、40和10倍;给药期及恢复期各组大鼠体重增长正常,脏器系数、血液及血生化学指标无显著改变。结论:愈疡胶囊对受试动物未有明显毒性作用,可安全用于临床。