中药质量标准中建立多指标含量测定品的必要性浅析

《药品注册管理办法》已经实施并且不断完善，中药质量标准的研究，在不断规范的同时呈现出一种程式化的趋势，存在一些共性问题。安全、有效、质量可控是药品的基本属性。建立更加科学、可行、有效的中药质量评价体系是亟待解决的问题。本文阐述了我国中药质量标准发展情况，以及现阶段中药质量标准中含量测定指标与限度的状况进行了分析。增加制剂质量的可控性，建立多指标含量测定的质量标准体系，确保批次间的稳定，对于保证中药的安全有效具有重要意义。