| 青霉素V钾片的人体药物动力学和生物等效性研究 |
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| 引用本文： | 江丽, 杭太俊, 沈建平, 张银娣. 青霉素V钾片的人体药物动力学和生物等效性研究[J]. 中国药科大学学报, 2006, 37(1): 45-48. |
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| 作者姓名： | 江丽 杭太俊 沈建平 张银娣 |
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| 作者单位： | 1.中国药科大学药物分析学教研室;2.南京医科大学临床药理研究所 |
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| 摘 要： | 目的:建立人血浆中青霉素V钾浓度的LC-MS/MS测定法,研究健康受试者单剂量口服青霉素V钾受试或参比片后的药动学和生物等效性。方法:以青霉素钠为内标,血浆样品经甲醇沉淀蛋白,以Waters Symmetry C18色谱柱甲醇-pH5.1醋酸铵缓冲溶液(50∶50)流动相分离,LC-MS/MS法SRM测定青霉素V钾的浓度。20名健康受试者进行随机双交叉试验。结果:青霉素V钾的线性范围为0.05~20μg/mL(r=0.999 8),最低定量限为50 ng/mL,萃取绝对回收率大于90%。受试片和参比片的主要药动学参数:cmax分别为(10.36±3.67)μg/mL和(11.70±4.67)μg/mL;tmax分别为(0.8±0.4)h和(0.6±0.3)h;t1/2(λZ)分别为(0.92±0.25)h和(0.92±0.25)h;AUC0-8分别为(13.58±2.22)μg.h/mL和(13.17±2.70)μg.h/mL;AUC0-∞分别为(13.62±2.21)μg.h/mL和(13.22±2.70)μg.h/mL。由两种制剂的AUC0-8计算,受试片的相对生物利用度为(107.1±27.7)%。结论:建立的LC-MS/MS测定法专属准确,灵敏度适宜,测得青霉素V钾试验片与参比片生物等效。
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| 关 键 词： | 青霉素V钾 LC-MS/MS 药动学 |
| 文章编号： | 1000-5048(2006)01-0045-04 |
| 收稿时间： | 2005-04-18 |
| 修稿时间： | 2005-04-18 |
Pharmacokinetics and bioequivalence assessment of phenoxymethylpenicillin potassium tablets in Chinese healthy volunteers |
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| JIANG Li,HANG Tai-jun,SHEN Jian-ping,ZHANG Yin-di. Pharmacokinetics and bioequivalence assessment of phenoxymethylpenicillin potassium tablets in Chinese healthy volunteers[J]. Journal of China Pharmaceutical University, 2006, 37(1): 45-48 |
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| Authors: | JIANG Li HANG Tai-jun SHEN Jian-ping ZHANG Yin-di |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | LC-MS/MS |
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