| 注射用益气复脉(冻干)的质量标志物研究 |
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| 引用本文： | 李德坤,苏小琴,李智,李莉,万梅绪,周学谦,鞠爱春,张铁军. 注射用益气复脉(冻干)的质量标志物研究[J]. 中草药, 2019, 50(2): 290-298 |
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| 作者姓名： | 李德坤 苏小琴 李智 李莉 万梅绪 周学谦 鞠爱春 张铁军 |
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| 作者单位： | 天津天士力之骄药业有限公司, 天津 300410;天津市中药注射剂安全性评价企业重点实验室, 天津 300410,天津天士力之骄药业有限公司, 天津 300410;天津市中药注射剂安全性评价企业重点实验室, 天津 300410,天津天士力之骄药业有限公司, 天津 300410;天津市中药注射剂安全性评价企业重点实验室, 天津 300410,天津天士力之骄药业有限公司, 天津 300410;天津市中药注射剂安全性评价企业重点实验室, 天津 300410,天津天士力之骄药业有限公司, 天津 300410;天津市中药注射剂安全性评价企业重点实验室, 天津 300410,天津天士力之骄药业有限公司, 天津 300410;天津市中药注射剂安全性评价企业重点实验室, 天津 300410,天津天士力之骄药业有限公司, 天津 300410;天津市中药注射剂安全性评价企业重点实验室, 天津 300410,天津药物研究院, 天津 300193 |
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| 基金项目： | 天津市中药注射剂关键技术校企协同创新实验室建设（17PTSYJC00090） |
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| 摘 要： | 注射用益气复脉(冻干)是由红参、麦冬和五味子3味药材精制而成,临床上主要用于治疗冠心病劳累型心绞痛气阴两虚证及冠心病所致慢性左心功能不全II、III级气阴两虚证。根据质量标志物概念,从物质基础、药效、网络药理、药动学及药性等方面对注射用益气复脉(冻干)质量标志物进行预测分析,初步确定人参皂苷Rb1、Rg1、Rf、Rh1、Rc、Rb2、Ro、Rg3及麦冬皂苷C、麦冬苷元-3-O-α-L-吡喃鼠李糖基-(1→2)-β-D-吡喃葡萄糖苷、偏诺皂苷元-3-O-α-L-吡喃鼠李糖基-(1→2)-β-D-吡喃木糖基-(1→4)-β-D-吡喃葡萄糖苷、果糖、五味子醇甲13个成分为质量标志物,并以此为核心建立全程质量控制体系。基于质量标志物对注射用益气复脉(冻干)进行质控方法研究,可以为中药注射剂质量评价提供新的研究思路。
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| 关 键 词： | 注射用益气复脉(冻干) 质量标志物 质量控制 药性 人参皂苷Rb1 人参皂苷Rg1 人参皂苷Rf 人参皂苷Rh1 人参皂苷Rc 人参皂苷Rb2 人参皂苷Ro 人参皂苷Rg3 麦冬皂苷C 麦冬苷元-3-O-α-L-吡喃鼠李糖基-(1→2)-β-D-吡喃葡萄糖苷 |
| 收稿时间： | 2018-12-11 |
Study on quality marker of Yiqi Fumai Lyophilized Injection |
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| LI De-kun,SU Xiao-qin,LI Zhi,LI Li,WAN Mei-xu,ZHOU Xue-qian,JU Ai-chun and ZHANG Tie-jun. Study on quality marker of Yiqi Fumai Lyophilized Injection[J]. Chinese Traditional and Herbal Drugs, 2019, 50(2): 290-298 |
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| Authors: | LI De-kun SU Xiao-qin LI Zhi LI Li WAN Mei-xu ZHOU Xue-qian JU Ai-chun ZHANG Tie-jun |
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| Affiliation: | Tianjin Tasly Pride Pharmaceutical Co., Ltd., Tianjin 300410, China;Tianjin Key Laboratory of Safety Evaluation Enterprise of Traditional Chinese Medicine Injections, Tianjin 300410, China,Tianjin Tasly Pride Pharmaceutical Co., Ltd., Tianjin 300410, China;Tianjin Key Laboratory of Safety Evaluation Enterprise of Traditional Chinese Medicine Injections, Tianjin 300410, China,Tianjin Tasly Pride Pharmaceutical Co., Ltd., Tianjin 300410, China;Tianjin Key Laboratory of Safety Evaluation Enterprise of Traditional Chinese Medicine Injections, Tianjin 300410, China,Tianjin Tasly Pride Pharmaceutical Co., Ltd., Tianjin 300410, China;Tianjin Key Laboratory of Safety Evaluation Enterprise of Traditional Chinese Medicine Injections, Tianjin 300410, China,Tianjin Tasly Pride Pharmaceutical Co., Ltd., Tianjin 300410, China;Tianjin Key Laboratory of Safety Evaluation Enterprise of Traditional Chinese Medicine Injections, Tianjin 300410, China,Tianjin Tasly Pride Pharmaceutical Co., Ltd., Tianjin 300410, China;Tianjin Key Laboratory of Safety Evaluation Enterprise of Traditional Chinese Medicine Injections, Tianjin 300410, China,Tianjin Tasly Pride Pharmaceutical Co., Ltd., Tianjin 300410, China;Tianjin Key Laboratory of Safety Evaluation Enterprise of Traditional Chinese Medicine Injections, Tianjin 300410, China and Tianjin Institute of Pharmaceutical Research, Tianjin 300193, China |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Yiqi Fumai Lyophilized Injection quality marker (Q-marker) quality control drug property ginsenoside Rb1 ginsenoside Rg1 ginsenoside Rf ginsenoside Rh1 ginsenoside Rc ginsenoside Rb2 ginsenoside Ro ginsenoside Rg3 ophiopojaponin C |
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