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ISO9000质量管理体系与医疗机构制剂质量管理
作者姓名:张志勇  管玫  朱洪  郑明兰  石林  黄跃洲
作者单位:四川大学华西医院,成都市610041
摘    要:医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的自用固定处方制剂。但在制剂配制过程中必须贯彻ISO9000质量管理体系 ,即医疗机构质量管理体系[1 ,2]。它为我们实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》提供了强有力的支持和保障。1医疗机构制剂质量管理体系1 1质量方针和质量目标依法取得《医疗机构制剂许可证》 ,在医疗机构配制制剂质量总方针和总目标指导下 ,通过全员参与 ,对制剂配制过程实施全面质量管理 ,包括人员、物料、设施、设备、操作、产品等方面 ,配制符合法定质量标准的制剂 ,从而满足本单位临床医疗的…

关 键 词:ISO9000质量管理体系 医疗机构 制剂 质量管理
文章编号:1001-0408(2002)05-0273-02
修稿时间:2001-08-02
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