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罗氏电化学发光检测系统检测泌乳素的方法学评价及参考范围建立
引用本文:黄志基,黄铭颖,岑屹,林瑶,吕元.罗氏电化学发光检测系统检测泌乳素的方法学评价及参考范围建立[J].检验医学,2007,22(6):623-626.
作者姓名:黄志基  黄铭颖  岑屹  林瑶  吕元
作者单位:复旦大学医学院附属华山医院检验医学中心,上海,200040
摘    要:目的按美国病理家协会(CAP)对实验室的要求,对罗氏电化学发光系统检测泌乳素(PRL)的方法进行评估和建立本实验室的参考区间。方法取中、低值患者混合血清,分别进行批内20次和连续20 d检测,统计分析批内变异系数(CV)和日间CV;用不同浓度低值血清连续检测10 d,统计分析检测功能灵敏度;将高、低值血清按一定比例混合,检测PRL,回归分析确定测量范围;将中值血清按一定比例稀释后检测PRL,分析稀释后样本和原始样本结果的符合程度,得出临床可报告范围(CRR);取292名健康人群样本检测PRL,统计分析建立参考范围。结果中、低值批内CV分别为0.95%、1.16%,日间CV分别为2.39%、3.14%;功能灵敏度为0.065μg/L;分析测量范围(AMR)为0.105-452.88μg/L;CRR为0.065-4 528.80μg/L;本实验室的参考区间男性为3.86-22.80μg/L,女性为4.61-30.74μg/L。结论本系统检测性能符合CAP要求,参考区间上限略高于厂家提供的参数,说明厂家提供的参考区间不可直接引用。

关 键 词:泌乳素  参考区间  方法学评价
文章编号:1673-8640(2007)064)623-04
收稿时间:2007-02-12
修稿时间:2007年2月12日

Evaluation of the method for prolactin with Roche electro chemiluminescence system and establishment of the reference range
HUANG Zhiji,HUANG Mingying,CEN Yi,LIN Yao,L Yuan.Evaluation of the method for prolactin with Roche electro chemiluminescence system and establishment of the reference range[J].Laboratory Medicine,2007,22(6):623-626.
Authors:HUANG Zhiji  HUANG Mingying  CEN Yi  LIN Yao  L Yuan
Affiliation:HUANG Zhiji,HUANG Mingying,CEN Yi,LIN Yao,L(U) Yuan
Abstract:
Keywords:Prolactin  Reference range  Evaluation of method
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