Amylin公司的Symlin(普兰林肽)得到FDA的核准函 |
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引用本文: | 庄武.Amylin公司的Symlin(普兰林肽)得到FDA的核准函[J].世界临床药物,2002,23(2). |
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作者姓名: | 庄武 |
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摘 要: | Amylin公司的乙酸普兰林肽(pramlintideacetate,Symlin)得到FDA的核准函,可用作Ⅰ型(胰岛素依赖性)糖尿病和需使用胰岛素的Ⅱ型(非胰岛素依赖性)糖尿病的胰岛素治疗的辅助用药。但获得批准还需作进一步的临床研究。FDA的这一决定与其内分泌和代谢病药顾问委员会的意见相反。本品为人胰腺β细胞分泌的胰岛淀粉样多肽的合成类似物,在2001年7月,顾问委员会反对推荐本品用于以上适应证。虽然委员会大多数承认本品是自胰岛素以来对Ⅰ型糖尿病有效的第一个药物,但担心其安全性问题,尤其是Ⅰ型糖尿病患者,在治疗的开始阶段存在严…
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