HPLC法测定肠溶交泰胶囊中盐酸小檗碱的含量

目的 建立肠溶交泰胶囊中盐酸小檗碱的含量测定方法。方法 采用高效液相色谱法(HPLC)。色谱柱:SHIMADZU VP-ODS 150 mm×4.6 mm;流动相:以乙腈-0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液(25∶75);检测波长:345 nm;流速:1.0 ml/min;柱温:25℃。结果 盐酸小檗碱在0.03012~0.6024μg范围内与峰面积有良好的线性关系,其回归方程为:Y=167557X+60945,R=0.9999。平均回收率为98.60%,RSD=1.51%。结论 本方法操作简便,重现性好,精密度好,可以用来控制本制剂的质量。