| 国产阿克他利的人体药代动力学和相对生物利用度 |
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| 引用本文： | 李元海,李俊,金涌,姚宏伟,张运芳,李常玉,徐叔云. 国产阿克他利的人体药代动力学和相对生物利用度[J]. 中国临床药理学杂志, 2002, 18(1): 49-52 |
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| 作者姓名： | 李元海 李俊 金涌 姚宏伟 张运芳 李常玉 徐叔云 |
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| 作者单位： | 1. 安徽医科大学第一附属医院麻醉科
2. 安徽医科大学临床药理研究所,合肥,230032 |
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| 摘 要： | 目的了解健康志愿者口服阿克他利(Actarit,Acta)的药代动力学;以进口阿克他利为对照求出相对生物利用度.方法在20例健康志愿者中,选择12名健康志愿者(男8例,女4例)采用分层随机方法分为二组,每组6人,分别口服国产阿克他利片剂200mg,300mg,进行人体药代动力学试验.选择8名男性健康志愿者,随机分为二组,采用双交叉试验设计,分别口服400mg进口或国产阿克他利片,进行人体药代动力学试验并求出相对生物利用度.结果口服200 mg、300mg国产阿克他利的主要药代动力学参数分别为t1/2ke1.03±0.22,0.91±0.05h;tmax1.08±0.20,1.08±0.20h;Cmax 3.87±1.00,5.39±1.03mg.L-1;ACU0-6 5.91±0.76,8.02±0.89mg.h.L-.口服400mg国产和进口阿克他利的主要药代动力学参数为别为tl/2ke 0.94±0.03,0.94±0.04h;tmax1.13±0.23,1.1 3±0.23h;Cmax7.67±1.60,7.80±1.71mg.L-1;AUC0.6 11.84±1.89,11.92±2.01mg.h.L-1.结论单剂量口服国产阿克他利200、300、400mg的人体血药浓度时间曲线符合一级吸收的一房室模型.其相对生物利用度为99.5%±1.59%,90%的可信限为100.4%～101.4%.
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| 关 键 词： | 阿克他利 药代动力学 生物利用度 |
Pharmacokinetics and Relative Bioavailability of Domestic Actarit in Healthy Volunteers |
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